- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05246956
Onderzoek naar het effect van intradialytische oefeningen op de functionele capaciteit, kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten
Onderzoek naar het effect van intradialytische oefeningen op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten
Chronisch nierfalen (CKD) wordt gedefinieerd als een chronische, progressieve degeneratie van de vocht-elektrolytenbalans en de metabole endocriene functies van de nier als gevolg van een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) die onder 60 ml/min/1,73 daalt. m², ongeacht de etiologie van de nierziekte. CRF is verdeeld in vijf fasen volgens de glomerulaire filtratiesnelheid. Stadium V is terminale nierziekte (ESRD), een levensbedreigende aandoening waarbij de GFR onder de 15 ml/min/1,73 zakt. m2. ESRD-patiënten moeten dialyse [hemodialyse (HD), peritoneale dialyse (PD)] of niertransplantatie (Tx) ondergaan onder de naam niervervangende therapieën (RRT) om te overleven en om de metabole hemostatische functie van de nier te ondersteunen. Hoewel de meerderheid van de ESRD-patiënten door dialyse overleeft, zijn hun levenskwaliteit en functionele capaciteit verminderd als gevolg van uremische cardiomyopathie, hart- en vaatziekten, bloedarmoede, diabetes mellitus, botziekten, deconditionering, vermoeidheid, zwakte, inactiviteit en bijbehorende psychische problemen. Bovendien lopen patiënten, vanwege de last van chronische ziekten en de noodzaak om afhankelijk te zijn van machines, ook het risico hun baan te verliezen, verslaving aan dagelijkse activiteiten, depressie, angst, veranderingen in het lichaamsbeeld, financiële problemen, seksuele problemen, sociaal isolement, sterfte en ziekenhuisopname.
Intradialytische oefening (IDE) wordt gedefinieerd als oefentraining die wordt uitgevoerd tijdens de hemodialysesessie om de kracht en het uithoudingsvermogen van de patiënt te vergroten en zo verschillende fysiologische en psychosociale parameters aan te pakken. De keuze van de patiënt voor lichaamsbeweging hangt af van individuele factoren zoals medische geschiedenis, fysieke capaciteit en transportmogelijkheden, die verband houden met kosten en algemene voorkeuren. Beweegprogramma's tijdens dialyse en thuis genieten in dit verband meer de voorkeur van patiënten vanwege het ontbreken van transferproblemen en tijdverlies. Het te kiezen oefenrevalidatieprogramma moet ook kenmerken hebben als praktisch, goedkoop en duurzaam voor dialysepatiënten. Intradialytische oefening is een algemene aanbeveling om patiënten aan te moedigen lichamelijk actief te zijn. Eerdere studies hebben aangetoond dat intradialytische oefeningen de ernst van vermoeidheid kunnen verminderen, de slaapkwaliteit kunnen verbeteren, de inspanningstolerantie kunnen verhogen en het leven kunnen verbeteren. Hij beweerde dat het effectief was in het verbeteren van de kwaliteit van leven en zelfs het verbeteren van de psychologische toestand. Patiënten ondergaan doorgaans twee of drie hemodialysesessies per week, waarbij elke sessie ongeveer 4 uur duurt. Aangezien veel patiënten bedrust houden tijdens hemodialysesessies, kan intradialytische oefening een potentieel nuttige benadering zijn om hun gezondheid te verbeteren zonder extra tijd te besteden aan de interdialytische periode. Hoewel de trainingsvariatie beperkt is tijdens hemodialysesessies, maximaliseert intradialytische training het gebruik van de ZvH-tijd. Bovendien is gemeld dat intradialytische oefening de therapietrouw van de patiënt verhoogt. Er zijn echter tegenstrijdige gegevens over de effecten van intradialytische inspanning gerapporteerd. Intradialytische oefening (IDE) is nog geen routinepraktijk voor hemodialysepatiënten, een belangrijke reden is het gebrek aan richtlijnen om dit te ondersteunen. Intradialytische oefeningen worden zelden als standaardbehandeling gegeven, hoewel tal van kleine onderzoeken de vele voordelen en veilige praktijk van intradialytische oefentraining voor patiënten met eindstadium nierziekte hebben aangetoond.
Het doel van onze studie is om het effect van intradialytische oefeningen op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven te onderzoeken, hoewel bekend is dat het kan worden gedaan zonder extra tijd te besteden en meer de voorkeur heeft van patiënten, wat niet routinematig wordt toegepast en meer onderzoek vereist. op de effecten ervan.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ozal Keles, Master
- Telefoonnummer: +90 5539602252
- E-mail: okeles@biruni.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul Medipol University
-
Contact:
- Ozal Keles
- E-mail: okeles@biruni.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met fase 5 (ESRD) CRF volgens GFR
- Tussen de 20 en 80 jaar oud zijn
- Vermogen om te lezen en te schrijven
- Coöperatief zijn
- Dialysebehandeling van minimaal drie maanden
- Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van myocardischemie in de afgelopen 6 maanden
- Ongecontroleerde diabetes mellitus en hypertensie
- hartfalen
- Een kwaadaardige ziekte hebben,
- Het hebben van een mentale retardatie,
- analfabetisme,
- Niet coöperatief zijn
- Een neurologische of orthopedische handicap hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
EXPERIMENTEEL: Intradialytische oefening bij hemodialysepatiënten (experimentele groep)
Intradialytische oefengroep
|
Intradialytische oefengroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 minuten
|
6 minuten
|
Nierziekte Kwaliteit van leven-36 schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Vermoeidheid
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özal Keleş, Student
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Intradialytic Exercise
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierziekte
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico