Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het gebruik van een apparaat genaamd impulsoscillometrie bij deelnemers met stembandaandoeningen of astma

13 december 2024 bijgewerkt door: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

De studie van impulsoscillometrie bij induceerbare larynxobstructie

Deze studie zal bepalen of luchtwegweerstand tegen luchtstroom en druk, gemeten door middel van impulsoscillometrie, wordt beïnvloed bij personen met stembandaandoeningen en of deze metingen verschillen in vergelijking met personen met astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Maximaal honderd (100) menselijke proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de volgende locaties van de Universiteit van Rochester: Mary Parkes Center for Astma, Allergy, and Pulmonary Care, de Pulmonary Clinic in het Strong Memorial Hospital en The Voice Center, een Otolaryngology Clinic in Clinton Bossen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevaccineerd tegen COVID-19 of negatief getest op COVID-19 door virale PCT binnen 5 dagen voor het testen
  • Bereidheid om ademtest uit te voeren
  • Moet Engels kunnen spreken en verstaan
  • Gedocumenteerde diagnose van astma, gedocumenteerde klinische diagnose van stembanddisfunctie, of evaluatie ondergaan voor stembanddisfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven of oscillometrietest uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen met een diagnose van stembanddisfunctie
Proefpersonen met een bevestigde of vermoede diagnose van stembanddisfunctie (ook wel induceerbare larynxobstructie genoemd). Sommige proefpersonen zullen gelijktijdig de diagnose astma hebben.
Apparaat: Impuls oscillometer
Het tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry-systeem is bedoeld om de impedantie van het ademhalingssysteem te meten met behulp van de Forced Oscillation Technique (FOT).
Andere namen:
  • THORASYS tremoFlo C-100 Airwave-oscillometriesysteem
Proefpersonen met de diagnose astma
Proefpersonen met door een arts gediagnosticeerd astma. Bij sommige proefpersonen wordt gelijktijdig de diagnose stembanddisfunctie gesteld.
Apparaat: Impuls oscillometer
Het tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry-systeem is bedoeld om de impedantie van het ademhalingssysteem te meten met behulp van de Forced Oscillation Technique (FOT).
Andere namen:
  • THORASYS tremoFlo C-100 Airwave-oscillometriesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde impedantie van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: Enkele meting, ongeveer dag 1
De oscillometer verzamelt een meting van de luchtwegimpedantie die uit meerdere variabelen bestaat.
Enkele meting, ongeveer dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006861

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren