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Enquête sur l'effet de l'exercice intradialytique sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients hémodialysés

17 février 2022 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie comme une dégénérescence chronique et progressive de l'équilibre hydroélectrolytique et des fonctions métaboliques endocriniennes du rein résultant d'un débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml/min/1,73 m², quelle que soit l'étiologie de la maladie rénale. Le CRF est divisé en cinq étapes selon le taux de filtration glomérulaire. Le stade V correspond à l'insuffisance rénale terminale (IRT), une affection potentiellement mortelle dans laquelle le DFG tombe en dessous de 15 ml/min/1,73 m2. Les patients atteints d'IRT doivent recevoir une dialyse [hémodialyse (HD), dialyse péritonéale (PD)] ou une transplantation rénale (Tx) sous le nom de thérapies de remplacement rénal (RRT) afin de survivre et de soutenir la fonction hémostatique métabolique du rein. Bien que la majorité des patients atteints d'IRT survivent sous dialyse, leur qualité de vie et leur capacité fonctionnelle sont réduites en raison de la cardiomyopathie urémique, des maladies cardiovasculaires, de l'anémie, du diabète sucré, des maladies osseuses, du déconditionnement, de la fatigue, de la faiblesse, de l'inactivité et des problèmes psychologiques qui l'accompagnent. De plus, en raison du fardeau des maladies chroniques et de la nécessité de dépendre des machines, les patients sont également confrontés au risque de perdre leur emploi, de dépendance dans les activités de la vie quotidienne, de dépression, d'anxiété, de changements d'image corporelle, de problèmes financiers, de troubles sexuels problèmes, l'isolement social, la mortalité et l'hospitalisation.

L'exercice intradialytique (IDE) est défini comme un entraînement physique effectué pendant la séance d'hémodialyse pour augmenter la force et l'endurance du patient et ainsi cibler divers paramètres physiologiques et psychosociaux. Le choix d'exercice des patients dépend de facteurs individuels tels que les antécédents médicaux, la capacité physique et les options de transport, qui sont associés au coût et aux préférences générales. Dans ce contexte, les programmes d'exercices pendant la dialyse et à domicile sont davantage préférés par les patients en raison de l'absence de problèmes de transfert et de perte de temps. Le programme de rééducation par l'exercice à choisir doit également avoir des caractéristiques telles qu'être pratique, peu coûteux et durable pour les patients sous dialyse. L'exercice intradialytique est une recommandation courante pour encourager les patients à être physiquement actifs. Des études antérieures ont montré que l'exercice intradialytique peut réduire la gravité de la fatigue, améliorer la qualité du sommeil, augmenter la tolérance à l'exercice, améliorer la vie. Il a affirmé qu'il était efficace pour améliorer la qualité de vie et même améliorer l'état psychologique. Les patients subissent généralement deux ou trois séances d'hémodialyse par semaine, chaque séance durant environ 4 heures. Comme de nombreux patients maintiennent le repos au lit pendant les séances d'hémodialyse, l'exercice intradialytique peut être une approche potentiellement utile pour améliorer leur santé sans passer plus de temps dans la période interdialytique. Bien que la variété des exercices soit limitée pendant les séances d'hémodialyse, l'exercice intradialytique maximise l'utilisation du temps HD. De plus, il a été rapporté que l'exercice intradialytique augmentait l'observance du patient. Cependant, des données contradictoires sur les effets de l'exercice intradialytique ont été rapportées. L'exercice intradialytique (IDE) n'est pas encore une pratique de routine pour les patients hémodialysés, une raison importante est le manque de lignes directrices pour le soutenir. L'exercice intradialytique est rarement administré comme norme de soins, bien que de nombreuses petites études aient démontré les multiples avantages et la pratique sûre de l'entraînement à l'exercice intradialytique pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

Le but de notre étude est d'étudier l'effet des exercices intradialytiques sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie, bien qu'il soit connu que cela peut être fait sans passer plus de temps et est plus préféré par les patients, ce qui n'est pas systématiquement appliqué et nécessite plus d'études. sur ses effets.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir le stade 5 (ESRD) CRF selon GFR
  • Avoir entre 20 et 80 ans
  • Savoir lire et écrire
  • Être coopératif
  • Traitement de dialyse pendant au moins trois mois
  • Volonté de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'ischémie myocardique au cours des 6 derniers mois
  • Diabète sucré et hypertension non contrôlés
  • insuffisance cardiaque
  • Avoir une maladie maligne,
  • Avoir un retard mental,
  • analphabétisme,
  • Ne pas être coopératif
  • Avoir un handicap neurologique ou orthopédique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention
EXPÉRIMENTAL: Exercice intradialytique chez les patients hémodialysés (groupe expérimental)
Groupe d'exercice intradialytique
Groupe d'exercice intradialytique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 minutes
6 minutes
Échelle de qualité de vie des maladies rénales-36
Délai: 10 minutes
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 5 minutes
5 minutes
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute
Fatigue
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özal Keleş, STUDENT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (RÉEL)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intradialytic Exercise

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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