- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05246956
Intradialyyttisen harjoituksen vaikutuksen tutkimus hemodialyysipotilaiden toimintakykyyn ja elämänlaatuun
Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CKD) määritellään munuaisten neste-elektrolyyttitasapainon ja aineenvaihdunnan ja endokriinisten toimintojen krooniseksi, eteneväksi rappeutumiseksi, joka johtuu siitä, että glomerulussuodatusnopeus (GFR) laskee alle arvon 60 ml/min/1,73 m², riippumatta munuaissairauden etiologiasta. CRF on jaettu viiteen vaiheeseen glomerulussuodatusnopeuden mukaan. Vaihe V on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), henkeä uhkaava tila, jossa GFR laskee alle 15 ml/min/1,73 m2. ESRD-potilaiden on saatava dialyysi [hemodialyysi (HD), peritoneaalidialyysi (PD)] tai munuaisensiirto (Tx) munuaiskorvaushoitojen (RRT) nimellä selviytyäkseen ja tukeakseen munuaisen metabolista hemostaattista toimintaa. Vaikka suurin osa ESRD-potilaista selviää dialyysillä, heidän elämänlaatunsa ja toimintakykynsä heikkenevät ureemisen kardiomyopatian, sydän- ja verisuonitautien, anemian, diabeteksen, luusairauksien, kuntoutuksen, väsymyksen, heikkouden, passiivisuuden ja niihin liittyvien psykologisten ongelmien vuoksi. Lisäksi kroonisten sairauksien taakan ja koneriippuvuuden välttämättömyyden vuoksi potilailla on myös riski menettää työpaikka, riippuvuus jokapäiväisessä elämässä, masennus, ahdistuneisuus, kehonkuvan muutokset, taloudelliset ongelmat, seksuaalisuus. ongelmia, sosiaalista eristäytymistä, kuolleisuutta ja sairaalahoitoa.
Intradialyyttinen harjoittelu (IDE) määritellään hemodialyysijakson aikana suoritettavaksi harjoitukseksi, joka lisää potilaan voimaa ja kestävyyttä ja kohdistuu siten erilaisiin fysiologisiin ja psykososiaalisiin parametreihin. Potilaiden harjoitusvalinta riippuu yksilöllisistä tekijöistä, kuten sairaushistoriasta, fyysisestä kapasiteetista ja kuljetusvaihtoehdoista, jotka liittyvät kustannuksiin ja yleisiin mieltymyksiin. Tässä yhteydessä potilaat suosivat dialyysi- ja kotona harjoitteluohjelmia siirtoongelmien puutteen ja ajanhukan vuoksi. Valittavan kuntoutusohjelman tulee sisältää myös ominaisuuksia, kuten käytännöllinen, edullinen ja kestävä dialyysipotilaille. Intradialyyttinen harjoittelu on yleinen suositus kannustamaan potilaita olemaan fyysisesti aktiivisia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että intradialyyttinen harjoittelu voi vähentää väsymyksen vakavuutta, parantaa unen laatua, lisätä harjoituksen sietokykyä, parantaa elämää. Hän väitti, että se parantaa tehokkaasti elämänlaatua ja jopa parantaa psyykkistä tilaa. Potilaat käyvät tyypillisesti läpi kaksi tai kolme hemodialyysikertaa viikossa, ja jokainen hoitokerta kestää noin 4 tuntia. Koska monet potilaat pitävät vuodelepoa hemodialyysijaksojen aikana, intradialyyttinen harjoittelu voi olla potentiaalisesti hyödyllinen tapa parantaa heidän terveyttään ilman ylimääräistä aikaa dialyysijaksojen aikana. Vaikka harjoitteluvalikoima on rajoitettu hemodialyysijaksojen aikana, intradialyyttinen harjoittelu maksimoi HD-ajan käytön. Lisäksi intradialyyttisen harjoittelun on raportoitu lisäävän potilaan myöntymistä. Dialyyttisen harjoittelun vaikutuksista on kuitenkin raportoitu ristiriitaisia tietoja. Intradialyyttinen harjoittelu (IDE) ei ole vielä rutiinikäytäntö hemodialyysipotilailla, tärkeä syy on sitä tukevien ohjeiden puute. Intradialyyttistä harjoittelua annetaan harvoin hoidon vakiona, vaikka lukuisat pienet tutkimukset ovat osoittaneet intradialyyttisen harjoittelun monia etuja ja turvallisen harjoittelun potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää intradialyyttisen harjoituksen vaikutusta toimintakykyyn ja elämänlaatuun, vaikka tiedetään, että se voidaan tehdä ilman ylimääräistä aikaa ja se on potilaiden suosima, jota ei rutiininomaisesti sovelleta ja vaatii lisää tutkimuksia sen vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ozal Keles, Master
- Puhelinnumero: +90 5539602252
- Sähköposti: okeles@biruni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozal Keles
- Sähköposti: okeles@biruni.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stage 5 (ESRD) CRF GFR:n mukaan
- Ikää 20-80v
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Yhteistyöhaluinen oleminen
- Dialyysihoito vähintään kolmen kuukauden ajan
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänlihasiskemian historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hallitsematon diabetes mellitus ja verenpainetauti
- sydämen vajaatoiminta
- joilla on pahanlaatuinen sairaus,
- joilla on henkinen jälkeenjääneisyys,
- lukutaidottomuus,
- Ei yhteistyöhaluinen
- Sinulla on neurologinen tai ortopedinen vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Intradialyyttinen harjoittelu hemodialyysipotilailla (koeryhmä)
Intradialyyttinen harjoitusryhmä
|
Intradialyyttinen harjoitusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 minuuttia
|
|
Munuaissairauden elämänlaatu-36 asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Väsymys
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Özal Keleş, STUDENT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intradialytic Exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .