Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av intradialytisk trening på funksjonsevne, livskvalitet hos hemodialysepasienter

17. februar 2022 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital

Undersøkelse av effekten av intradialytisk trening på funksjonsevne og livskvalitet hos hemodialysepasienter

Kronisk nyresvikt (CKD) er definert som en kronisk, progressiv degenerasjon i nyrens væske-elektrolyttbalanse og metabolsk-endokrine funksjoner som følge av at den glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR) faller under 60 ml/min/1,73 m², uavhengig av etiologien til nyresykdommen. CRF er delt inn i fem stadier i henhold til den glomerulære filtrasjonshastigheten. Stadium V er nyresykdom i sluttstadiet (ESRD), en livstruende tilstand der GFR faller under 15 ml/min/1,73 m2. ESRD-pasienter må motta dialyse [hemodialyse (HD), peritonealdialyse (PD)] eller nyretransplantasjon (Tx) under navnet nyreerstatningsterapier (RRT) for å overleve og for å støtte den metabolske hemostatiske funksjonen til nyren. Selv om flertallet av ESRD-pasienter overlever på dialyse, er deres livskvalitet og funksjonsevne redusert på grunn av uremisk kardiomyopati, hjerte- og karsykdommer, anemi, diabetes mellitus, skjelettsykdommer, dekondisjonering, tretthet, svakhet, inaktivitet og medfølgende psykologiske problemer. I tillegg, på grunn av belastningen av kronisk sykdom og nødvendigheten av å være avhengig av maskiner, står pasienter også overfor risikoen for å miste jobben, avhengighet i dagliglivets aktiviteter, depresjon, angst, endringer i kroppsbilde, økonomiske problemer, seksuell problemer, sosial isolasjon, dødelighet og sykehusinnleggelse.

Intradialytisk trening (IDE) er definert som trening som utføres under hemodialyseøkten for å øke pasientens styrke og utholdenhet og dermed målrette ulike fysiologiske og psykososiale parametere. Pasienters valg av trening avhenger av individuelle faktorer som sykehistorie, fysisk kapasitet og transportmuligheter, som er forbundet med kostnader og generelle preferanser. I denne sammenheng er treningsprogrammer under dialyse og hjemme mer foretrukket av pasienter på grunn av manglende overføringsproblemer og tap av tid. Treningsrehabiliteringsprogrammet som skal velges bør også ha funksjoner som å være praktisk, rimelig og bærekraftig for pasienter som får dialyse. Intradialytisk trening er en vanlig anbefaling for å oppmuntre pasienter til å være fysisk aktive. Tidligere studier har vist at intradialytisk trening kan redusere alvorlighetsgraden av tretthet, forbedre søvnkvaliteten, øke treningstoleransen, forbedre livet. Han hevdet at det var effektivt for å forbedre livskvaliteten og til og med forbedre den psykologiske tilstanden. Pasienter gjennomgår vanligvis to eller tre hemodialyseøkter per uke, hvor hver økt varer i ca. 4 timer. Siden mange pasienter opprettholder sengeleie under hemodialyseøkter, kan intradialytisk trening være en potensielt nyttig tilnærming for å forbedre helsen deres uten å bruke ekstra tid i den interdialytiske perioden. Selv om treningsvariasjonen er begrenset under hemodialyseøkter, maksimerer intradialytisk trening bruken av HD-tid. I tillegg har intradialytisk trening blitt rapportert å øke pasientens etterlevelse. Imidlertid er det rapportert motstridende data om effekten av intradialytisk trening. Intradialytisk trening (IDE) er ennå ikke en rutinepraksis for hemodialysepasienter, en viktig årsak er mangelen på retningslinjer for å støtte det. Intradialytisk trening gis sjelden som standardbehandling, selv om mange små studier har vist de mange fordelene og sikker praksis med intradialytisk treningstrening for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.

Målet med vår studie er å undersøke effekten av intradialytiske øvelser på funksjonskapasitet og livskvalitet, selv om det er kjent at det kan gjøres uten å bruke ekstra tid og er mer foretrukket av pasienter, som ikke brukes rutinemessig og trenger flere studier på dens virkninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha trinn 5 (ESRD) CRF i henhold til GFR
  • Å være mellom 20-80 år
  • Evne til å lese og skrive
  • Å være samarbeidsvillig
  • Dialysebehandling i minst tre måneder
  • Vilje til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardiskemi de siste 6 månedene
  • Ukontrollert diabetes mellitus og hypertensjon
  • hjertefeil
  • Å ha en ondartet sykdom,
  • Å ha psykisk utviklingshemming,
  • analfabetisme,
  • Å ikke være samarbeidsvillig
  • Har nevrologisk eller ortopedisk funksjonshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: Intradialytisk trening hos hemodialysepasienter (eksperimentell gruppe)
Intradialytisk treningsgruppe
Intradialytisk treningsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 min gangprøve
Tidsramme: 6 minutter
6 minutter
Nyresykdom Livskvalitet-36 skala
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
Utmattelse
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özal Keleş, STUDENT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Intradialytic Exercise

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere