- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05246956
Investigação do Efeito do Exercício Intradialítico na Capacidade Funcional, Qualidade de Vida em Pacientes em Hemodiálise
Investigação do Efeito do Exercício Intradialítico na Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes em Hemodiálise
A insuficiência renal crônica (DRC) é definida como uma degeneração crônica e progressiva do equilíbrio hidroeletrolítico e das funções metabólicas e endócrinas do rim, como resultado da taxa de filtração glomerular (TFG) cair abaixo de 60 ml/min/1,73 m², independentemente da etiologia da doença renal. O CRF é dividido em cinco estágios de acordo com a taxa de filtração glomerular. O estágio V é a doença renal terminal (ESRD), uma condição com risco de vida na qual a TFG cai abaixo de 15 ml/min/1,73 m2. Os pacientes com insuficiência renal terminal devem receber diálise [hemodiálise (HD), diálise peritoneal (DP)] ou transplante renal (Tx) sob o nome de terapias de substituição renal (TRS) para sobreviver e apoiar a função hemostática metabólica do rim. Embora a maioria dos pacientes com insuficiência renal terminal sobreviva em diálise, sua qualidade de vida e capacidade funcional são reduzidas devido à cardiomiopatia urêmica, doenças cardiovasculares, anemia, diabetes mellitus, doenças ósseas, descondicionamento, fadiga, fraqueza, inatividade e problemas psicológicos associados. Além disso, devido ao fardo da doença crônica e à necessidade de dependência de máquinas, os pacientes também enfrentam o risco de perder o emprego, vício em atividades da vida diária, depressão, ansiedade, alterações na imagem corporal, problemas financeiros, problemas sexuais problemas, isolamento social, mortalidade e hospitalização.
O exercício intradialítico (IDE) é definido como treinamento de exercícios realizado durante a sessão de hemodiálise para aumentar a força e a resistência do paciente e, assim, atingir vários parâmetros fisiológicos e psicossociais. A escolha do exercício pelos pacientes depende de fatores individuais, como histórico médico, capacidade física e opções de transporte, que estão associados ao custo e às preferências gerais. Nesse contexto, os programas de exercícios durante a diálise e em casa são os preferidos pelos pacientes devido à falta de problemas de transferência e perda de tempo. O programa de exercícios de reabilitação a ser escolhido também deve ter características como ser prático, de baixo custo e sustentável para pacientes em diálise. O exercício intradialítico é uma recomendação comum para encorajar os pacientes a serem fisicamente ativos. Estudos anteriores mostraram que o exercício intradialítico pode reduzir a gravidade da fadiga, melhorar a qualidade do sono, aumentar a tolerância ao exercício, melhorar a vida. Ele afirmou que foi eficaz na melhoria da qualidade de vida e até no estado psicológico. Os pacientes geralmente passam por duas ou três sessões de hemodiálise por semana, com cada sessão durando aproximadamente 4 horas. Como muitos pacientes mantêm repouso no leito durante as sessões de hemodiálise, o exercício intradialítico pode ser uma abordagem potencialmente útil para melhorar sua saúde sem gastar tempo extra no período interdialítico. Embora a variedade de exercícios seja limitada durante as sessões de hemodiálise, o exercício intradialítico maximiza o uso do tempo de HD. Além disso, foi relatado que o exercício intradialítico aumenta a adesão do paciente. No entanto, foram relatados dados conflitantes sobre os efeitos do exercício intradialítico. O exercício intradialítico (IDE) ainda não é uma prática rotineira para pacientes em hemodiálise, um motivo importante é a falta de diretrizes para apoiá-lo. O exercício intradialítico raramente é administrado como padrão de tratamento, embora vários pequenos estudos tenham demonstrado os múltiplos benefícios e a prática segura do treinamento de exercício intradialítico para pacientes com doença renal terminal.
O objetivo do nosso estudo é investigar o efeito dos exercícios intradialíticos na capacidade funcional e na qualidade de vida, embora se saiba que pode ser feito sem gastar tempo extra e é mais preferido pelos pacientes, que não é aplicado rotineiramente e precisa de mais estudos sobre seus efeitos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ozal Keles, Master
- Número de telefone: +90 5539602252
- E-mail: okeles@biruni.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University
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Contato:
- Ozal Keles
- E-mail: okeles@biruni.edu.tr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo estágio 5 (ESRD) CRF de acordo com GFR
- Ter entre 20-80 anos
- Capacidade de ler e escrever
- Ser cooperativo
- Tratamento de diálise por pelo menos três meses
- Vontade de participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- História de isquemia miocárdica nos últimos 6 meses
- Diabetes melito e hipertensão não controlados
- insuficiência cardíaca
- Tendo uma doença maligna,
- Tendo retardo mental,
- analfabetismo,
- Não ser cooperativo
- Portador de deficiência neurológica ou ortopédica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Sem intervenção
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EXPERIMENTAL: Exercício intradialítico em pacientes em hemodiálise (Grupo Experimental)
Grupo de exercícios intradialíticos
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Grupo de exercícios intradialíticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
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6 minutos
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Escala de Qualidade de Vida de Doença Renal-36
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
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Fadiga
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Özal Keleş, STUDENT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Intradialytic Exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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