Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń śróddialitycznych na wydolność funkcjonalną, jakość życia pacjentów hemodializowanych

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

Badanie wpływu ćwiczeń śróddialitycznych na wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów hemodializowanych

Przewlekłą niewydolność nerek (PChN) definiuje się jako przewlekłą, postępującą degenerację gospodarki wodno-elektrolitowej oraz funkcji metaboliczno-endokrynnych nerek w wyniku spadku wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m², niezależnie od etiologii choroby nerek. CRF dzieli się na pięć etapów w zależności od współczynnika przesączania kłębuszkowego. Stadium V to schyłkowa niewydolność nerek (ESRD), stan zagrażający życiu, w którym GFR spada poniżej 15 ml/min/1,73 m2. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek muszą być poddawani dializie [hemodializa (HD), dializa otrzewnowa (PD)] lub przeszczepowi nerki (Tx) w ramach terapii nerkozastępczej (RRT), aby przeżyć i wspierać metaboliczną funkcję hemostatyczną nerki. Chociaż większość pacjentów z ESRD przeżywa dzięki dializie, ich jakość życia i wydolność funkcjonalna są obniżone z powodu kardiomiopatii mocznicowej, chorób sercowo-naczyniowych, niedokrwistości, cukrzycy, chorób kości, osłabienia, zmęczenia, osłabienia, braku aktywności i towarzyszących problemów psychologicznych. Ponadto, ze względu na obciążenie chorobami przewlekłymi i konieczność uzależnienia od maszyn, pacjenci narażeni są również na ryzyko utraty pracy, uzależnienia w czynnościach życia codziennego, depresji, lęku, zmian w obrazie własnego ciała, problemów finansowych, seksualnych problemy zdrowotne, izolacja społeczna, śmiertelność i hospitalizacja.

Ćwiczenia śróddializacyjne (IDE) definiuje się jako ćwiczenia fizyczne wykonywane podczas sesji hemodializy w celu zwiększenia siły i wytrzymałości pacjenta, a tym samym ukierunkowania na różne parametry fizjologiczne i psychospołeczne. Wybór ćwiczeń przez pacjentów zależy od indywidualnych czynników, takich jak historia medyczna, wydolność fizyczna i opcje transportu, które są związane z kosztami i ogólnymi preferencjami. W tym kontekście programy ćwiczeń podczas dializy iw domu są bardziej preferowane przez pacjentów ze względu na brak problemów z przenoszeniem i stratę czasu. Wybrany program rehabilitacji ruchowej powinien również cechować się praktycznością, niskimi kosztami i trwałością dla pacjentów poddawanych dializie. Ćwiczenia śróddializacyjne są powszechnym zaleceniem zachęcającym pacjentów do aktywności fizycznej. Wcześniejsze badania wykazały, że ćwiczenia śróddializacyjne mogą zmniejszać nasilenie zmęczenia, poprawiać jakość snu, zwiększać tolerancję wysiłku, poprawiać jakość życia. Twierdził, że skutecznie poprawia jakość życia, a nawet poprawia stan psychiczny. Pacjenci zazwyczaj przechodzą dwie lub trzy sesje hemodializy tygodniowo, przy czym każda sesja trwa około 4 godzin. Ponieważ wielu pacjentów pozostaje w łóżku podczas sesji hemodializy, ćwiczenia śróddializacyjne mogą być potencjalnie użytecznym podejściem do poprawy ich zdrowia bez poświęcania dodatkowego czasu w okresie między dializami. Chociaż różnorodność ćwiczeń jest ograniczona podczas sesji hemodializy, ćwiczenia śróddializacyjne maksymalizują wykorzystanie czasu HD. Ponadto zgłaszano, że ćwiczenia śróddializacyjne zwiększają współpracę pacjentów. Istnieją jednak sprzeczne dane dotyczące wpływu ćwiczeń śróddializacyjnych. Ćwiczenia śróddializacyjne (IDE) nie są jeszcze rutynową praktyką u pacjentów hemodializowanych, ważnym powodem jest brak wytycznych, które by je wspierały. Ćwiczenia śróddializacyjne rzadko stanowią standard opieki, chociaż w wielu małych badaniach wykazano liczne korzyści i bezpieczną praktykę śróddializacyjnego treningu wysiłkowego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń śróddializacyjnych na wydolność funkcjonalną i jakość życia, chociaż wiadomo, że można je wykonywać bez poświęcania dodatkowego czasu i są bardziej preferowane przez pacjentów, co nie jest rutynowo stosowane i wymaga dalszych badań na jego skutki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając etap 5 (ESRD) CRF zgodnie z GFR
  • Mieć od 20 do 80 lat
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Bycie spółdzielczym
  • Leczenie dializami przez co najmniej trzy miesiące
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niedokrwienia mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niekontrolowana cukrzyca i nadciśnienie
  • niewydolność serca
  • Mając złośliwą chorobę,
  • Mając upośledzenie umysłowe,
  • analfabetyzm,
  • Brak współpracy
  • Niepełnosprawność neurologiczna lub ortopedyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia śróddializacyjne u pacjentów hemodializowanych (Grupa Eksperymentalna)
Grupa ćwiczeń śróddializacyjnych
Grupa ćwiczeń śróddializacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
6 minut
Skala Jakości Życia Choroby Nerek-36
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
Zmęczenie
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Özal Keleş, STUDENT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intradialytic Exercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj