- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05246930
Impulssioskillometriaksi kutsutun laitteen käytön arviointi osallistujilla, joilla on äänihuulihäiriöitä tai astma
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Impulssioskillometrian tutkimus indusoitavissa kurkunpään tukkeutumissa
Tämä tutkimus määrittää, vaikuttaako hengitysteiden vastus ilmavirtaukselle ja paineelle, mitattuna impulssioskilometrialla, henkilöillä, joilla on äänihuulihäiriöitä ja ovatko nämä mittaukset erilaisia verrattuna astmaa sairastaviin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Enintään sata (100) ihmiskoehenkilöä rekrytoidaan seuraavista Rochesterin yliopiston toimipisteistä: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy and Pulmonary Care, Strong Memorial Hospitalin keuhkoklinikka ja The Voice Center, Clintonin korva- ja kurkkutautiklinikka. Woods.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rokotettu COVID-19:tä vastaan tai testin COVID-19 suhteen negatiivinen virus PCT:llä 5 päivän sisällä ennen testausta
- Halukkuus tehdä hengitystesti
- Pitää osata puhua ja ymmärtää englantia
- Dokumentoitu astmadiagnoosi, dokumentoitu kliininen diagnoosi äänihuulien toimintahäiriöstä tai äänihuulien toimintahäiriön arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta tai suorittaa oskillometristä testiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu äänihuutojen toimintahäiriö
Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty äänihuutojen toimintahäiriö (kutsutaan myös indusoituvaksi kurkunpään tukkeutumiseksi).
Joillakin koehenkilöillä on samanaikainen astmadiagnoosi.
|
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System on tarkoitettu mittaamaan hengityselinten impedanssia Forced Oscillation Technique (FOT) -tekniikalla.
Muut nimet:
|
|
Koehenkilöt, joilla on astmadiagnoosi
Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima astma.
Joillakin koehenkilöillä on samanaikainen äänihuutojen toimintahäiriö.
|
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System on tarkoitettu mittaamaan hengityselinten impedanssia Forced Oscillation Technique (FOT) -tekniikalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hengityselinten impedanssi
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus, noin päivä 1
|
Oskillometri kerää ilmateiden impedanssimittauksen, joka koostuu useista muuttujista.
|
Yksittäinen mittaus, noin päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kurkunpään sairaudet
- Astma
- Suun hengitys
- Äänihuulun toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006861
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .