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Investigação do Efeito do Exercício Intradialítico na Capacidade Funcional, Qualidade de Vida em Pacientes em Hemodiálise

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Investigação do Efeito do Exercício Intradialítico na Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes em Hemodiálise

A insuficiência renal crônica (DRC) é definida como uma degeneração crônica e progressiva do equilíbrio hidroeletrolítico e das funções metabólicas e endócrinas do rim, como resultado da taxa de filtração glomerular (TFG) cair abaixo de 60 ml/min/1,73 m², independentemente da etiologia da doença renal. O CRF é dividido em cinco estágios de acordo com a taxa de filtração glomerular. O estágio V é a doença renal terminal (ESRD), uma condição com risco de vida na qual a TFG cai abaixo de 15 ml/min/1,73 m2. Os pacientes com insuficiência renal terminal devem receber diálise [hemodiálise (HD), diálise peritoneal (DP)] ou transplante renal (Tx) sob o nome de terapias de substituição renal (TRS) para sobreviver e apoiar a função hemostática metabólica do rim. Embora a maioria dos pacientes com insuficiência renal terminal sobreviva em diálise, sua qualidade de vida e capacidade funcional são reduzidas devido à cardiomiopatia urêmica, doenças cardiovasculares, anemia, diabetes mellitus, doenças ósseas, descondicionamento, fadiga, fraqueza, inatividade e problemas psicológicos associados. Além disso, devido ao fardo da doença crônica e à necessidade de dependência de máquinas, os pacientes também enfrentam o risco de perder o emprego, vício em atividades da vida diária, depressão, ansiedade, alterações na imagem corporal, problemas financeiros, problemas sexuais problemas, isolamento social, mortalidade e hospitalização.

O exercício intradialítico (IDE) é definido como treinamento de exercícios realizado durante a sessão de hemodiálise para aumentar a força e a resistência do paciente e, assim, atingir vários parâmetros fisiológicos e psicossociais. A escolha do exercício pelos pacientes depende de fatores individuais, como histórico médico, capacidade física e opções de transporte, que estão associados ao custo e às preferências gerais. Nesse contexto, os programas de exercícios durante a diálise e em casa são os preferidos pelos pacientes devido à falta de problemas de transferência e perda de tempo. O programa de exercícios de reabilitação a ser escolhido também deve ter características como ser prático, de baixo custo e sustentável para pacientes em diálise. O exercício intradialítico é uma recomendação comum para encorajar os pacientes a serem fisicamente ativos. Estudos anteriores mostraram que o exercício intradialítico pode reduzir a gravidade da fadiga, melhorar a qualidade do sono, aumentar a tolerância ao exercício, melhorar a vida. Ele afirmou que foi eficaz na melhoria da qualidade de vida e até no estado psicológico. Os pacientes geralmente passam por duas ou três sessões de hemodiálise por semana, com cada sessão durando aproximadamente 4 horas. Como muitos pacientes mantêm repouso no leito durante as sessões de hemodiálise, o exercício intradialítico pode ser uma abordagem potencialmente útil para melhorar sua saúde sem gastar tempo extra no período interdialítico. Embora a variedade de exercícios seja limitada durante as sessões de hemodiálise, o exercício intradialítico maximiza o uso do tempo de HD. Além disso, foi relatado que o exercício intradialítico aumenta a adesão do paciente. No entanto, foram relatados dados conflitantes sobre os efeitos do exercício intradialítico. O exercício intradialítico (IDE) ainda não é uma prática rotineira para pacientes em hemodiálise, um motivo importante é a falta de diretrizes para apoiá-lo. O exercício intradialítico raramente é administrado como padrão de tratamento, embora vários pequenos estudos tenham demonstrado os múltiplos benefícios e a prática segura do treinamento de exercício intradialítico para pacientes com doença renal terminal.

O objetivo do nosso estudo é investigar o efeito dos exercícios intradialíticos na capacidade funcional e na qualidade de vida, embora se saiba que pode ser feito sem gastar tempo extra e é mais preferido pelos pacientes, que não é aplicado rotineiramente e precisa de mais estudos sobre seus efeitos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo estágio 5 (ESRD) CRF de acordo com GFR
  • Ter entre 20-80 anos
  • Capacidade de ler e escrever
  • Ser cooperativo
  • Tratamento de diálise por pelo menos três meses
  • Vontade de participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • História de isquemia miocárdica nos últimos 6 meses
  • Diabetes melito e hipertensão não controlados
  • insuficiência cardíaca
  • Tendo uma doença maligna,
  • Tendo retardo mental,
  • analfabetismo,
  • Não ser cooperativo
  • Portador de deficiência neurológica ou ortopédica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Sem intervenção
EXPERIMENTAL: Exercício intradialítico em pacientes em hemodiálise (Grupo Experimental)
Grupo de exercícios intradialíticos
Grupo de exercícios intradialíticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
6 minutos
Escala de Qualidade de Vida de Doença Renal-36
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
Fadiga
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Özal Keleş, STUDENT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

18 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Intradialytic Exercise

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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