Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena użycia urządzenia zwanego oscylometrią impulsową u uczestników z zaburzeniami strun głosowych lub astmą

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

Badanie oscylometrii impulsowej w indukowanej niedrożności krtani

Badanie to ma na celu określenie, czy opór dróg oddechowych na przepływ powietrza i ciśnienie, mierzony za pomocą oscylometrii impulsowej, ma wpływ na osoby z zaburzeniami strun głosowych i czy te pomiary różnią się w porównaniu z osobami z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do stu (100) osób zostanie zatrudnionych w następujących lokalizacjach Uniwersytetu w Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy and Pulmonary Care, Pulmonary Clinic w Strong Memorial Hospital oraz The Voice Center, an Otolaryngology Clinic w Clinton Las.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaszczepione przeciwko COVID-19 lub z ujemnym wynikiem testu na obecność COVID-19 za pomocą wirusowego PCT w ciągu 5 dni przed testem
  • Chęć wykonania badania oddechowego
  • Musi być w stanie mówić i rozumieć angielski
  • Udokumentowane rozpoznanie astmy, udokumentowane kliniczne rozpoznanie dysfunkcji strun głosowych lub poddanie się ocenie pod kątem dysfunkcji strun głosowych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody lub wykonania badania oscylometrycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z rozpoznaniem dysfunkcji strun głosowych
Osoby z potwierdzonym lub podejrzewanym rozpoznaniem dysfunkcji strun głosowych (zwanej także indukowaną niedrożnością krtani). Niektórzy pacjenci będą mieli jednocześnie rozpoznaną astmę.
Urządzenie: Oscylometr impulsowy
System oscylometrii powietrznej tremoFlo C-100 jest przeznaczony do pomiaru impedancji układu oddechowego przy użyciu techniki wymuszonej oscylacji (FOT).
Inne nazwy:
  • System oscylometrii fal powietrznych THORASYS tremoFlo C-100
Osoby z rozpoznaniem astmy
Osoby z rozpoznaną przez lekarza astmą. Niektórzy pacjenci będą mieli jednocześnie rozpoznaną dysfunkcję strun głosowych.
Urządzenie: Oscylometr impulsowy
System oscylometrii powietrznej tremoFlo C-100 jest przeznaczony do pomiaru impedancji układu oddechowego przy użyciu techniki wymuszonej oscylacji (FOT).
Inne nazwy:
  • System oscylometrii fal powietrznych THORASYS tremoFlo C-100

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia impedancja układu oddechowego
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar, około dnia 1
Oscylometr zbierze pomiar impedancji dróg oddechowych, który składa się z wielu zmiennych.
Pojedynczy pomiar, około dnia 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006861

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj