- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05246956
투석 중 운동이 혈액투석 환자의 기능적 능력, 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
투석 중 운동이 혈액투석 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
만성 신부전(CKD)은 사구체 여과율(GFR)이 60ml/min/1.73 미만으로 떨어지는 결과로 신장의 체액-전해질 균형 및 대사-내분비 기능의 만성적이고 진행성인 퇴화로 정의됩니다. 신장 질환의 병인에 관계없이 m². CRF는 사구체 여과율에 따라 5단계로 나뉜다. V기는 GFR이 15 ml/min/1.73 미만으로 떨어지는 생명을 위협하는 상태인 말기 신장 질환(ESRD)입니다. m2. ESRD 환자는 생존과 신장의 대사성 지혈 기능을 지원하기 위해 신대체요법(RRT)이라는 이름으로 투석[혈액투석(HD), 복막투석(PD)]이나 신장이식(Tx)을 받아야 한다. 대부분의 ESRD 환자는 투석으로 생존하지만, 요독성 심근병증, 심혈관 질환, 빈혈, 당뇨병, 뼈 질환, 상태 악화, 피로, 쇠약, 비활동성 및 수반되는 심리적 문제로 인해 삶의 질과 기능적 능력이 저하됩니다. 또한 만성질환의 부담과 기계 의존의 필요성으로 인해 환자들은 실직의 위험, 일상생활 중독, 우울, 불안, 신체 이미지의 변화, 경제적 문제, 성생활, 문제, 사회적 고립, 사망 및 입원.
투석 중 운동(Intradialytic exercise, IDE)은 환자의 근력과 지구력을 증가시켜 다양한 생리학적 및 심리사회적 매개변수를 목표로 하기 위해 혈액 투석 세션 동안 수행되는 운동 훈련으로 정의됩니다. 환자의 운동 선택은 비용 및 전반적인 선호도와 관련된 병력, 신체 능력 및 교통 옵션과 같은 개별 요인에 따라 다릅니다. 이러한 맥락에서, 투석 중 및 집에서의 운동 프로그램은 이동 문제 및 시간 손실의 부족으로 인해 환자가 더 선호합니다. 선택해야 할 운동 재활 프로그램은 투석을 받는 환자에게 실용적이고 저렴하며 지속 가능한 기능을 갖추어야 합니다. 투석 중 운동은 환자가 신체 활동을 하도록 권장하는 일반적인 권장 사항입니다. 이전 연구에서는 투석 중 운동이 피로의 중증도 감소, 수면의 질 개선, 운동 내성 증가, 삶의 질 향상, 삶의 질 향상, 심지어 심리적 상태 개선에도 효과적이라고 주장했다. 환자는 일반적으로 일주일에 2~3번의 혈액 투석 세션을 받으며 각 세션은 약 4시간 동안 지속됩니다. 많은 환자들이 혈액투석 기간 동안 침상 안정을 유지하기 때문에 투석 중 운동은 투석 기간 동안 추가 시간을 들이지 않고도 건강을 개선할 수 있는 잠재적으로 유용한 접근법이 될 수 있습니다. 혈액투석 세션 동안 운동의 다양성은 제한적이지만, 투석 중 운동은 HD 시간 사용을 최대화합니다. 또한, 투석 중 운동은 환자 순응도를 높이는 것으로 보고되었습니다. 그러나 투석 중 운동의 효과에 대한 상충되는 데이터가 보고되었습니다. 투석 중 운동(IDE)은 아직 혈액 투석 환자에게 일상적인 관행이 아니며, 중요한 이유는 이를 뒷받침할 지침이 없기 때문입니다. 투석 중 운동은 표준 치료로 거의 제공되지 않지만 수많은 소규모 연구에서 말기 신장 질환 환자를 위한 투석 중 운동 훈련의 다양한 이점과 안전한 실행이 입증되었습니다.
우리 연구의 목적은 투석 중 운동이 기능적 능력과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이지만, 추가 시간을 들이지 않고도 할 수 있고 환자들이 더 선호하는 것으로 알려져 있지만 일상적으로 적용되지 않고 더 많은 연구가 필요합니다. 그 효과에.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ozal Keles, Master
- 전화번호: +90 5539602252
- 이메일: okeles@biruni.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Medipol University
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연락하다:
- Ozal Keles
- 이메일: okeles@biruni.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GFR에 따른 5기(ESRD) CRF 보유
- 20~80세
- 읽고 쓰는 능력
- 협력하기
- 최소 3개월 동안 투석 치료
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 심근 허혈의 병력
- 조절되지 않는 당뇨병 및 고혈압
- 심부전
- 악성 질환을 앓고 있으며,
- 정신지체가 있거나,
- 무식,
- 비협조적
- 신경학적 또는 정형외과적 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
개입 없음
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실험적: 혈액투석 환자의 투석중 운동(실험군)
투석 중 운동 그룹
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투석 중 운동 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 6분
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6분
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신장 질환 삶의 질-36 척도
기간: 10분
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10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 우울증 인벤토리
기간: 5 분
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5 분
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 1 분
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피로
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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