感染メッシュ除去後の陰圧療法。 (ICROMA)
慢性感染によるメッシュ除去後の陰圧療法の有用性：多中心、前向き、無作為研究。
慢性メッシュ感染メッシュは合併症であり、長期の入院、再手術、救急部門への入院につながります。 除去後の手術部位感染 (SSI) は 58 ～ 72.7% です。 発行されたシリーズによって異なります。 陰圧療法などの手術後の転帰を改善するために、新しい治療ラインが必要です。
主な目的は、感染したメッシュ除去後の陰圧療法の使用に応じて SSI の違いを判断することです。
材料と方法：多中心、前向き、無作為化、およびオープンな比較研究。 患者は順次選択されます n = 94。 選択された各患者は、2 つのグループに無作為に割り付けられます: 従来の外科的創傷閉鎖 vs. 30 日間のフォローアップによる陰圧療法。
調査の概要
詳細な説明
外科医は、手術前に患者の研究分野を知りません。 傷が閉じたら、患者がどのような種類の閉鎖を必要とするかを知らせます。 均一性を維持するために、陰圧療法はすべての患者で同じになります。
彼が入院している間、そして退院後は毎日、7 (+/- 1) と 30 (+/- 5) に予約を設定します。
手術前と手術中、および予約を含む術後の人口統計データを収集します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
94
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別問わず、大人。 年齢制限 18.
- 感染した慢性メッシュ。
- インフォームドコンセントの署名。
除外基準:
- 腸皮膚瘻または腸内大気瘻。
- 傍ストーマヘルニアに関連する感染した慢性メッシュ。
- -フォローアップ期間を完了しない患者。
- インフォームドコンセントの拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コンベンションの閉鎖
メッシュ除去手術後の従来の手術創の閉鎖。
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実験的：陰圧療法
メッシュ除去手術後の手術創の陰圧療法。
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手術創閉鎖後、陰圧療法を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位感染
時間枠：30日
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従来の閉鎖と陰圧療法の手術部位感染の違い
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月9日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。