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Valutazione dell'uso di un dispositivo chiamato oscillometria a impulsi nei partecipanti con disturbi delle corde vocali o asma

13 dicembre 2024 aggiornato da: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

Lo studio dell'oscillometria a impulsi nell'ostruzione laringea inducibile

Questo studio determinerà se la resistenza delle vie aeree al flusso d'aria e alla pressione, misurata dall'oscillometria a impulsi, è influenzata nei soggetti con disturbi delle corde vocali e se queste misurazioni sono diverse rispetto ai soggetti con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutati fino a cento (100) soggetti umani dalle seguenti sedi dell'Università di Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, la Pulmonary Clinic presso lo Strong Memorial Hospital e The Voice Center, una clinica di otorinolaringoiatria a Clinton Boschi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vaccinato contro COVID-19 o risultato negativo per COVID-19 mediante PCT virale entro 5 giorni prima del test
  • Disponibilità a eseguire test di respirazione
  • Deve essere in grado di parlare e comprendere l'inglese
  • Diagnosi documentata di asma, diagnosi clinica documentata di disfunzione delle corde vocali o in fase di valutazione per disfunzione delle corde vocali

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso o eseguire il test di oscillometria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con diagnosi di disfunzione delle corde vocali
Soggetti con diagnosi confermata o sospetta di disfunzione delle corde vocali (chiamata anche ostruzione laringea inducibile). Alcuni soggetti avranno una diagnosi concomitante di asma.
Dispositivo: Oscillometro ad impulsi
Il sistema di oscillometria ad onde d'aria tremoFlo C-100 ha lo scopo di misurare l'impedenza del sistema respiratorio utilizzando la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT).
Altri nomi:
  • Sistema di oscillometria ad onde d'aria THORASYS tremoFlo C-100
Soggetti con diagnosi di asma
Soggetti con asma diagnosticato dal medico. Alcuni soggetti avranno una diagnosi concomitante di disfunzione delle corde vocali.
Dispositivo: Oscillometro ad impulsi
Il sistema di oscillometria ad onde d'aria tremoFlo C-100 ha lo scopo di misurare l'impedenza del sistema respiratorio utilizzando la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT).
Altri nomi:
  • Sistema di oscillometria ad onde d'aria THORASYS tremoFlo C-100

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impedenza media del sistema respiratorio
Lasso di tempo: Singola misurazione, circa il giorno 1
L'oscillometro raccoglierà una misurazione dell'impedenza delle vie aeree composta da più variabili.
Singola misurazione, circa il giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006861

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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