Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van intradialytische oefeningen op de functionele capaciteit, kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten

17 februari 2022 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoek naar het effect van intradialytische oefeningen op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten

Chronisch nierfalen (CKD) wordt gedefinieerd als een chronische, progressieve degeneratie van de vocht-elektrolytenbalans en de metabole endocriene functies van de nier als gevolg van een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) die onder 60 ml/min/1,73 daalt. m², ongeacht de etiologie van de nierziekte. CRF is verdeeld in vijf fasen volgens de glomerulaire filtratiesnelheid. Stadium V is terminale nierziekte (ESRD), een levensbedreigende aandoening waarbij de GFR onder de 15 ml/min/1,73 zakt. m2. ESRD-patiënten moeten dialyse [hemodialyse (HD), peritoneale dialyse (PD)] of niertransplantatie (Tx) ondergaan onder de naam niervervangende therapieën (RRT) om te overleven en om de metabole hemostatische functie van de nier te ondersteunen. Hoewel de meerderheid van de ESRD-patiënten door dialyse overleeft, zijn hun levenskwaliteit en functionele capaciteit verminderd als gevolg van uremische cardiomyopathie, hart- en vaatziekten, bloedarmoede, diabetes mellitus, botziekten, deconditionering, vermoeidheid, zwakte, inactiviteit en bijbehorende psychische problemen. Bovendien lopen patiënten, vanwege de last van chronische ziekten en de noodzaak om afhankelijk te zijn van machines, ook het risico hun baan te verliezen, verslaving aan dagelijkse activiteiten, depressie, angst, veranderingen in het lichaamsbeeld, financiële problemen, seksuele problemen, sociaal isolement, sterfte en ziekenhuisopname.

Intradialytische oefening (IDE) wordt gedefinieerd als oefentraining die wordt uitgevoerd tijdens de hemodialysesessie om de kracht en het uithoudingsvermogen van de patiënt te vergroten en zo verschillende fysiologische en psychosociale parameters aan te pakken. De keuze van de patiënt voor lichaamsbeweging hangt af van individuele factoren zoals medische geschiedenis, fysieke capaciteit en transportmogelijkheden, die verband houden met kosten en algemene voorkeuren. Beweegprogramma's tijdens dialyse en thuis genieten in dit verband meer de voorkeur van patiënten vanwege het ontbreken van transferproblemen en tijdverlies. Het te kiezen oefenrevalidatieprogramma moet ook kenmerken hebben als praktisch, goedkoop en duurzaam voor dialysepatiënten. Intradialytische oefening is een algemene aanbeveling om patiënten aan te moedigen lichamelijk actief te zijn. Eerdere studies hebben aangetoond dat intradialytische oefeningen de ernst van vermoeidheid kunnen verminderen, de slaapkwaliteit kunnen verbeteren, de inspanningstolerantie kunnen verhogen en het leven kunnen verbeteren. Hij beweerde dat het effectief was in het verbeteren van de kwaliteit van leven en zelfs het verbeteren van de psychologische toestand. Patiënten ondergaan doorgaans twee of drie hemodialysesessies per week, waarbij elke sessie ongeveer 4 uur duurt. Aangezien veel patiënten bedrust houden tijdens hemodialysesessies, kan intradialytische oefening een potentieel nuttige benadering zijn om hun gezondheid te verbeteren zonder extra tijd te besteden aan de interdialytische periode. Hoewel de trainingsvariatie beperkt is tijdens hemodialysesessies, maximaliseert intradialytische training het gebruik van de ZvH-tijd. Bovendien is gemeld dat intradialytische oefening de therapietrouw van de patiënt verhoogt. Er zijn echter tegenstrijdige gegevens over de effecten van intradialytische inspanning gerapporteerd. Intradialytische oefening (IDE) is nog geen routinepraktijk voor hemodialysepatiënten, een belangrijke reden is het gebrek aan richtlijnen om dit te ondersteunen. Intradialytische oefeningen worden zelden als standaardbehandeling gegeven, hoewel tal van kleine onderzoeken de vele voordelen en veilige praktijk van intradialytische oefentraining voor patiënten met eindstadium nierziekte hebben aangetoond.

Het doel van onze studie is om het effect van intradialytische oefeningen op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven te onderzoeken, hoewel bekend is dat het kan worden gedaan zonder extra tijd te besteden en meer de voorkeur heeft van patiënten, wat niet routinematig wordt toegepast en meer onderzoek vereist. op de effecten ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met fase 5 (ESRD) CRF volgens GFR
  • Tussen de 20 en 80 jaar oud zijn
  • Vermogen om te lezen en te schrijven
  • Coöperatief zijn
  • Dialysebehandeling van minimaal drie maanden
  • Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van myocardischemie in de afgelopen 6 maanden
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus en hypertensie
  • hartfalen
  • Een kwaadaardige ziekte hebben,
  • Het hebben van een mentale retardatie,
  • analfabetisme,
  • Niet coöperatief zijn
  • Een neurologische of orthopedische handicap hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Intradialytische oefening bij hemodialysepatiënten (experimentele groep)
Intradialytische oefengroep
Intradialytische oefengroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 minuten
6 minuten
Nierziekte Kwaliteit van leven-36 schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
Vermoeidheid
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özal Keleş, Student

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte

3
Abonneren