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Effetti di propofol/dexmedetomidina rispetto a desflurano sul danno epatocellulare post epatectomia

15 gennaio 2023 aggiornato da: Ain Shams University
Questo studio confronterà gli effetti di propofol/dexmedetomidina contro desflurano per il mantenimento dell'anestesia generale sul danno epatocellulare in pazienti sottoposti a epatectomia parziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La compromissione postoperatoria della funzionalità epatica è comune dopo l'epatectomia. Può essere causata da traumi chirurgici, perdita di massa epatica, risposta allo stress, privazione epatica di ossigeno, infezione e tossicità da farmaci.

Gli agenti anestetici utilizzati in anestesia generale per la chirurgia epatica hanno un grande effetto sul flusso sanguigno epatico, sull'apporto di ossigeno e sulla funzionalità epatica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Reclutamento
        • Ain Shams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico dei pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a II.
  2. Pazienti Classificazione Child Pugh da A a B.
  3. Entrambi i sessi.
  4. Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  5. Programmato per epatectomia di più di 1 segmento.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con classificazione Child Pugh C.
  2. Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni
  3. I pazienti hanno eseguito ulteriori terapie di ablazione (criochirurgia o ablazione con radiofrequenza).
  4. Precedente resezione epatica per donazione.
  5. Resezione programmata che non richiede l'occlusione dell'afflusso (manovra di Pringle).
  6. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci usati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: propofol e dexmedetomidina
I pazienti riceveranno il mantenimento dell'anestesia generale mediante TIVA utilizzando la combinazione di propofol e dexmedetomidina
Droga: Propofol, dexmedetomidina
I pazienti riceveranno il mantenimento dell'anestesia generale mediante TIVA utilizzando una combinazione di propofol e dexmedetomidina.
Altri nomi:
  • TIVA
Sperimentale: desflurano
I pazienti riceveranno il mantenimento dell'anestesia generale con desflurano.
Droga: Desflurano
I pazienti riceveranno il mantenimento dell'anestesia generale con desflurano.
Altri nomi:
  • anestesia inalatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: 1 settimana
aspartato aminotransferasi (AST)
1 settimana
alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: 1 settimana
alanina aminotransferasi (ALT)
1 settimana
bilirubina
Lasso di tempo: 1 settimana
bilirubina
1 settimana
albumina
Lasso di tempo: 1 settimana
albumina
1 settimana
tempo di protrombina
Lasso di tempo: 1 settimana
tempo di protrombina
1 settimana
INR
Lasso di tempo: 1 settimana
INR
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ain Shams anesthesia Dep

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

fonte aperta

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

fonte aperta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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