Avaliando o uso de um dispositivo chamado oscilometria de impulso em participantes com distúrbios das cordas vocais ou asma
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
O Estudo da Oscilometria de Impulso na Obstrução Laríngea Induzível
Este estudo determinará se a resistência das vias aéreas ao fluxo de ar e à pressão, medida por oscilometria de impulso, é afetada em indivíduos com distúrbios das cordas vocais e se essas medidas são diferentes quando comparadas a indivíduos com asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Até cem (100) sujeitos humanos serão recrutados nos seguintes locais da Universidade de Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, the Pulmonary Clinic at Strong Memorial Hospital e The Voice Center, uma clínica de otorrinolaringologia em Clinton Bosques.
Descrição
Critério de inclusão:
- Vacinado contra COVID-19 ou com teste negativo para COVID-19 por PCT viral dentro de 5 dias antes do teste
- Disposição para realizar teste respiratório
- Deve ser capaz de falar e entender inglês
- Diagnóstico documentado de asma, diagnóstico clínico documentado de disfunção das cordas vocais ou avaliação para disfunção das cordas vocais
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento ou realizar teste de oscilometria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com diagnóstico de disfunção das cordas vocais
Indivíduos com diagnóstico confirmado ou suspeito de disfunção das cordas vocais (também chamada de obstrução laríngea induzível).
Alguns indivíduos terão diagnóstico concomitante de asma.
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O sistema de oscilometria tremoFlo C-100 Airwave destina-se a medir a impedância do sistema respiratório usando a técnica de oscilação forçada (FOT).
Outros nomes:
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Indivíduos com diagnóstico de asma
Indivíduos com asma diagnosticada por médico.
Alguns indivíduos terão diagnóstico concomitante de disfunção das cordas vocais.
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O sistema de oscilometria tremoFlo C-100 Airwave destina-se a medir a impedância do sistema respiratório usando a técnica de oscilação forçada (FOT).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impedância média do sistema respiratório
Prazo: Medição única, aproximadamente dia 1
|
O oscilômetro coletará uma medida de impedância das vias aéreas que é composta de múltiplas variáveis.
|
Medição única, aproximadamente dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Asma
- Respiração bucal
- Disfunção das Cordas Vocais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006861
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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