- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05246956
Az intradialitikus gyakorlatok funkcionális kapacitásra és életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata hemodializált betegeknél
Az intradialitikus gyakorlatok hemodializált betegek funkcionális kapacitására és életminőségére gyakorolt hatásának vizsgálata
A krónikus veseelégtelenség (CKD) a vese folyadék-elektrolit egyensúlyának és metabolikus-endokrin funkcióinak krónikus, progresszív degenerációja, amely a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) 60 ml/perc/1,73 alá csökkenésének eredménye. m², függetlenül a vesebetegség etiológiájától. A CRF öt szakaszra oszlik a glomeruláris filtrációs ráta szerint. Az V. stádium a végstádiumú vesebetegség (ESRD), egy életveszélyes állapot, amelyben a GFR 15 ml/perc/1,73 alá esik. m2. Az ESRD betegeknek dialízisben [hemodialízis (HD), peritoneális dialízis (PD)] vagy vesetranszplantációban (Tx) kell részesülniük vesepótló kezelés (RRT) néven a túlélés és a vese metabolikus hemosztatikus funkciójának támogatása érdekében. Bár az ESRD betegek többsége túléli a dialízist, életminőségük és funkcionális kapacitásuk romlik az urémiás kardiomiopátia, a szív- és érrendszeri betegségek, a vérszegénység, a diabetes mellitus, a csontbetegségek, a dekondicionálás, a fáradtság, a gyengeség, az inaktivitás és a kísérő pszichés problémák miatt. Ezen túlmenően a krónikus betegségek terhe és a gépfüggőség miatt a betegeknek szembe kell nézniük a munkájuk elvesztésével, a mindennapi tevékenységekben való szenvedélybetegséggel, a depresszióval, a szorongással, a testkép megváltozásával, a pénzügyi problémákkal, a szexuális problémákkal. problémák, társadalmi elszigeteltség, halálozás és kórházi kezelés.
Az intradialitikus gyakorlat (IDE) a hemodialízis során végzett gyakorlati edzés, amely a páciens erejét és állóképességét növeli, és ezáltal különböző fiziológiai és pszichoszociális paramétereket céloz meg. A betegek testedzésválasztása olyan egyéni tényezőktől függ, mint a kórtörténet, a fizikai kapacitás és a szállítási lehetőségek, amelyek a költségekhez és az általános preferenciákhoz kapcsolódnak. Ebben az összefüggésben a betegek a dialízis alatti és otthoni edzésprogramokat inkább előnyben részesítik az átviteli problémák hiánya és az időveszteség miatt. A választandó edzésrehabilitációs programnak olyan jellemzőkkel kell rendelkeznie, mint például, hogy praktikus, alacsony költségű és fenntartható legyen a dializált betegek számára. Az intradialitikus gyakorlat gyakori ajánlás a betegek fizikai aktivitásának ösztönzésére. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az intradialitikus testmozgás csökkentheti a fáradtság súlyosságát, javíthatja az alvás minőségét, növelheti a gyakorlati toleranciát, javíthatja az életet. Azt állította, hogy hatékonyan javítja az életminőséget, sőt javítja a pszichológiai állapotot is. A betegek általában hetente két vagy három hemodialízis kezelésen esnek át, mindegyik kezelés körülbelül 4 óráig tart. Mivel sok beteg fenntartja az ágynyugalmat a hemodialízis során, az intradialitikus testmozgás potenciálisan hasznos módszer lehet egészségi állapotuk javítására anélkül, hogy extra időt kellene töltenie az interdialitikus időszakban. Bár a gyakorlatok változatossága korlátozott a hemodialízis során, az intradialitikus gyakorlat maximalizálja a HD-idő felhasználását. Ezen túlmenően az intradialitikus testmozgásról számoltak be, hogy növeli a betegek együttműködését. Az intradialitikus edzés hatásairól azonban egymásnak ellentmondó adatokat jelentettek. Az intradialitikus testmozgás (IDE) még nem rutin gyakorlat a hemodializált betegeknél, ennek fontos oka az azt támogató irányelvek hiánya. Az intradialitikus gyakorlatot ritkán adják standard ellátásként, bár számos kis tanulmány kimutatta az intradialitikus gyakorlatok többszörös előnyeit és biztonságos gyakorlatát a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek számára.
Vizsgálatunk célja az intradialitikus gyakorlatok funkcionális kapacitásra és életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata, bár ismert, hogy ez többletidő nélkül is elvégezhető, és a betegek által preferáltabb, amit nem rutinszerűen alkalmaznak és további vizsgálatokat igényel. hatásairól.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ozal Keles, Master
- Telefonszám: +90 5539602252
- E-mail: okeles@biruni.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul Medipol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ozal Keles
- E-mail: okeles@biruni.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5. stádiumú (ESRD) CRF a GFR szerint
- 20-80 év közötti
- Írás és olvasás képessége
- Kooperatívnak lenni
- Dialízis kezelés legalább három hónapig
- Hajlandóság a kutatásban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Szívizom ischaemia anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
- Nem kontrollált diabetes mellitus és magas vérnyomás
- szív elégtelenség
- Rosszindulatú betegségben szenved,
- szellemi retardáció,
- írástudatlanság,
- Nem együttműködő
- Neurológiai vagy ortopédiai fogyatékosság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
KÍSÉRLETI: Intradialitikus gyakorlat hemodializált betegeknél (kísérleti csoport)
Intradialitikus gyakorlatcsoport
|
Intradialitikus gyakorlatcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
6 perces séta teszt
Időkeret: 6 perc
|
6 perc
|
Vesebetegség életminőség-36 skála
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 perc
|
Fáradtság
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Özal Keleş, Student
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intradialytic Exercise
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vesebetegség
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Intradialitikus gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok