Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sull'effetto dell'esercizio intradialitico sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi

17 febbraio 2022 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital

Indagine sull'effetto dell'esercizio intradialitico sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi

L'insufficienza renale cronica (CKD) è definita come una degenerazione cronica e progressiva dell'equilibrio idro-elettrolitico del rene e delle funzioni metaboliche-endocrine come conseguenza della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) che scende al di sotto di 60 ml/min/1,73 m², indipendentemente dall'eziologia della malattia renale. La CRF è suddivisa in cinque stadi in base alla velocità di filtrazione glomerulare. Lo stadio V è la malattia renale allo stadio terminale (ESRD), una condizione pericolosa per la vita in cui la velocità di filtrazione glomerulare scende al di sotto di 15 ml/min/1,73 m2. I pazienti con ESRD devono ricevere la dialisi [emodialisi (HD), dialisi peritoneale (PD)] o trapianto di rene (Tx) sotto il nome di terapie sostitutive renali (RRT) per sopravvivere e supportare la funzione metabolica emostatica del rene. Sebbene la maggior parte dei pazienti con ESRD sopravviva in dialisi, la loro qualità di vita e capacità funzionale sono ridotte a causa di cardiomiopatia uremica, malattie cardiovascolari, anemia, diabete mellito, malattie ossee, decondizionamento, affaticamento, debolezza, inattività e problemi psicologici associati. Inoltre, a causa del peso delle malattie croniche e della necessità di essere dipendenti dai macchinari, i pazienti devono anche affrontare il rischio di perdere il lavoro, dipendenza nelle attività della vita quotidiana, depressione, ansia, cambiamenti nell'immagine corporea, problemi finanziari, problemi sessuali problemi, isolamento sociale, mortalità e ospedalizzazione.

L'esercizio intradialitico (IDE) è definito come allenamento all'esercizio eseguito durante la sessione di emodialisi per aumentare la forza e la resistenza del paziente e quindi mirare a vari parametri fisiologici e psicosociali. La scelta dell'esercizio da parte dei pazienti dipende da fattori individuali come la storia medica, la capacità fisica e le opzioni di trasporto, che sono associate al costo e alle preferenze generali. In questo contesto, i programmi di esercizio durante la dialisi ea casa sono maggiormente preferiti dai pazienti a causa della mancanza di problemi di trasferimento e perdita di tempo. Il programma di riabilitazione fisica da scegliere dovrebbe inoltre avere caratteristiche quali praticità, basso costo e sostenibilità per i pazienti sottoposti a dialisi. L'esercizio intradialitico è una raccomandazione comune per incoraggiare i pazienti a essere fisicamente attivi. Precedenti studi hanno dimostrato che l'esercizio intradialitico può ridurre la gravità della fatica, migliorare la qualità del sonno, aumentare la tolleranza all'esercizio, migliorare la vita Ha affermato che era efficace nel migliorare la qualità della vita e persino migliorare lo stato psicologico. I pazienti in genere vengono sottoposti a due o tre sessioni di emodialisi a settimana, con ciascuna sessione della durata di circa 4 ore. Poiché molti pazienti mantengono il riposo a letto durante le sessioni di emodialisi, l'esercizio intradialitico può essere un approccio potenzialmente utile per migliorare la propria salute senza dedicare più tempo nel periodo interdialitico. Sebbene la varietà degli esercizi sia limitata durante le sessioni di emodialisi, l'esercizio intradialitico massimizza l'uso del tempo HD. Inoltre, è stato riportato che l'esercizio intradialitico aumenta la compliance del paziente. Tuttavia, sono stati riportati dati contrastanti sugli effetti dell'esercizio intradialitico. L'esercizio intradialitico (IDE) non è ancora una pratica di routine per i pazienti in emodialisi, un motivo importante è la mancanza di linee guida per sostenerlo. L'esercizio intradialitico è raramente somministrato come standard di cura, sebbene numerosi piccoli studi abbiano dimostrato i molteplici benefici e la pratica sicura dell'esercizio intradialitico per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Lo scopo del nostro studio è indagare l'effetto degli esercizi intradialitici sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita, sebbene sia noto che può essere fatto senza spendere tempo extra ed è più preferito dai pazienti, che non viene applicato di routine e necessita di ulteriori studi sui suoi effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere stadio 5 (ESRD) CRF secondo GFR
  • Avere tra i 20 e gli 80 anni
  • Capacità di leggere e scrivere
  • Essere collaborativo
  • Trattamento di dialisi per almeno tre mesi
  • Disponibilità a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Storia di ischemia miocardica negli ultimi 6 mesi
  • Diabete mellito e ipertensione non controllati
  • insufficienza cardiaca
  • Avere una malattia maligna,
  • Avere un ritardo mentale,
  • analfabetismo,
  • Non essere collaborativo
  • Disabilità neurologica o ortopedica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento
SPERIMENTALE: Esercizio intradialitico in pazienti in emodialisi (Gruppo Sperimentale)
Gruppo di esercizi intradialitici
Gruppo di esercizi intradialitici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
6 minuti
Scala della qualità della vita delle malattie renali-36
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
Fatica
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Özal Keleş, STUDENT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intradialytic Exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi