Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​intradialytisk træning på funktionel kapacitet, livskvalitet hos hæmodialysepatienter

17. februar 2022 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital

Undersøgelse af effekten af ​​intradialytisk træning på funktionel kapacitet og livskvalitet hos hæmodialysepatienter

Kronisk nyresvigt (CKD) er defineret som en kronisk, progressiv degeneration af nyrens væske-elektrolytbalance og metabolisk-endokrine funktioner som følge af den glomerulære filtrationshastighed (GFR) faldende til under 60 ml/min/1,73 m², uanset ætiologien af ​​nyresygdommen. CRF er opdelt i fem trin i henhold til den glomerulære filtrationshastighed. Stadium V er nyresygdom i slutstadiet (ESRD), en livstruende tilstand, hvor GFR falder til under 15 ml/min/1,73 m2. ESRD-patienter skal modtage dialyse [hæmodialyse (HD), peritonealdialyse (PD)] eller nyretransplantation (Tx) under navnet renal replacement therapys (RRT) for at overleve og understøtte nyrens metaboliske hæmostatiske funktion. Selvom størstedelen af ​​ESRD-patienter overlever på dialyse, er deres livskvalitet og funktionsevne nedsat på grund af uremisk kardiomyopati, hjerte-kar-sygdomme, anæmi, diabetes mellitus, knoglesygdomme, dekonditionering, træthed, svaghed, inaktivitet og medfølgende psykologiske problemer. På grund af byrden af ​​kronisk sygdom og nødvendigheden af ​​at være afhængig af maskiner står patienterne desuden også over for risikoen for at miste deres arbejde, afhængighed i dagligdagens aktiviteter, depression, angst, ændringer i kropsbillede, økonomiske problemer, seksuelle problemer, social isolation, dødelighed og indlæggelse.

Intradialytisk træning (IDE) er defineret som træningstræning, der udføres under hæmodialysesessionen for at øge patientens styrke og udholdenhed og dermed målrette forskellige fysiologiske og psykosociale parametre. Patienternes valg af træning afhænger af individuelle faktorer såsom sygehistorie, fysisk kapacitet og transportmuligheder, som er forbundet med omkostninger og generelle præferencer. I denne sammenhæng er træningsprogrammer under dialyse og hjemme mere foretrukket af patienter på grund af manglende overførselsproblemer og tab af tid. Det træningsrehabiliteringsprogram, der skal vælges, bør også have funktioner som at være praktisk, billigt og bæredygtigt for patienter, der får dialyse. Intradialytisk træning er en almindelig anbefaling til at opmuntre patienter til at være fysisk aktive. Tidligere undersøgelser har vist, at intradialytisk træning kan reducere sværhedsgraden af ​​træthed, forbedre søvnkvaliteten, øge træningstolerancen, forbedre livet. Han hævdede, at det var effektivt til at forbedre livskvaliteten og endda forbedre den psykologiske tilstand. Patienter gennemgår typisk to eller tre hæmodialysesessioner om ugen, hvor hver session varer cirka 4 timer. Da mange patienter opretholder sengeleje under hæmodialysesessioner, kan intradialytisk træning være en potentielt nyttig tilgang til at forbedre deres helbred uden at bruge ekstra tid i den interdialytiske periode. Selvom træningsvariationen er begrænset under hæmodialysesessioner, maksimerer intradialytisk træning brugen af ​​HD-tid. Derudover er intradialytisk træning blevet rapporteret at øge patientens compliance. Der er dog rapporteret modstridende data om virkningerne af intradialytisk træning. Intradialytisk træning (IDE) er endnu ikke en rutinemæssig praksis for hæmodialysepatienter, en vigtig årsag er manglen på retningslinjer til støtte for det. Intradialytisk træning gives sjældent som standardbehandling, selvom adskillige små undersøgelser har vist de mange fordele og sikker praksis ved intradialytisk træning for patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​intradialytiske øvelser på funktionsevne og livskvalitet, selvom det er kendt, at det kan gøres uden at bruge ekstra tid og er mere foretrukket af patienter, hvilket ikke anvendes rutinemæssigt og kræver flere undersøgelser på dens virkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have trin 5 (ESRD) CRF i henhold til GFR
  • At være mellem 20-80 år
  • Evne til at læse og skrive
  • At være samarbejdsvillig
  • Dialysebehandling i mindst tre måneder
  • Lyst til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardieiskæmi inden for de sidste 6 måneder
  • Ukontrolleret diabetes mellitus og hypertension
  • hjertefejl
  • At have en ondartet sygdom,
  • At have mental retardering,
  • analfabetisme,
  • Ikke at være samarbejdsvillig
  • Har neurologisk eller ortopædisk funktionsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Intradialytisk træning hos hæmodialysepatienter (eksperimentel gruppe)
Intradialytisk træningsgruppe
Intradialytisk træningsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 min gangprøve
Tidsramme: 6 minutter
6 minutter
Nyresygdom Livskvalitet-36 skala
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
Træthed
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özal Keleş, STUDENT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intradialytic Exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner