- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05246956
Исследование влияния интрадиализных упражнений на функциональные возможности, качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе
Исследование влияния интрадиализных упражнений на функциональные возможности и качество жизни у гемодиализных больных
Хроническая почечная недостаточность (ХБП) определяется как хроническое прогрессирующее нарушение водно-электролитного баланса и метаболически-эндокринной функции почек в результате снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 60 мл/мин/1,73. м² вне зависимости от этиологии заболевания почек. ХПН делится на пять стадий в зависимости от скорости клубочковой фильтрации. Стадия V — терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН), опасное для жизни состояние, при котором СКФ падает ниже 15 мл/мин/1,73. м2. Пациенты с тХПН должны получать диализ [гемодиализ (ГД), перитонеальный диализ (ПД)] или трансплантацию почки (Тх) под названием заместительной почечной терапии (ЗПТ), чтобы выжить и поддержать метаболическую гемостатическую функцию почки. Хотя большинство пациентов с ТХПН выживают на диализе, их качество жизни и функциональные возможности снижены из-за уремической кардиомиопатии, сердечно-сосудистых заболеваний, анемии, сахарного диабета, заболеваний костей, ухудшения состояния, утомляемости, слабости, малоподвижности и сопутствующих психологических проблем. Кроме того, из-за бремени хронических заболеваний и необходимости зависимости от оборудования пациенты также сталкиваются с риском потери работы, зависимостью в повседневной жизни, депрессией, тревогой, изменением образа тела, финансовыми проблемами, сексуальными проблемами. проблемы, социальная изоляция, смертность и госпитализация.
Интрадиализные упражнения (IDE) определяются как физические упражнения, выполняемые во время сеанса гемодиализа для увеличения силы и выносливости пациента и, таким образом, для воздействия на различные физиологические и психосоциальные параметры. Выбор упражнений пациентами зависит от индивидуальных факторов, таких как история болезни, физические возможности и варианты транспортировки, которые связаны со стоимостью и общими предпочтениями. В этом контексте программы упражнений во время диализа и дома более предпочтительны для пациентов из-за отсутствия проблем с переносом и потери времени. Выбранная программа физической реабилитации должна также иметь такие характеристики, как практичность, низкая стоимость и устойчивость для пациентов, находящихся на диализе. Интрадиализные упражнения являются общей рекомендацией для поощрения пациентов к физической активности. Предыдущие исследования показали, что интрадиализные упражнения могут уменьшить тяжесть усталости, улучшить качество сна, повысить толерантность к физическим нагрузкам, улучшить жизнь. Он утверждал, что они эффективны для улучшения качества жизни и даже улучшения психологического состояния. Пациенты обычно проходят два или три сеанса гемодиализа в неделю, каждый сеанс длится примерно 4 часа. Поскольку многие пациенты сохраняют постельный режим во время сеансов гемодиализа, интрадиализные упражнения могут быть потенциально полезным подходом к улучшению их здоровья, не затрачивая дополнительное время на междиализный период. Хотя разнообразие упражнений во время сеансов гемодиализа ограничено, интрадиализные упражнения позволяют максимально использовать время HD. Кроме того, сообщается, что интрадиализные упражнения повышают комплаентность пациентов. Однако имеются противоречивые данные о влиянии интрадиализных упражнений. Интрадиализные упражнения (IDE) еще не стали рутинной практикой для пациентов, находящихся на гемодиализе, важной причиной является отсутствие руководств по их поддержке. Интрадиализные упражнения редко используются в качестве стандарта лечения, хотя многочисленные небольшие исследования продемонстрировали множественные преимущества и безопасность интрадиализных упражнений для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Целью нашего исследования является изучение влияния интрадиализных упражнений на функциональные возможности и качество жизни, хотя известно, что это можно сделать, не затрачивая дополнительного времени, и что пациенты предпочитают это, что рутинно не применяется и требует дополнительных исследований. на его последствиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ozal Keles, Master
- Номер телефона: +90 5539602252
- Электронная почта: okeles@biruni.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul Medipol University
-
Контакт:
- Ozal Keles
- Электронная почта: okeles@biruni.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие 5 стадии (ХПН) ХПН по СКФ
- Возраст от 20 до 80 лет
- Умение читать и писать
- Быть кооперативным
- Лечение диализом не менее трех месяцев
- Готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- История ишемии миокарда за последние 6 мес.
- Неконтролируемый сахарный диабет и артериальная гипертензия
- сердечная недостаточность
- Наличие злокачественного заболевания,
- Имея умственную отсталость,
- неграмотность,
- Не сотрудничать
- Наличие неврологической или ортопедической инвалидности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интрадиализные упражнения у больных на гемодиализе (Экспериментальная группа)
Группа интрадиализных упражнений
|
Группа интрадиализных упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
|
6 минут
|
Шкала качества жизни при заболеваниях почек-36
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 минута
|
Усталость
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Özal Keleş, Student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Intradialytic Exercise
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная болезнь
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай