Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brugen af ​​en enhed kaldet impulsoscillometri hos deltagere med stemmebåndsforstyrrelser eller astma

13. december 2024 opdateret af: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

Studiet af impulsoscillometri i inducerbar larynxobstruktion

Denne undersøgelse vil afgøre, om luftvejsmodstand mod luftstrøm og tryk, målt ved impulsoscillometri, påvirkes hos personer med stemmebåndsforstyrrelser, og om disse målinger er anderledes sammenlignet med personer med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til hundrede (100) menneskelige forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra følgende steder ved University of Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, Pulmonary Clinic på Strong Memorial Hospital og The Voice Center, en Otolaryngology Clinic i Clinton Woods.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vaccineret mod COVID-19 eller testet negativ for COVID-19 med viral PCT inden for 5 dage før test
  • Villighed til at udføre åndedrætstest
  • Skal kunne tale og forstå engelsk
  • Dokumenteret diagnose af astma, dokumenteret klinisk diagnose af stemmebåndsdysfunktion eller under evaluering for stemmebåndsdysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke eller udføre oscillometritest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med diagnosen stemmebåndsdysfunktion
Personer med en bekræftet eller mistænkt diagnose af stemmebåndsdysfunktion (også kaldet inducerbar larynxobstruktion). Nogle forsøgspersoner vil have en samtidig diagnose af astma.
Enhed: Impulsoscillometer
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System er beregnet til at måle respirationssystemets impedans ved hjælp af Forced Oscillation Technique (FOT).
Andre navne:
  • THORASYS tremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System
Forsøgspersoner med diagnosen astma
Personer med lægediagnosticeret astma. Nogle forsøgspersoner vil have samtidig diagnose af stemmebåndsdysfunktion.
Enhed: Impulsoscillometer
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System er beregnet til at måle respirationssystemets impedans ved hjælp af Forced Oscillation Technique (FOT).
Andre navne:
  • THORASYS tremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig respiratorisk impedans
Tidsramme: Enkeltmåling, cirka dag 1
Oscillometeret vil indsamle en luftvejsimpedansmåling, som består af flere variabler.
Enkeltmåling, cirka dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006861

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impulsoscillometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner