Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttisen harjoituksen vaikutuksen tutkimus hemodialyysipotilaiden toimintakykyyn ja elämänlaatuun

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital

Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CKD) määritellään munuaisten neste-elektrolyyttitasapainon ja aineenvaihdunnan ja endokriinisten toimintojen krooniseksi, eteneväksi rappeutumiseksi, joka johtuu siitä, että glomerulussuodatusnopeus (GFR) laskee alle arvon 60 ml/min/1,73 m², riippumatta munuaissairauden etiologiasta. CRF on jaettu viiteen vaiheeseen glomerulussuodatusnopeuden mukaan. Vaihe V on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), henkeä uhkaava tila, jossa GFR laskee alle 15 ml/min/1,73 m2. ESRD-potilaiden on saatava dialyysi [hemodialyysi (HD), peritoneaalidialyysi (PD)] tai munuaisensiirto (Tx) munuaiskorvaushoitojen (RRT) nimellä selviytyäkseen ja tukeakseen munuaisen metabolista hemostaattista toimintaa. Vaikka suurin osa ESRD-potilaista selviää dialyysillä, heidän elämänlaatunsa ja toimintakykynsä heikkenevät ureemisen kardiomyopatian, sydän- ja verisuonitautien, anemian, diabeteksen, luusairauksien, kuntoutuksen, väsymyksen, heikkouden, passiivisuuden ja niihin liittyvien psykologisten ongelmien vuoksi. Lisäksi kroonisten sairauksien taakan ja koneriippuvuuden välttämättömyyden vuoksi potilailla on myös riski menettää työpaikka, riippuvuus jokapäiväisessä elämässä, masennus, ahdistuneisuus, kehonkuvan muutokset, taloudelliset ongelmat, seksuaalisuus. ongelmia, sosiaalista eristäytymistä, kuolleisuutta ja sairaalahoitoa.

Intradialyyttinen harjoittelu (IDE) määritellään hemodialyysijakson aikana suoritettavaksi harjoitukseksi, joka lisää potilaan voimaa ja kestävyyttä ja kohdistuu siten erilaisiin fysiologisiin ja psykososiaalisiin parametreihin. Potilaiden harjoitusvalinta riippuu yksilöllisistä tekijöistä, kuten sairaushistoriasta, fyysisestä kapasiteetista ja kuljetusvaihtoehdoista, jotka liittyvät kustannuksiin ja yleisiin mieltymyksiin. Tässä yhteydessä potilaat suosivat dialyysi- ja kotona harjoitteluohjelmia siirtoongelmien puutteen ja ajanhukan vuoksi. Valittavan kuntoutusohjelman tulee sisältää myös ominaisuuksia, kuten käytännöllinen, edullinen ja kestävä dialyysipotilaille. Intradialyyttinen harjoittelu on yleinen suositus kannustamaan potilaita olemaan fyysisesti aktiivisia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että intradialyyttinen harjoittelu voi vähentää väsymyksen vakavuutta, parantaa unen laatua, lisätä harjoituksen sietokykyä, parantaa elämää. Hän väitti, että se parantaa tehokkaasti elämänlaatua ja jopa parantaa psyykkistä tilaa. Potilaat käyvät tyypillisesti läpi kaksi tai kolme hemodialyysikertaa viikossa, ja jokainen hoitokerta kestää noin 4 tuntia. Koska monet potilaat pitävät vuodelepoa hemodialyysijaksojen aikana, intradialyyttinen harjoittelu voi olla potentiaalisesti hyödyllinen tapa parantaa heidän terveyttään ilman ylimääräistä aikaa dialyysijaksojen aikana. Vaikka harjoitteluvalikoima on rajoitettu hemodialyysijaksojen aikana, intradialyyttinen harjoittelu maksimoi HD-ajan käytön. Lisäksi intradialyyttisen harjoittelun on raportoitu lisäävän potilaan myöntymistä. Dialyyttisen harjoittelun vaikutuksista on kuitenkin raportoitu ristiriitaisia ​​tietoja. Intradialyyttinen harjoittelu (IDE) ei ole vielä rutiinikäytäntö hemodialyysipotilailla, tärkeä syy on sitä tukevien ohjeiden puute. Intradialyyttistä harjoittelua annetaan harvoin hoidon vakiona, vaikka lukuisat pienet tutkimukset ovat osoittaneet intradialyyttisen harjoittelun monia etuja ja turvallisen harjoittelun potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää intradialyyttisen harjoituksen vaikutusta toimintakykyyn ja elämänlaatuun, vaikka tiedetään, että se voidaan tehdä ilman ylimääräistä aikaa ja se on potilaiden suosima, jota ei rutiininomaisesti sovelleta ja vaatii lisää tutkimuksia sen vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stage 5 (ESRD) CRF GFR:n mukaan
  • Ikää 20-80v
  • Kyky lukea ja kirjoittaa
  • Yhteistyöhaluinen oleminen
  • Dialyysihoito vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänlihasiskemian historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hallitsematon diabetes mellitus ja verenpainetauti
  • sydämen vajaatoiminta
  • joilla on pahanlaatuinen sairaus,
  • joilla on henkinen jälkeenjääneisyys,
  • lukutaidottomuus,
  • Ei yhteistyöhaluinen
  • Sinulla on neurologinen tai ortopedinen vamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
KOKEELLISTA: Intradialyyttinen harjoittelu hemodialyysipotilailla (koeryhmä)
Intradialyyttinen harjoitusryhmä
Intradialyyttinen harjoitusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
6 minuuttia
Munuaissairauden elämänlaatu-36 asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti
Väsymys
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Özal Keleş, STUDENT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa