Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intradialitikus gyakorlatok funkcionális kapacitásra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata hemodializált betegeknél

2022. február 17. frissítette: Istanbul Medipol University Hospital

Az intradialitikus gyakorlatok hemodializált betegek funkcionális kapacitására és életminőségére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

A krónikus veseelégtelenség (CKD) a vese folyadék-elektrolit egyensúlyának és metabolikus-endokrin funkcióinak krónikus, progresszív degenerációja, amely a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) 60 ml/perc/1,73 alá csökkenésének eredménye. m², függetlenül a vesebetegség etiológiájától. A CRF öt szakaszra oszlik a glomeruláris filtrációs ráta szerint. Az V. stádium a végstádiumú vesebetegség (ESRD), egy életveszélyes állapot, amelyben a GFR 15 ml/perc/1,73 alá esik. m2. Az ESRD betegeknek dialízisben [hemodialízis (HD), peritoneális dialízis (PD)] vagy vesetranszplantációban (Tx) kell részesülniük vesepótló kezelés (RRT) néven a túlélés és a vese metabolikus hemosztatikus funkciójának támogatása érdekében. Bár az ESRD betegek többsége túléli a dialízist, életminőségük és funkcionális kapacitásuk romlik az urémiás kardiomiopátia, a szív- és érrendszeri betegségek, a vérszegénység, a diabetes mellitus, a csontbetegségek, a dekondicionálás, a fáradtság, a gyengeség, az inaktivitás és a kísérő pszichés problémák miatt. Ezen túlmenően a krónikus betegségek terhe és a gépfüggőség miatt a betegeknek szembe kell nézniük a munkájuk elvesztésével, a mindennapi tevékenységekben való szenvedélybetegséggel, a depresszióval, a szorongással, a testkép megváltozásával, a pénzügyi problémákkal, a szexuális problémákkal. problémák, társadalmi elszigeteltség, halálozás és kórházi kezelés.

Az intradialitikus gyakorlat (IDE) a hemodialízis során végzett gyakorlati edzés, amely a páciens erejét és állóképességét növeli, és ezáltal különböző fiziológiai és pszichoszociális paramétereket céloz meg. A betegek testedzésválasztása olyan egyéni tényezőktől függ, mint a kórtörténet, a fizikai kapacitás és a szállítási lehetőségek, amelyek a költségekhez és az általános preferenciákhoz kapcsolódnak. Ebben az összefüggésben a betegek a dialízis alatti és otthoni edzésprogramokat inkább előnyben részesítik az átviteli problémák hiánya és az időveszteség miatt. A választandó edzésrehabilitációs programnak olyan jellemzőkkel kell rendelkeznie, mint például, hogy praktikus, alacsony költségű és fenntartható legyen a dializált betegek számára. Az intradialitikus gyakorlat gyakori ajánlás a betegek fizikai aktivitásának ösztönzésére. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az intradialitikus testmozgás csökkentheti a fáradtság súlyosságát, javíthatja az alvás minőségét, növelheti a gyakorlati toleranciát, javíthatja az életet. Azt állította, hogy hatékonyan javítja az életminőséget, sőt javítja a pszichológiai állapotot is. A betegek általában hetente két vagy három hemodialízis kezelésen esnek át, mindegyik kezelés körülbelül 4 óráig tart. Mivel sok beteg fenntartja az ágynyugalmat a hemodialízis során, az intradialitikus testmozgás potenciálisan hasznos módszer lehet egészségi állapotuk javítására anélkül, hogy extra időt kellene töltenie az interdialitikus időszakban. Bár a gyakorlatok változatossága korlátozott a hemodialízis során, az intradialitikus gyakorlat maximalizálja a HD-idő felhasználását. Ezen túlmenően az intradialitikus testmozgásról számoltak be, hogy növeli a betegek együttműködését. Az intradialitikus edzés hatásairól azonban egymásnak ellentmondó adatokat jelentettek. Az intradialitikus testmozgás (IDE) még nem rutin gyakorlat a hemodializált betegeknél, ennek fontos oka az azt támogató irányelvek hiánya. Az intradialitikus gyakorlatot ritkán adják standard ellátásként, bár számos kis tanulmány kimutatta az intradialitikus gyakorlatok többszörös előnyeit és biztonságos gyakorlatát a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek számára.

Vizsgálatunk célja az intradialitikus gyakorlatok funkcionális kapacitásra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, bár ismert, hogy ez többletidő nélkül is elvégezhető, és a betegek által preferáltabb, amit nem rutinszerűen alkalmaznak és további vizsgálatokat igényel. hatásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5. stádiumú (ESRD) CRF a GFR szerint
  • 20-80 év közötti
  • Írás és olvasás képessége
  • Kooperatívnak lenni
  • Dialízis kezelés legalább három hónapig
  • Hajlandóság a kutatásban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Szívizom ischaemia anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
  • Nem kontrollált diabetes mellitus és magas vérnyomás
  • szív elégtelenség
  • Rosszindulatú betegségben szenved,
  • szellemi retardáció,
  • írástudatlanság,
  • Nem együttműködő
  • Neurológiai vagy ortopédiai fogyatékosság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
KÍSÉRLETI: Intradialitikus gyakorlat hemodializált betegeknél (kísérleti csoport)
Intradialitikus gyakorlatcsoport
Intradialitikus gyakorlatcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: 6 perc
6 perc
Vesebetegség életminőség-36 skála
Időkeret: 10 perc
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió leltár
Időkeret: 5 perc
5 perc
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 perc
Fáradtság
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özal Keleş, Student

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intradialytic Exercise

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesebetegség

Klinikai vizsgálatok a Intradialitikus gyakorlat

3
Iratkozz fel