Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu intradialytického cvičení na funkční kapacitu, kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů

17. února 2022 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání vlivu intradialytického cvičení na funkční kapacitu a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů

Chronické selhání ledvin (CKD) je definováno jako chronická progresivní degenerace rovnováhy tekutin a elektrolytů v ledvinách a metabolicko-endokrinních funkcí v důsledku poklesu rychlosti glomerulární filtrace (GFR) pod 60 ml/min/1,73. m², bez ohledu na etiologii onemocnění ledvin. CRF se dělí do pěti stupňů podle rychlosti glomerulární filtrace. Stádium V je terminální onemocnění ledvin (ESRD), život ohrožující stav, kdy GFR klesne pod 15 ml/min/1,73 m2. Pacienti s ESRD musí podstoupit dialýzu [hemodialýzu (HD), peritoneální dialýzu (PD)] nebo transplantaci ledviny (Tx) pod názvem renální substituční terapie (RRT), aby přežili a podpořili metabolickou hemostatickou funkci ledvin. Přestože většina pacientů s ESRD přežívá na dialýze, jejich kvalita života a funkční kapacita jsou sníženy v důsledku uremické kardiomyopatie, kardiovaskulárních onemocnění, anémie, diabetes mellitus, onemocnění kostí, dekondice, únavy, slabosti, nečinnosti a doprovodných psychických problémů. Kromě toho jsou pacienti kvůli zátěži chronickými nemocemi a nutnosti být závislí na strojích také vystaveni riziku ztráty zaměstnání, závislosti na každodenních činnostech, depresím, úzkostem, změnám v obraze těla, finančním problémům, sexuálním problémům. problémy, sociální izolace, úmrtnost a hospitalizace.

Intradialytické cvičení (IDE) je definováno jako cvičební trénink prováděný během hemodialýzy za účelem zvýšení síly a vytrvalosti pacienta, a tím cílení na různé fyziologické a psychosociální parametry. Výběr cvičení pacientů závisí na individuálních faktorech, jako je anamnéza, fyzická kapacita a možnosti dopravy, které jsou spojeny s cenou a celkovými preferencemi. V této souvislosti jsou pacienty více preferovány cvičební programy během dialýzy a doma kvůli nedostatku problémů s přenosem a ztrátě času. Zvolený cvičební rehabilitační program by měl mít také vlastnosti, jako je praktický, levný a udržitelný pro pacienty na dialýze. Intradialytické cvičení je běžným doporučením k povzbuzení pacientů k fyzické aktivitě. Předchozí studie ukázaly, že intradialytické cvičení může snížit závažnost únavy, zlepšit kvalitu spánku, zvýšit toleranci cvičení, zlepšit život Tvrdil, že je účinné při zlepšování kvality života a dokonce i při zlepšování psychického stavu. Pacienti obvykle podstupují dvě nebo tři hemodialýza týdně, přičemž každé sezení trvá přibližně 4 hodiny. Protože mnoho pacientů během hemodialýzy dodržuje klid na lůžku, intradialytické cvičení může být potenciálně užitečným přístupem ke zlepšení jejich zdraví, aniž by trávili čas navíc v interdialytickém období. Ačkoli je rozmanitost cvičení během hemodialýzy omezená, intradialytické cvičení maximalizuje využití HD času. Navíc bylo hlášeno, že intradialytické cvičení zvyšuje komplianci pacientů. Byly však hlášeny protichůdné údaje o účincích intradialytického cvičení. Intradialytické cvičení (IDE) zatím není rutinní praxí pro hemodialyzované pacienty, důležitým důvodem je nedostatek pokynů na jeho podporu. Intradialytické cvičení je zřídka poskytováno jako standardní péče, i když četné malé studie prokázaly četné výhody a bezpečnou praxi intradialytického cvičení pro pacienty s terminálním onemocněním ledvin.

Cílem naší studie je prozkoumat vliv intradialytických cvičení na funkční kapacitu a kvalitu života, i když je známo, že je lze provádět bez vynaložení času navíc a je preferováno pacienty, což se běžně nepoužívá a vyžaduje další studie na jeho účincích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít stupeň 5 (ESRD) CRF podle GFR
  • Být mezi 20-80 lety
  • Schopnost číst a psát
  • Být kooperativní
  • Dialyzační léčba po dobu nejméně tří měsíců
  • Ochota podílet se na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ischemie myokardu v posledních 6 měsících
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus a hypertenze
  • srdeční selhání
  • Mít zhoubné onemocnění,
  • S mentální retardací,
  • negramotnost,
  • Nebýt kooperativní
  • S neurologickým nebo ortopedickým postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: Intradialytické cvičení u hemodialyzovaných pacientů (experimentální skupina)
Intradialytická cvičební skupina
Intradialytická cvičební skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 6 minut
6 minut
Kvalita života onemocnění ledvin-36 stupnice
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 5 minut
5 minut
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
Únava
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özal Keleş, Student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Intradialytic Exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc ledvin

3
Předplatit