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Untersuchung der Wirkung intradialytischer Übungen auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten

17. Februar 2022 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital

Untersuchung der Wirkung von intradialytischer Belastung auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten

Chronische Niereninsuffizienz (CKD) ist definiert als eine chronisch fortschreitende Degeneration des Flüssigkeits-Elektrolyt-Haushaltes und der metabolisch-endokrinen Funktionen der Niere als Folge des Absinkens der glomerulären Filtrationsrate (GFR) unter 60 ml/min/1,73 m², unabhängig von der Ätiologie der Nierenerkrankung. CNI wird entsprechend der glomerulären Filtrationsrate in fünf Stufen eingeteilt. Stadium V ist eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD), ein lebensbedrohlicher Zustand, bei dem die GFR unter 15 ml/min/1,73 fällt m2. ESRD-Patienten müssen sich einer Dialyse [Hämodialyse (HD), Peritonealdialyse (PD)] oder einer Nierentransplantation (Tx) unter dem Namen Nierenersatztherapie (RRT) unterziehen, um zu überleben und die metabolische hämostatische Funktion der Niere zu unterstützen. Obwohl die Mehrheit der ESRD-Patienten mit der Dialyse überleben, sind ihre Lebensqualität und Funktionsfähigkeit aufgrund von urämischer Kardiomyopathie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anämie, Diabetes mellitus, Knochenerkrankungen, Dekonditionierung, Müdigkeit, Schwäche, Inaktivität und begleitenden psychischen Problemen eingeschränkt. Darüber hinaus sind Patienten aufgrund der Belastung durch chronische Krankheiten und der Notwendigkeit, von Maschinen abhängig zu sein, auch mit dem Risiko konfrontiert, ihren Arbeitsplatz zu verlieren, Sucht bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Depressionen, Angstzustände, Veränderungen des Körperbildes, finanzielle Probleme, sexuelle Probleme Probleme, soziale Isolation, Sterblichkeit und Krankenhausaufenthalte.

Intradialytisches Training (IDE) ist definiert als körperliches Training, das während der Hämodialysesitzung durchgeführt wird, um die Kraft und Ausdauer des Patienten zu steigern und somit verschiedene physiologische und psychosoziale Parameter anzusprechen. Die Wahl der Übung durch den Patienten hängt von individuellen Faktoren wie Krankengeschichte, körperlicher Leistungsfähigkeit und Transportmöglichkeiten ab, die mit Kosten und allgemeinen Präferenzen verbunden sind. In diesem Zusammenhang werden Bewegungsprogramme während der Dialyse und zu Hause aufgrund fehlender Transferprobleme und Zeitverlust von den Patienten bevorzugt. Das zu wählende Bewegungsrehabilitationsprogramm sollte auch Merkmale wie Praktikabilität, niedrige Kosten und Nachhaltigkeit für Dialysepatienten aufweisen. Intradialytische Übungen werden häufig empfohlen, um Patienten zu körperlicher Aktivität zu ermutigen. Frühere Studien haben gezeigt, dass intradialytische Übungen die Schwere der Müdigkeit verringern, die Schlafqualität verbessern, die Belastungstoleranz erhöhen und das Leben verbessern können. Er behauptete, dass es die Lebensqualität und sogar den psychischen Zustand verbessert. Die Patienten unterziehen sich in der Regel zwei oder drei Hämodialysesitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung ungefähr 4 Stunden dauert. Da viele Patienten während der Hämodialysesitzungen Bettruhe einhalten, kann intradialytisches Training ein potenziell nützlicher Ansatz sein, um ihre Gesundheit zu verbessern, ohne zusätzliche Zeit in der interdialytischen Phase zu verbringen. Obwohl die Übungsvielfalt während der Hämodialysesitzungen begrenzt ist, maximiert die intradialytische Übung die Nutzung der HD-Zeit. Darüber hinaus wurde berichtet, dass intradialytische Übungen die Patienten-Compliance erhöhen. Es wurden jedoch widersprüchliche Daten zu den Auswirkungen intradialytischer Übungen berichtet. Intradialytische Übungen (IDE) sind noch keine Routinepraxis für Hämodialysepatienten, ein wichtiger Grund dafür ist das Fehlen von Richtlinien, die dies unterstützen. Intradialytische Übungen werden selten als Behandlungsstandard eingesetzt, obwohl zahlreiche kleine Studien den vielfältigen Nutzen und die sichere Durchführung von intradialytischem Übungstraining für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz gezeigt haben.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung von intradialytischen Übungen auf die funktionelle Kapazität und Lebensqualität zu untersuchen, obwohl bekannt ist, dass sie ohne zusätzlichen Zeitaufwand durchgeführt werden können und von Patienten bevorzugt werden, was nicht routinemäßig angewendet wird und weitere Studien erfordert auf seine Auswirkungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadium 5 (ESRD) CRF gemäß GFR haben
  • Zwischen 20-80 Jahre alt sein
  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
  • Kooperativ sein
  • Dialysebehandlung für mindestens drei Monate
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der myokardialen Ischämie in den letzten 6 Monaten
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus und Bluthochdruck
  • Herzinsuffizienz
  • eine bösartige Erkrankung haben,
  • mit geistiger Behinderung,
  • Analphabetentum,
  • Nicht kooperativ sein
  • Mit neurologischer oder orthopädischer Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
EXPERIMENTAL: Intradialytische Übungen bei Hämodialysepatienten (Versuchsgruppe)
Intradialytische Übungsgruppe
Intradialytische Übungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
6 min Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
6 Minuten
Nierenerkrankung Lebensqualität-36-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
Ermüdung
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Özal Keleş, STUDENT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intradialytic Exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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