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声帯障害または喘息の参加者におけるインパルスオシロメトリーと呼ばれるデバイスの使用の評価

2024年12月13日 更新者:Steve Nicholas Georas、University of Rochester

誘導性喉頭閉塞におけるインパルスオシロメトリーの研究

この研究では、インパルスオシロメトリーで測定された気流と圧力に対する気道抵抗が、声帯障害のある被験者で影響を受けるかどうか、および喘息の被験者と比較した場合にこれらの測定値が異なるかどうかを判断します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロチェスター大学の次の場所から最大 100 人の被験者が募集されます: メアリー パークス喘息、アレルギー、肺ケア センター、ストロング メモリアル病院の呼吸器クリニック、およびクリントンの耳鼻咽喉科クリニックであるボイス センターウッズ。

説明

包含基準:

  • -COVID-19に対するワクチン接種を受けているか、検査前5日以内にウイルスPCTによるCOVID-19の検査が陰性である
  • 呼吸検査を行う意欲
  • 英語を話し、理解できる必要があります
  • -喘息の診断が記録されている、声帯機能不全の臨床診断が記録されている、または声帯機能不全の評価を受けている

除外基準:

  • 同意できない、またはオシロメトリ テストを実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-声帯機能障害の診断を受けた被験者
-声帯機能不全(誘導性喉頭閉塞とも呼ばれる)の診断が確認された、または疑われる被験者。 一部の対象は、喘息の付随診断を受ける。
TremoFlo C-100 Airwave オシロメトリー システムは、強制振動法 (FOT) を使用して呼吸器系インピーダンスを測定することを目的としています。
他の名前:
  • THORASYS tremoFlo C-100 電波振動計システム
喘息と診断された被験者
-医師が喘息と診断した対象。 一部の被験者は、声帯機能不全の付随診断を受ける。
TremoFlo C-100 Airwave オシロメトリー システムは、強制振動法 (FOT) を使用して呼吸器系インピーダンスを測定することを目的としています。
他の名前:
  • THORASYS tremoFlo C-100 電波振動計システム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均呼吸器系インピーダンス
時間枠:1 回の測定、約 1 日目
オシロメーターは、複数の変数で構成される気道インピーダンス測定値を収集します。
1 回の測定、約 1 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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