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Évaluation de l'utilisation d'un appareil appelé oscillométrie impulsionnelle chez des participants souffrant de troubles des cordes vocales ou d'asthme

13 décembre 2024 mis à jour par: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

L'étude de l'oscillométrie d'impulsion dans l'obstruction laryngée inductible

Cette étude déterminera si la résistance des voies respiratoires au débit d'air et à la pression, mesurée par l'oscillométrie d'impulsion, est impactée chez les sujets souffrant de troubles des cordes vocales et si ces mesures sont différentes par rapport aux sujets souffrant d'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jusqu'à cent (100) sujets humains seront recrutés dans les sites suivants de l'Université de Rochester : Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, la clinique pulmonaire du Strong Memorial Hospital et The Voice Center, une clinique d'oto-rhino-laryngologie à Clinton Les bois.

La description

Critère d'intégration:

  • Vacciné contre COVID-19 ou testé négatif pour COVID-19 par PCT viral dans les 5 jours précédant le test
  • Volonté d'effectuer un test respiratoire
  • Doit pouvoir parler et comprendre l'anglais
  • Diagnostic documenté d'asthme, diagnostic clinique documenté de dysfonctionnement des cordes vocales ou évaluation en cours pour un dysfonctionnement des cordes vocales

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement ou d'effectuer un test d'oscillométrie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets avec un diagnostic de dysfonctionnement des cordes vocales
Sujets avec un diagnostic confirmé ou suspecté de dysfonctionnement des cordes vocales (également appelé obstruction laryngée inductible). Certains sujets auront un diagnostic concomitant d'asthme.
Dispositif: Oscillomètre à impulsions
Le système d'oscillométrie tremoFlo C-100 Airwave est destiné à mesurer l'impédance du système respiratoire à l'aide de la technique d'oscillation forcée (FOT).
Autres noms:
  • Système d'oscillométrie à ondes THORASYS tremoFlo C-100
Sujets avec un diagnostic d'asthme
Sujets souffrant d'asthme diagnostiqué par un médecin. Certains sujets auront un diagnostic concomitant de dysfonctionnement des cordes vocales.
Dispositif: Oscillomètre à impulsions
Le système d'oscillométrie tremoFlo C-100 Airwave est destiné à mesurer l'impédance du système respiratoire à l'aide de la technique d'oscillation forcée (FOT).
Autres noms:
  • Système d'oscillométrie à ondes THORASYS tremoFlo C-100

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impédance moyenne du système respiratoire
Délai: Mesure unique, environ le jour 1
L'oscillomètre collectera une mesure d'impédance des voies respiratoires composée de plusieurs variables.
Mesure unique, environ le jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006861

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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