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Investigación del Efecto del Ejercicio Intradiálisis sobre la Capacidad Funcional, Calidad de Vida en Pacientes en Hemodiálisis

17 de febrero de 2022 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Investigación del Efecto del Ejercicio Intradiálisis sobre la Capacidad Funcional y Calidad de Vida en Pacientes en Hemodiálisis

La insuficiencia renal crónica (ERC) se define como una degeneración crónica y progresiva del equilibrio hidroelectrolítico y de las funciones metabólico-endocrinas del riñón como resultado de la caída de la tasa de filtración glomerular (TFG) por debajo de 60 ml/min/1,73. m², independientemente de la etiología de la enfermedad renal. El CRF se divide en cinco etapas según la tasa de filtración glomerular. La etapa V es la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés), una afección potencialmente mortal en la que la TFG cae por debajo de 15 ml/min/1,73 m2. Los pacientes con ESRD tienen que recibir diálisis [hemodiálisis (HD), diálisis peritoneal (DP)] o trasplante de riñón (Tx) bajo el nombre de terapias de reemplazo renal (TRR) para poder sobrevivir y apoyar la función hemostática metabólica del riñón. Aunque la mayoría de los pacientes con ESRD sobreviven con diálisis, su calidad de vida y capacidad funcional se ven reducidas debido a la miocardiopatía urémica, las enfermedades cardiovasculares, la anemia, la diabetes mellitus, las enfermedades óseas, el deterioro físico, la fatiga, la debilidad, la inactividad y los problemas psicológicos que la acompañan. Además, debido a la carga de la enfermedad crónica y la necesidad de depender de la maquinaria, los pacientes también enfrentan el riesgo de perder su trabajo, adicción en las actividades de la vida diaria, depresión, ansiedad, cambios en la imagen corporal, problemas financieros, sexual problemas, aislamiento social, mortalidad y hospitalización.

El ejercicio intradiálisis (IDE) se define como el entrenamiento físico realizado durante la sesión de hemodiálisis para aumentar la fuerza y ​​la resistencia del paciente y, por lo tanto, apuntar a varios parámetros fisiológicos y psicosociales. La elección del ejercicio por parte de los pacientes depende de factores individuales como el historial médico, la capacidad física y las opciones de transporte, que están asociados con el costo y las preferencias generales. En este contexto, los programas de ejercicio durante la diálisis y en el hogar son los más preferidos por los pacientes debido a la falta de problemas de transferencia y pérdida de tiempo. El programa de rehabilitación de ejercicios a elegir también debe tener características como ser práctico, de bajo costo y sostenible para los pacientes que reciben diálisis. El ejercicio intradiálisis es una recomendación común para animar a los pacientes a ser físicamente activos. Estudios previos han demostrado que el ejercicio intradiálisis puede reducir la gravedad de la fatiga, mejorar la calidad del sueño, aumentar la tolerancia al ejercicio, mejorar la vida. Afirmó que fue efectivo para mejorar la calidad de vida e incluso mejorar el estado psicológico. Por lo general, los pacientes se someten a dos o tres sesiones de hemodiálisis por semana, y cada sesión dura aproximadamente 4 horas. Dado que muchos pacientes mantienen reposo en cama durante las sesiones de hemodiálisis, el ejercicio intradiálisis puede ser un enfoque potencialmente útil para mejorar su salud sin gastar más tiempo en el período interdiálisis. Aunque la variedad de ejercicios es limitada durante las sesiones de hemodiálisis, el ejercicio intradiálisis maximiza el uso del tiempo de HD. Además, se ha informado que el ejercicio intradiálisis aumenta el cumplimiento del paciente. Sin embargo, se han informado datos contradictorios sobre los efectos del ejercicio intradiálisis. El ejercicio intradiálisis (IDE) aún no es una práctica de rutina para los pacientes en hemodiálisis, una razón importante es la falta de directrices que lo respalden. El ejercicio intradiálisis rara vez se proporciona como estándar de atención, aunque numerosos estudios pequeños han demostrado los múltiples beneficios y la práctica segura del entrenamiento con ejercicios intradiálisis para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.

El objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto de los ejercicios intradiálisis sobre la capacidad funcional y la calidad de vida, aunque se sabe que se puede realizar sin perder tiempo extra y es más preferido por los pacientes, que no se aplica de forma rutinaria y necesita más estudios sobre sus efectos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ozal Keles, Master
  • Número de teléfono: +90 5539602252
  • Correo electrónico: okeles@biruni.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul Medipol University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener etapa 5 (ESRD) CRF según GFR
  • Tener entre 20-80 años
  • Habilidad para leer y escribir
  • ser cooperativo
  • Tratamiento de diálisis durante al menos tres meses.
  • Voluntad de participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de isquemia miocárdica en los últimos 6 meses
  • Diabetes mellitus e hipertensión no controladas
  • insuficiencia cardiaca
  • Tener una enfermedad maligna,
  • Tener retraso mental,
  • analfabetismo,
  • No ser cooperativo
  • Tener discapacidad neurológica u ortopédica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención
EXPERIMENTAL: Ejercicio intradiálisis en pacientes en hemodiálisis (Grupo Experimental)
Grupo de ejercicio intradiálisis
Grupo de ejercicio intradiálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
6 minutos
Escala de calidad de vida de la enfermedad renal-36
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
Fatiga
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Özal Keleş, STUDENT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Intradialytic Exercise

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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