- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05246956
Undersøkelse av effekten av intradialytisk trening på funksjonsevne, livskvalitet hos hemodialysepasienter
Undersøkelse av effekten av intradialytisk trening på funksjonsevne og livskvalitet hos hemodialysepasienter
Kronisk nyresvikt (CKD) er definert som en kronisk, progressiv degenerasjon i nyrens væske-elektrolyttbalanse og metabolsk-endokrine funksjoner som følge av at den glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR) faller under 60 ml/min/1,73 m², uavhengig av etiologien til nyresykdommen. CRF er delt inn i fem stadier i henhold til den glomerulære filtrasjonshastigheten. Stadium V er nyresykdom i sluttstadiet (ESRD), en livstruende tilstand der GFR faller under 15 ml/min/1,73 m2. ESRD-pasienter må motta dialyse [hemodialyse (HD), peritonealdialyse (PD)] eller nyretransplantasjon (Tx) under navnet nyreerstatningsterapier (RRT) for å overleve og for å støtte den metabolske hemostatiske funksjonen til nyren. Selv om flertallet av ESRD-pasienter overlever på dialyse, er deres livskvalitet og funksjonsevne redusert på grunn av uremisk kardiomyopati, hjerte- og karsykdommer, anemi, diabetes mellitus, skjelettsykdommer, dekondisjonering, tretthet, svakhet, inaktivitet og medfølgende psykologiske problemer. I tillegg, på grunn av belastningen av kronisk sykdom og nødvendigheten av å være avhengig av maskiner, står pasienter også overfor risikoen for å miste jobben, avhengighet i dagliglivets aktiviteter, depresjon, angst, endringer i kroppsbilde, økonomiske problemer, seksuell problemer, sosial isolasjon, dødelighet og sykehusinnleggelse.
Intradialytisk trening (IDE) er definert som trening som utføres under hemodialyseøkten for å øke pasientens styrke og utholdenhet og dermed målrette ulike fysiologiske og psykososiale parametere. Pasienters valg av trening avhenger av individuelle faktorer som sykehistorie, fysisk kapasitet og transportmuligheter, som er forbundet med kostnader og generelle preferanser. I denne sammenheng er treningsprogrammer under dialyse og hjemme mer foretrukket av pasienter på grunn av manglende overføringsproblemer og tap av tid. Treningsrehabiliteringsprogrammet som skal velges bør også ha funksjoner som å være praktisk, rimelig og bærekraftig for pasienter som får dialyse. Intradialytisk trening er en vanlig anbefaling for å oppmuntre pasienter til å være fysisk aktive. Tidligere studier har vist at intradialytisk trening kan redusere alvorlighetsgraden av tretthet, forbedre søvnkvaliteten, øke treningstoleransen, forbedre livet. Han hevdet at det var effektivt for å forbedre livskvaliteten og til og med forbedre den psykologiske tilstanden. Pasienter gjennomgår vanligvis to eller tre hemodialyseøkter per uke, hvor hver økt varer i ca. 4 timer. Siden mange pasienter opprettholder sengeleie under hemodialyseøkter, kan intradialytisk trening være en potensielt nyttig tilnærming for å forbedre helsen deres uten å bruke ekstra tid i den interdialytiske perioden. Selv om treningsvariasjonen er begrenset under hemodialyseøkter, maksimerer intradialytisk trening bruken av HD-tid. I tillegg har intradialytisk trening blitt rapportert å øke pasientens etterlevelse. Imidlertid er det rapportert motstridende data om effekten av intradialytisk trening. Intradialytisk trening (IDE) er ennå ikke en rutinepraksis for hemodialysepasienter, en viktig årsak er mangelen på retningslinjer for å støtte det. Intradialytisk trening gis sjelden som standardbehandling, selv om mange små studier har vist de mange fordelene og sikker praksis med intradialytisk treningstrening for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.
Målet med vår studie er å undersøke effekten av intradialytiske øvelser på funksjonskapasitet og livskvalitet, selv om det er kjent at det kan gjøres uten å bruke ekstra tid og er mer foretrukket av pasienter, som ikke brukes rutinemessig og trenger flere studier på dens virkninger.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ozal Keles, Master
- Telefonnummer: +90 5539602252
- E-post: okeles@biruni.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University
-
Ta kontakt med:
- Ozal Keles
- E-post: okeles@biruni.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha trinn 5 (ESRD) CRF i henhold til GFR
- Å være mellom 20-80 år
- Evne til å lese og skrive
- Å være samarbeidsvillig
- Dialysebehandling i minst tre måneder
- Vilje til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med myokardiskemi de siste 6 månedene
- Ukontrollert diabetes mellitus og hypertensjon
- hjertefeil
- Å ha en ondartet sykdom,
- Å ha psykisk utviklingshemming,
- analfabetisme,
- Å ikke være samarbeidsvillig
- Har nevrologisk eller ortopedisk funksjonshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intradialytisk trening hos hemodialysepasienter (eksperimentell gruppe)
Intradialytisk treningsgruppe
|
Intradialytisk treningsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 min gangprøve
Tidsramme: 6 minutter
|
6 minutter
|
|
Nyresykdom Livskvalitet-36 skala
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
|
Utmattelse
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özal Keleş, STUDENT
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Intradialytic Exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .