- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05246930
Utvärdera användningen av en anordning som kallas impulsoscillometri hos deltagare med stämbandsstörningar eller astma
13 december 2024 uppdaterad av: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Studien av impulsoscillometri i inducerbar larynxobstruktion
Denna studie kommer att avgöra om luftvägarnas motstånd mot luftflöde och tryck, mätt med impulsoscillometri, påverkas hos personer med stämbandsstörningar och om dessa mätningar är annorlunda jämfört med personer med astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till hundra (100) mänskliga försökspersoner kommer att rekryteras från följande platser vid University of Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, Pulmonary Clinic på Strong Memorial Hospital och The Voice Center, en Otolaryngology Clinic i Clinton Woods.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vaccinerad mot covid-19 eller testat negativ för covid-19 med viral PCT inom 5 dagar före testning
- Vilja att utföra andningstest
- Måste kunna tala och förstå engelska
- Dokumenterad diagnos av astma, dokumenterad klinisk diagnos av stämbandsdysfunktion eller genomgår utvärdering för stämbandsdysfunktion
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge samtycke eller utföra oscillometritest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Försökspersoner med diagnosen stämbandsdysfunktion
Patienter med en bekräftad eller misstänkt diagnos av stämbandsdysfunktion (även kallad inducerbar larynxobstruktion).
Vissa patienter kommer att ha samtidig diagnos av astma.
|
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System är avsett att mäta andningssystemets impedans med hjälp av Forced Oscillation Technique (FOT).
Andra namn:
|
|
Försökspersoner med diagnosen astma
Försökspersoner med läkare-diagnostiserad astma.
Vissa försökspersoner kommer att ha samtidig diagnos av stämbandsdysfunktion.
|
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System är avsett att mäta andningssystemets impedans med hjälp av Forced Oscillation Technique (FOT).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelimpedans för andningsorganen
Tidsram: Enstaka mätning, ungefär dag 1
|
Oscillometern kommer att samla in en luftvägsimpedansmätning som består av flera variabler.
|
Enstaka mätning, ungefär dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2022
Första postat (Faktisk)
18 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Larynxsjukdomar
- Astma
- Mun Andning
- Stämbandsdysfunktion
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006861
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .