Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propofol/Dexmedetomidine versus desfluraan Effecten op hepatocellulair letsel na hepatectomie

15 januari 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University
Deze studie zal de effecten vergelijken van propofol/dexmedetomidine versus desfluraan voor behoud van algemene anesthesie op hepatocellulair letsel bij patiënten die een gedeeltelijke hepatectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve stoornissen van de leverfunctie komen vaak voor na hepatectomie. Het kan worden veroorzaakt door chirurgisch trauma, verlies van levermassa, stressreactie, zuurstofgebrek in de lever, infectie en geneesmiddeltoxiciteit.

Anesthetica die worden gebruikt bij algemene anesthesie voor leverchirurgie hebben een groot effect op de bloedstroom in de lever, de zuurstoftoevoer en de leverfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Werving
        • Ain Shams University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten American Society of Anesthesiologists fysieke status (ASA) I tot II.
  2. Patiënten Child Pugh classificatie A tot B.
  3. Beide geslachten.
  4. Leeftijd tussen 18 jaar en 70 jaar
  5. Gepland voor hepatectomie van meer dan 1 segment.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met Child-Pugh-classificatie C.
  2. Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
  3. Patiënten voerden aanvullende ablatietherapieën uit (cryochirurgie of radiofrequente ablatie).
  4. Eerdere leverresectie voor donatie.
  5. Geplande resectie waarvoor geen instroomocclusie nodig is (manoeuvre van Pringle).
  6. Overgevoeligheid voor een van de gebruikte geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: propofol en dexmedetomidine
Patiënten krijgen onderhoud van algemene anesthesie door TIVA met een combinatie van propofol en dexmedetomidine
Geneesmiddel: Propofol, dexmedetomidine
Patiënten krijgen onderhoud van algemene anesthesie door TIVA met een combinatie van propofol en dexmedetomidine.
Andere namen:
  • TIV
Experimenteel: desfluraan
Patiënten krijgen onderhoud van algemene anesthesie door desfluraan.
Geneesmiddel: Desfluraan
Patiënten krijgen onderhoud van algemene anesthesie door desfluraan.
Andere namen:
  • inhalatie-anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 1 week
aspartaataminotransferase (AST)
1 week
alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: 1 week
alanine-aminotransferase (ALT)
1 week
bilirubine
Tijdsspanne: 1 week
bilirubine
1 week
albumine
Tijdsspanne: 1 week
albumine
1 week
protrombine tijd
Tijdsspanne: 1 week
protrombine tijd
1 week
INR
Tijdsspanne: 1 week
INR
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ain Shams anesthesia Dep

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

open source

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

open source

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren