Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка использования устройства, называемого импульсной осциллометрией, у участников с заболеваниями голосовых связок или астмой

13 декабря 2024 г. обновлено: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

Исследование импульсной осциллометрии при индуцированной ларингеальной обструкции

Это исследование определит, влияет ли сопротивление дыхательных путей воздушному потоку и давлению, измеренное с помощью импульсной осциллометрии, у субъектов с заболеваниями голосовых связок и отличаются ли эти измерения по сравнению с субъектами, страдающими астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

До ста (100) человек будут набраны из следующих отделений Университета Рочестера: Центр астмы, аллергии и легочной терапии Мэри Паркс, пульмонологическая клиника Мемориальной больницы Стронг и Голосовой центр, клиника отоларингологии в Клинтоне. Вудс.

Описание

Критерии включения:

  • Вакцинация против COVID-19 или отрицательный результат на COVID-19 с помощью вирусной ПКТ в течение 5 дней до тестирования
  • Готовность пройти дыхательный тест
  • Должен уметь говорить и понимать по-английски
  • Документально подтвержденный диагноз астмы, документально подтвержденный клинический диагноз дисфункции голосовых связок или прохождение обследования на предмет дисфункции голосовых связок

Критерий исключения:

  • Невозможно предоставить согласие или выполнить тест осциллометрии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с диагнозом дисфункции голосовых связок
Субъекты с подтвержденным или подозреваемым диагнозом дисфункции голосовых связок (также называемой индуцируемой обструкцией гортани). У некоторых субъектов будет сопутствующий диагноз астмы.
Устройство: Импульсный осциллометр
Система воздушной осциллометрии tremoFlo C-100 предназначена для измерения импеданса дыхательной системы с использованием метода принудительных колебаний (FOT).
Другие имена:
  • Система аэродинамической осциллометрии THORASYS tremoFlo C-100
Субъекты с диагнозом астма
Субъекты с диагностированной врачом астмой. У некоторых субъектов будет сопутствующий диагноз дисфункции голосовых связок.
Устройство: Импульсный осциллометр
Система воздушной осциллометрии tremoFlo C-100 предназначена для измерения импеданса дыхательной системы с использованием метода принудительных колебаний (FOT).
Другие имена:
  • Система аэродинамической осциллометрии THORASYS tremoFlo C-100

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее сопротивление дыхательной системы
Временное ограничение: Однократное измерение, приблизительно день 1
Осциллометр собирает данные об импедансе дыхательных путей, которые состоят из нескольких переменных.
Однократное измерение, приблизительно день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006861

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться