Влияние пропофола/дексмедетомидина в сравнении с десфлураном на гепатоцеллюлярное повреждение после гепатэктомии
15 января 2023 г. обновлено: Ain Shams University
В этом исследовании будет сравниваться влияние пропофола/дексмедетомидина по сравнению с десфлураном для поддержания общей анестезии на гепатоцеллюлярное повреждение у пациентов, перенесших частичную гепатэктомию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационное нарушение функции печени часто встречается после гепатэктомии. Это может быть вызвано хирургической травмой, потерей массы печени, реакцией на стресс, кислородным голоданием печени, инфекцией и лекарственной токсичностью.
Анестетики, используемые для общей анестезии при операциях на печени, оказывают большое влияние на печеночный кровоток, доставку кислорода и функцию печени. В этом исследовании будет сравниваться влияние пропофола/дексмедетомидина и десфлюрана на поддерживающую общую анестезию при гепатоцеллюлярном повреждении у пациентов, перенесших частичную гепатэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ola Lashin, Master
- Номер телефона: 00201026034100
- Электронная почта: Ola.lashin@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Рекрутинг
- ain shams University
-
Контакт:
- Ola Lashin, master
- Номер телефона: 00201026034100
- Электронная почта: ola.lashin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с I по II.
- Пациенты по классификации Чайлд-Пью от А до В.
- Оба пола.
- Возраст от 18 до 70 лет
- Планируется гепатэктомия более 1 сегмента.
Критерий исключения:
- Пациенты с классификацией Чайлд-Пью C.
- Пациенты моложе 18 лет или старше 70 лет
- Пациентам выполнялась дополнительная абляционная терапия (криохирургия или радиочастотная абляция).
- Предшествующая резекция печени для донорства.
- Запланированная резекция, не требующая окклюзии притока (прием Прингла).
- Повышенная чувствительность к любому из используемых препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пропофол и дексмедетомидин
Пациенты будут получать поддерживающую общую анестезию с помощью TIVA с использованием комбинации пропофола и дексмедетомидина.
|
Пациенты будут получать поддерживающую общую анестезию с помощью TIVA с использованием комбинации пропофола и дексмедетомидина.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: десфлуран
Пациенты будут получать поддерживающую общую анестезию десфлураном.
|
Пациенты будут получать поддерживающую общую анестезию десфлураном.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
аспартатаминотрансфераза (АСТ)
|
1 неделя
|
|
аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
аланинаминотрансфераза (АЛТ)
|
1 неделя
|
|
билирубин
Временное ограничение: 1 неделя
|
билирубин
|
1 неделя
|
|
альбумин
Временное ограничение: 1 неделя
|
альбумин
|
1 неделя
|
|
протромбиновое время
Временное ограничение: 1 неделя
|
протромбиновое время
|
1 неделя
|
|
Индийская рупия
Временное ограничение: 1 неделя
|
Индийская рупия
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hany Alzahaby, Professor, ain shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Дексмедетомидин
- Десфлуран
Другие идентификационные номера исследования
- Ain Shams anesthesia Dep
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
открытый источник
Сроки обмена IPD
2 года
Критерии совместного доступа к IPD
открытый источник
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол, дексмедетомидин
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры