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Evaluación del uso de un dispositivo llamado oscilometría de impulso en participantes con trastornos de las cuerdas vocales o asma

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

El estudio de la oscilometría de impulso en la obstrucción laríngea inducible

Este estudio determinará si la resistencia de las vías respiratorias al flujo de aire y la presión, medida por oscilometría de impulso, se ve afectada en sujetos con trastornos de las cuerdas vocales y si estas mediciones son diferentes en comparación con sujetos con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán hasta cien (100) sujetos humanos de las siguientes ubicaciones de la Universidad de Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, Pulmonary Clinic en Strong Memorial Hospital y The Voice Center, una clínica de otorrinolaringología en Clinton. Bosque.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vacunado contra COVID-19 o resultado negativo para COVID-19 por PCT viral dentro de los 5 días antes de la prueba
  • Disponibilidad para realizar prueba de respiración.
  • Debe ser capaz de hablar y entender inglés.
  • Diagnóstico documentado de asma, diagnóstico clínico documentado de disfunción de las cuerdas vocales o evaluación por disfunción de las cuerdas vocales

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento o realizar la prueba de oscilometría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con diagnóstico de disfunción de cuerdas vocales
Sujetos con un diagnóstico confirmado o sospechado de disfunción de las cuerdas vocales (también llamada obstrucción laríngea inducible). Algunos sujetos tendrán un diagnóstico concomitante de asma.
Dispositivo: Oscilómetro de impulso
El sistema de oscilometría de ondas de aire tremoFlo C-100 está diseñado para medir la impedancia del sistema respiratorio mediante la técnica de oscilación forzada (FOT).
Otros nombres:
  • Sistema de oscilometría de ondas de aire THORASYS tremoFlo C-100
Sujetos con diagnóstico de asma
Sujetos con asma diagnosticada por un médico. Algunos sujetos tendrán un diagnóstico concomitante de disfunción de las cuerdas vocales.
Dispositivo: Oscilómetro de impulso
El sistema de oscilometría de ondas de aire tremoFlo C-100 está diseñado para medir la impedancia del sistema respiratorio mediante la técnica de oscilación forzada (FOT).
Otros nombres:
  • Sistema de oscilometría de ondas de aire THORASYS tremoFlo C-100

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impedancia media del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: Medida única, aproximadamente el día 1
El oscilómetro recopilará una medida de impedancia de las vías respiratorias que se compone de múltiples variables.
Medida única, aproximadamente el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00006861

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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