Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du propofol/dexmédétomidine par rapport au desflurane sur les lésions hépatocellulaires post-hépatectomie

15 janvier 2023 mis à jour par: Ain Shams University
Cette étude comparera les effets du propofol/dexmédétomidine par rapport au desflurane pour le maintien de l'anesthésie générale sur les lésions hépatocellulaires chez les patients subissant une hépatectomie partielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'altération postopératoire de la fonction hépatique est fréquente après une hépatectomie. Elle peut être causée par un traumatisme chirurgical, une perte de masse hépatique, une réponse au stress, une privation hépatique d'oxygène, une infection et une toxicité médicamenteuse.

Les agents anesthésiques utilisés en anesthésie générale pour la chirurgie du foie ont un effet important sur le débit sanguin hépatique, l'apport d'oxygène et la fonction hépatique Cette étude comparera les effets du propofol/dexmédétomidine par rapport au desflurane pour le maintien de l'anesthésie générale sur les lésions hépatocellulaires chez les patients subissant une hépatectomie partielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I à II.
  2. Patients de classification Child Pugh A à B.
  3. Les deux sexes.
  4. Entre 18 ans et 70 ans
  5. Prévu pour plus d'une hépatectomie segmentaire.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients avec la classification de Child Pugh C.
  2. Patients de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans
  3. Les patients ont effectué des traitements d'ablation supplémentaires (cryochirurgie ou ablation par radiofréquence).
  4. Résection hépatique préalable pour don.
  5. Résection programmée ne nécessitant pas d'occlusion de l'inflow (manœuvre de Pringle).
  6. Hypersensibilité à l'un des médicaments utilisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: propofol et dexmédétomidine
Les patients recevront le maintien de l'anesthésie générale par TIVA en utilisant une combinaison de propofol et de dexmedetomidine
Médicament: Propofol, dexmédétomidine
Les patients recevront le maintien de l'anesthésie générale par TIVA en utilisant une combinaison de propofol et de dexmédétomidine.
Autres noms:
  • TIVA
Expérimental: desflurane
Les patients recevront un entretien de l'anesthésie générale par desflurane.
Médicament: Desflurane
Les patients recevront un entretien de l'anesthésie générale par desflurane.
Autres noms:
  • anesthésie par inhalation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aspartate aminotransférase (AST)
Délai: 1 semaine
aspartate aminotransférase (AST)
1 semaine
alanine aminotransférase (ALT)
Délai: 1 semaine
alanine aminotransférase (ALT)
1 semaine
bilirubine
Délai: 1 semaine
bilirubine
1 semaine
albumine
Délai: 1 semaine
albumine
1 semaine
temps de prothrombine
Délai: 1 semaine
temps de prothrombine
1 semaine
RNI
Délai: 1 semaine
RNI
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ain Shams anesthesia Dep

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Open source

Délai de partage IPD

2 années

Critères d'accès au partage IPD

Open source

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner