Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení použití zařízení zvaného impulsní oscilometrie u účastníků s poruchami hlasivek nebo astmatem

13. prosince 2024 aktualizováno: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

Studium impulsní oscilometrie u indukovatelné laryngeální obstrukce

Tato studie určí, zda odpor dýchacích cest vůči proudění vzduchu a tlaku, měřený impulsní oscilometrií, je ovlivněn u subjektů s poruchami hlasivek a zda se tato měření liší ve srovnání s subjekty s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Až sto (100) lidských subjektů bude rekrutováno z následujících lokalit University of Rochester: Mary Parkes Center pro astma, alergii a plicní péči, Plicní klinika v nemocnici Strong Memorial a The Voice Center, Otolaryngologická klinika v Clintonu. Les.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Očkováno proti COVID-19 nebo negativní test na COVID-19 virovou PCT do 5 dnů před testováním
  • Ochota provést dechovou zkoušku
  • Musí umět mluvit a rozumět anglicky
  • Zdokumentovaná diagnóza astmatu, zdokumentovaná klinická diagnóza dysfunkce hlasivek nebo vyšetření na dysfunkci hlasivek

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas nebo provést oscilometrický test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s diagnózou dysfunkce hlasivek
Subjekty s potvrzenou nebo suspektní diagnózou dysfunkce hlasivek (také nazývaná indukovatelná laryngeální obstrukce). Někteří jedinci budou mít souběžnou diagnózu astmatu.
Přístroj: Impulsní oscilometr
Systém Airwave Oscilometrie tremoFlo C-100 je určen k měření impedance dýchacího systému pomocí techniky nucené oscilace (FOT).
Ostatní jména:
  • Systém Airwave Oscilometrie THORASYS tremoFlo C-100
Subjekty s diagnózou astmatu
Subjekty s lékařem diagnostikovaným astmatem. Některé subjekty budou mít souběžnou diagnózu dysfunkce hlasivek.
Přístroj: Impulsní oscilometr
Systém Airwave Oscilometrie tremoFlo C-100 je určen k měření impedance dýchacího systému pomocí techniky nucené oscilace (FOT).
Ostatní jména:
  • Systém Airwave Oscilometrie THORASYS tremoFlo C-100

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední impedance dýchacího systému
Časové okno: Jedno měření, přibližně den 1
Oscilometr bude shromažďovat měření impedance dýchacích cest, které se skládá z více proměnných.
Jedno měření, přibližně den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006861

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulsní oscilometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit