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血液透析患者の機能的能力、生活の質に対する透析内運動の影響の調査

2022年2月17日 更新者:Istanbul Medipol University Hospital

血液透析患者の機能的能力と生活の質に対する透析内運動の影響の調査

慢性腎不全 (CKD) は、糸球体濾過率 (GFR) が 60 ml/分/1.73 未満に低下した結果、腎臓の体液 - 電解質バランスおよび代謝 - 内分泌機能が慢性的かつ進行的に変性することと定義されています。 m²、腎臓病の病因に関係なく。 CRF は、糸球体濾過率に応じて 5 つの段階に分けられます。 ステージ V は末期腎不全 (ESRD) であり、GFR が 15 ml/min/1.73 を下回る生命を脅かす状態です。 m2。 ESRD 患者は、生き残り、腎臓の代謝性止血機能をサポートするために、透析 [血液透析 (HD)、腹膜透析 (PD)] または腎代替療法 (RRT) の名の下に腎移植 (Tx) を受けなければなりません。 ESRD 患者の大部分は透析で生存していますが、尿毒症性心筋症、心血管疾患、貧血、真性糖尿病、骨疾患、体調不良、疲労、衰弱、不活動、および付随する心理的問題により、生活の質と機能的能力が低下しています。 さらに、慢性疾患の負担と機械に依存する必要性により、患者は失業、日常生活活動の中毒、うつ病、不安、身体イメージの変化、経済的問題、性的問題のリスクにも直面しています。問題、社会的孤立、死亡率、入院。

透析内運動 (IDE) は、患者の筋力と持久力を高め、さまざまな生理学的および心理社会的パラメーターを対象とするために、血液透析セッション中に実行される運動トレーニングとして定義されます。 患者の運動の選択は、病歴、身体能力、輸送オプションなどの個々の要因に依存し、それらは費用と全体的な好みに関連しています。 これに関連して、透析中および自宅での運動プログラムは、移動の問題や時間の損失がないため、患者に好まれています。 選択される運動リハビリテーション プログラムは、透析患者にとって実用的で、低コストで、持続可能であるなどの特徴も備えている必要があります。 透析中の運動は、患者が身体的に活動的になるように奨励する一般的な推奨事項です。 以前の研究では、透析中の運動が疲労の重症度を軽減し、睡眠の質を改善し、運動耐性を高め、生活を改善できることが示され、生活の質の改善、さらには心理状態の改善にも効果があると主張しました。 患者は通常、週に 2 ~ 3 回の血液透析セッションを受け、各セッションは約 4 時間続きます。 多くの患者が血液透析セッション中に安静を維持しているため、透析中の運動は、透析間期間に余分な時間を費やさずに健康を改善するための潜在的に有用なアプローチになる可能性があります. 血液透析セッション中の運動の種類は限られていますが、透析中の運動は HD 時間を最大限に活用します。 さらに、透析中の運動は患者のコンプライアンスを高めることが報告されています。 しかし、透析中の運動の効果に関する相反するデータが報告されています。 透析内運動 (IDE) は、血液透析患者にとってまだ日常的な実践ではありません。重要な理由は、それをサポートするガイドラインがないことです。 透析中の運動が標準治療として行われることはめったにありませんが、多数の小規模な研究により、末期腎疾患患者に対する透析中の運動トレーニングの複数の利点と安全な実践が実証されています。

私たちの研究の目的は、機能的能力と生活の質に対する透析中の運動の効果を調査することですが、余分な時間を費やすことなく行うことができ、日常的に適用されず、より多くの研究が必要な患者により好まれることが知られています。その効果について。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GFRに従ってステージ5(ESRD)のCRFを有する
  • 20~80歳であること
  • 読み書き能力
  • 協力的であること
  • 少なくとも3か月の透析治療
  • 研究への参加意欲

除外基準:

  • -過去6か月間の心筋虚血の病歴
  • コントロール不良の糖尿病および高血圧
  • 心不全
  • 悪性疾患を患っており、
  • 知的障害があり、
  • 非識字、
  • 協力的でない
  • 神経障害または整形外科障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
介入なし
実験的:血液透析患者における透析中の運動(実験群)
透析内運動グループ
透析内運動グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠:6分
6分
腎疾患の生活の質-36スケール
時間枠:10分
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ
時間枠:5分
5分
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:1分
倦怠感
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Özal Keleş、STUDENT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月17日

最初の投稿 (実際)

2022年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月17日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Intradialytic Exercise

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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