Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propofolu/deksmedetomidyny w porównaniu z desfluranem na uszkodzenie komórek wątrobowych po hepatektomii

15 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University
W tym badaniu porównany zostanie wpływ propofolu/deksmedetomidyny i desfluranu w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego na uszkodzenie komórek wątroby u pacjentów poddawanych częściowej hepatektomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne upośledzenie czynności wątroby jest powszechne po hepatektomii. Może to być spowodowane urazem chirurgicznym, utratą masy wątroby, reakcją stresową, niedotlenieniem wątroby, infekcją i toksycznością leków.

Środki znieczulające stosowane w znieczuleniu ogólnym do operacji wątroby mają duży wpływ na przepływ krwi przez wątrobę, dostarczanie tlenu i czynność wątroby. W tym badaniu porównany zostanie wpływ propofolu/deksmedetomidyny i desfluranu w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego na uszkodzenie komórek wątrobowych u pacjentów poddawanych częściowej hepatektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) od I do II.
  2. Pacjenci Klasyfikacja Child-Pugh od A do B.
  3. Obu płci.
  4. Wiek od 18 do 70 lat
  5. Zaplanowana na więcej niż 1 segment hepatektomii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z klasyfikacją Child-Pugh C.
  2. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
  3. Pacjenci wykonywali dodatkowe terapie ablacyjne (kriochirurgia lub ablacja prądem o częstotliwości radiowej).
  4. Wcześniejsza resekcja wątroby do dawstwa.
  5. Planowa resekcja niewymagająca zamknięcia dopływu (manewr Pringle'a).
  6. Nadwrażliwość na którykolwiek ze stosowanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: propofol i deksmedetomidyna
Pacjenci otrzymają podtrzymanie znieczulenia ogólnego metodą TIVA z użyciem kombinacji propofolu i deksmedetomidyny
Lek: Propofol, deksmedetomidyna
Pacjenci otrzymają podtrzymanie znieczulenia ogólnego metodą TIVA z użyciem kombinacji propofolu i deksmedetomidyny.
Inne nazwy:
  • TIVA
Eksperymentalny: desfluran
Pacjenci otrzymają podtrzymanie znieczulenia ogólnego za pomocą desfluranu.
Lek: Desfluran
Pacjenci otrzymają podtrzymanie znieczulenia ogólnego za pomocą desfluranu.
Inne nazwy:
  • znieczulenie wziewne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 1 tydzień
aminotransferaza asparaginianowa (AST)
1 tydzień
aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
aminotransferaza alaninowa (ALT)
1 tydzień
bilirubina
Ramy czasowe: 1 tydzień
bilirubina
1 tydzień
albumina
Ramy czasowe: 1 tydzień
albumina
1 tydzień
czas protrombinowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
czas protrombinowy
1 tydzień
INR
Ramy czasowe: 1 tydzień
INR
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ain Shams anesthesia Dep

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

otwarte źródło

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarte źródło

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj