- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05246930
Ocena użycia urządzenia zwanego oscylometrią impulsową u uczestników z zaburzeniami strun głosowych lub astmą
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Badanie oscylometrii impulsowej w indukowanej niedrożności krtani
Badanie to ma na celu określenie, czy opór dróg oddechowych na przepływ powietrza i ciśnienie, mierzony za pomocą oscylometrii impulsowej, ma wpływ na osoby z zaburzeniami strun głosowych i czy te pomiary różnią się w porównaniu z osobami z astmą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick Donohue, MD
- Numer telefonu: 716-226-8429
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
- Rekrutacyjny
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
Kontakt:
- Patrick Donohue, MD
- Numer telefonu: 716-226-8429
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do stu (100) osób zostanie zatrudnionych w następujących lokalizacjach Uniwersytetu w Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy and Pulmonary Care, Pulmonary Clinic w Strong Memorial Hospital oraz The Voice Center, an Otolaryngology Clinic w Clinton Las.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaszczepione przeciwko COVID-19 lub z ujemnym wynikiem testu na obecność COVID-19 za pomocą wirusowego PCT w ciągu 5 dni przed testem
- Chęć wykonania badania oddechowego
- Musi być w stanie mówić i rozumieć angielski
- Udokumentowane rozpoznanie astmy, udokumentowane kliniczne rozpoznanie dysfunkcji strun głosowych lub poddanie się ocenie pod kątem dysfunkcji strun głosowych
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody lub wykonania badania oscylometrycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby z rozpoznaniem dysfunkcji strun głosowych
Osoby z potwierdzonym lub podejrzewanym rozpoznaniem dysfunkcji strun głosowych (zwanej także indukowaną niedrożnością krtani).
Niektórzy pacjenci będą mieli jednocześnie rozpoznaną astmę.
|
System oscylometrii powietrznej tremoFlo C-100 jest przeznaczony do pomiaru impedancji układu oddechowego przy użyciu techniki wymuszonej oscylacji (FOT).
Inne nazwy:
|
Osoby z rozpoznaniem astmy
Osoby z rozpoznaną przez lekarza astmą.
Niektórzy pacjenci będą mieli jednocześnie rozpoznaną dysfunkcję strun głosowych.
|
System oscylometrii powietrznej tremoFlo C-100 jest przeznaczony do pomiaru impedancji układu oddechowego przy użyciu techniki wymuszonej oscylacji (FOT).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia impedancja układu oddechowego
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar, około dnia 1
|
Oscylometr zbierze pomiar impedancji dróg oddechowych, który składa się z wielu zmiennych.
|
Pojedynczy pomiar, około dnia 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby krtani
- Astma
- Dysfunkcja strun głosowych
- Oddychanie ustami
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006861
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oscylometr impulsowy
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center i inni współpracownicyRekrutacyjnyCOVID-19 | Koronawirus infekcja | COVID-19 Zapalenie płuc | Infekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 | Wirus SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Level 42 AI, Inc.University of California, DavisZakończonyOparte na sztucznej inteligencji, samokierujące monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone
-
Sam BrophyZakończonyBól dolnej części pleców | Ból w mięśniach | Ból pleców | Ostry ból | Mechaniczny ból dolnej części plecówKanada
-
Level 42 AI, Inc.Georgetown UniversityRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Wcześniactwo | Przedwczesne płuca | Wcześniactwo; SkrajnyStany Zjednoczone
-
Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt FuturesZakończonyKoronawirus infekcja | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Level 42 AI, Inc.Asian Institute of Public Health; Institut de Recherche en Santé de Surveillance... i inni współpracownicyZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | COVID-19 Zapalenie płuc | Infekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 | Masowe badanie przesiewowe | Wydalanie wirusa szczepionkowegoKongo, Demokratyczna Republika, Indie, Senegal
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research CouncilZakończonyZakrzepica żyłIrlandia