Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruken av en enhet kalt impulsoscillometri hos deltakere med stemmebåndsforstyrrelser eller astma

13. desember 2024 oppdatert av: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

Studien av impulsoscillometri i induserbar larynxobstruksjon

Denne studien vil avgjøre om luftveismotstand mot luftstrøm og trykk, målt ved impulsoscillometri, påvirkes hos personer med stemmebåndslidelser og om disse målingene er forskjellige sammenlignet med personer med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil hundre (100) menneskelige forsøkspersoner vil bli rekruttert fra følgende steder ved University of Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, lungeklinikken ved Strong Memorial Hospital og The Voice Center, en Otolaryngology Clinic i Clinton Woods.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vaksinert mot COVID-19 eller testet negativt for COVID-19 med viral PCT innen 5 dager før testing
  • Vilje til å utføre pustetest
  • Må kunne snakke og forstå engelsk
  • Dokumentert diagnose av astma, dokumentert klinisk diagnose av stemmebåndsdysfunksjon, eller gjennomgår evaluering for stemmebåndsdysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke eller utføre oscillometritest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med diagnosen stemmebåndssvikt
Personer med en bekreftet eller mistenkt diagnose av stemmebåndsdysfunksjon (også kalt induserbar larynxobstruksjon). Noen forsøkspersoner vil ha samtidig diagnose av astma.
Enhet: Impulsoscillometer
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System er ment å måle respirasjonssystemets impedans ved bruk av Forced Oscillation Technique (FOT).
Andre navn:
  • THORASYS tremoFlo C-100 luftbølgeoscillometrisystem
Personer med diagnosen astma
Personer med legediagnostisert astma. Noen forsøkspersoner vil ha samtidig diagnose av stemmebåndssvikt.
Enhet: Impulsoscillometer
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System er ment å måle respirasjonssystemets impedans ved bruk av Forced Oscillation Technique (FOT).
Andre navn:
  • THORASYS tremoFlo C-100 luftbølgeoscillometrisystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig respirasjonssystemimpedans
Tidsramme: Enkeltmåling, ca. dag 1
Oscillometeret vil samle inn en luftveisimpedansmåling som består av flere variabler.
Enkeltmåling, ca. dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006861

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere