Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Verwendung eines Geräts namens Impulsoszillometrie bei Teilnehmern mit Stimmbanderkrankungen oder Asthma

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

Das Studium der Impulsoszillometrie bei induzierbarer Larynxobstruktion

Diese Studie wird bestimmen, ob der Atemwegswiderstand gegen Luftstrom und Druck, gemessen durch Impulsoszillometrie, bei Probanden mit Stimmbanderkrankungen beeinflusst wird und ob diese Messungen im Vergleich zu Probanden mit Asthma anders sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu einhundert (100) Versuchspersonen werden von den folgenden Standorten der University of Rochester rekrutiert: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, Pulmonary Clinic at Strong Memorial Hospital und The Voice Center, eine HNO-Klinik in Clinton Wald.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gegen COVID-19 geimpft oder innerhalb von 5 Tagen vor dem Test durch virale PCT negativ auf COVID-19 getestet
  • Bereitschaft zur Durchführung von Atemtests
  • Muss Englisch sprechen und verstehen können
  • Dokumentierte Asthmadiagnose, dokumentierte klinische Diagnose einer Stimmbandfunktionsstörung oder Untersuchung auf Stimmbandfunktionsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine Zustimmung erteilen oder keinen Oszillometrietest durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden mit einer Diagnose einer Stimmbanddysfunktion
Patienten mit einer bestätigten oder vermuteten Diagnose einer Stimmbanddysfunktion (auch als induzierbare Kehlkopfobstruktion bezeichnet). Bei einigen Probanden wird gleichzeitig Asthma diagnostiziert.
Gerät: Impulsoszillometer
Das tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System dient zur Messung der Impedanz des Atmungssystems mithilfe der erzwungenen Oszillationstechnik (FOT).
Andere Namen:
  • THORASYS tremoFlo C-100 Airwave-Oszillometrie-System
Probanden mit der Diagnose Asthma
Patienten mit ärztlich diagnostiziertem Asthma. Bei einigen Probanden wird gleichzeitig eine Stimmbanddysfunktion diagnostiziert.
Gerät: Impulsoszillometer
Das tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System dient zur Messung der Impedanz des Atmungssystems mithilfe der erzwungenen Oszillationstechnik (FOT).
Andere Namen:
  • THORASYS tremoFlo C-100 Airwave-Oszillometrie-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Impedanz des Atmungssystems
Zeitfenster: Einzelmessung, ca. Tag 1
Das Oszillometer erfasst eine Atemwegsimpedanzmessung, die aus mehreren Variablen besteht.
Einzelmessung, ca. Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006861

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren