- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05246956
Untersuchung der Wirkung intradialytischer Übungen auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten
Untersuchung der Wirkung von intradialytischer Belastung auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten
Chronische Niereninsuffizienz (CKD) ist definiert als eine chronisch fortschreitende Degeneration des Flüssigkeits-Elektrolyt-Haushaltes und der metabolisch-endokrinen Funktionen der Niere als Folge des Absinkens der glomerulären Filtrationsrate (GFR) unter 60 ml/min/1,73 m², unabhängig von der Ätiologie der Nierenerkrankung. CNI wird entsprechend der glomerulären Filtrationsrate in fünf Stufen eingeteilt. Stadium V ist eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD), ein lebensbedrohlicher Zustand, bei dem die GFR unter 15 ml/min/1,73 fällt m2. ESRD-Patienten müssen sich einer Dialyse [Hämodialyse (HD), Peritonealdialyse (PD)] oder einer Nierentransplantation (Tx) unter dem Namen Nierenersatztherapie (RRT) unterziehen, um zu überleben und die metabolische hämostatische Funktion der Niere zu unterstützen. Obwohl die Mehrheit der ESRD-Patienten mit der Dialyse überleben, sind ihre Lebensqualität und Funktionsfähigkeit aufgrund von urämischer Kardiomyopathie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anämie, Diabetes mellitus, Knochenerkrankungen, Dekonditionierung, Müdigkeit, Schwäche, Inaktivität und begleitenden psychischen Problemen eingeschränkt. Darüber hinaus sind Patienten aufgrund der Belastung durch chronische Krankheiten und der Notwendigkeit, von Maschinen abhängig zu sein, auch mit dem Risiko konfrontiert, ihren Arbeitsplatz zu verlieren, Sucht bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Depressionen, Angstzustände, Veränderungen des Körperbildes, finanzielle Probleme, sexuelle Probleme Probleme, soziale Isolation, Sterblichkeit und Krankenhausaufenthalte.
Intradialytisches Training (IDE) ist definiert als körperliches Training, das während der Hämodialysesitzung durchgeführt wird, um die Kraft und Ausdauer des Patienten zu steigern und somit verschiedene physiologische und psychosoziale Parameter anzusprechen. Die Wahl der Übung durch den Patienten hängt von individuellen Faktoren wie Krankengeschichte, körperlicher Leistungsfähigkeit und Transportmöglichkeiten ab, die mit Kosten und allgemeinen Präferenzen verbunden sind. In diesem Zusammenhang werden Bewegungsprogramme während der Dialyse und zu Hause aufgrund fehlender Transferprobleme und Zeitverlust von den Patienten bevorzugt. Das zu wählende Bewegungsrehabilitationsprogramm sollte auch Merkmale wie Praktikabilität, niedrige Kosten und Nachhaltigkeit für Dialysepatienten aufweisen. Intradialytische Übungen werden häufig empfohlen, um Patienten zu körperlicher Aktivität zu ermutigen. Frühere Studien haben gezeigt, dass intradialytische Übungen die Schwere der Müdigkeit verringern, die Schlafqualität verbessern, die Belastungstoleranz erhöhen und das Leben verbessern können. Er behauptete, dass es die Lebensqualität und sogar den psychischen Zustand verbessert. Die Patienten unterziehen sich in der Regel zwei oder drei Hämodialysesitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung ungefähr 4 Stunden dauert. Da viele Patienten während der Hämodialysesitzungen Bettruhe einhalten, kann intradialytisches Training ein potenziell nützlicher Ansatz sein, um ihre Gesundheit zu verbessern, ohne zusätzliche Zeit in der interdialytischen Phase zu verbringen. Obwohl die Übungsvielfalt während der Hämodialysesitzungen begrenzt ist, maximiert die intradialytische Übung die Nutzung der HD-Zeit. Darüber hinaus wurde berichtet, dass intradialytische Übungen die Patienten-Compliance erhöhen. Es wurden jedoch widersprüchliche Daten zu den Auswirkungen intradialytischer Übungen berichtet. Intradialytische Übungen (IDE) sind noch keine Routinepraxis für Hämodialysepatienten, ein wichtiger Grund dafür ist das Fehlen von Richtlinien, die dies unterstützen. Intradialytische Übungen werden selten als Behandlungsstandard eingesetzt, obwohl zahlreiche kleine Studien den vielfältigen Nutzen und die sichere Durchführung von intradialytischem Übungstraining für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz gezeigt haben.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung von intradialytischen Übungen auf die funktionelle Kapazität und Lebensqualität zu untersuchen, obwohl bekannt ist, dass sie ohne zusätzlichen Zeitaufwand durchgeführt werden können und von Patienten bevorzugt werden, was nicht routinemäßig angewendet wird und weitere Studien erfordert auf seine Auswirkungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ozal Keles, Master
- Telefonnummer: +90 5539602252
- E-Mail: okeles@biruni.edu.tr
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Istanbul Medipol University
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Kontakt:
- Ozal Keles
- E-Mail: okeles@biruni.edu.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stadium 5 (ESRD) CRF gemäß GFR haben
- Zwischen 20-80 Jahre alt sein
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
- Kooperativ sein
- Dialysebehandlung für mindestens drei Monate
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der myokardialen Ischämie in den letzten 6 Monaten
- Unkontrollierter Diabetes mellitus und Bluthochdruck
- Herzinsuffizienz
- eine bösartige Erkrankung haben,
- mit geistiger Behinderung,
- Analphabetentum,
- Nicht kooperativ sein
- Mit neurologischer oder orthopädischer Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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EXPERIMENTAL: Intradialytische Übungen bei Hämodialysepatienten (Versuchsgruppe)
Intradialytische Übungsgruppe
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Intradialytische Übungsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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6 min Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
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6 Minuten
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Nierenerkrankung Lebensqualität-36-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Ermüdung
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Özal Keleş, STUDENT
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Intradialytic Exercise
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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