감염된 메쉬 제거 후 음압 요법. (ICROMA)
만성 감염으로 인한 메쉬 제거 후 음압 요법의 유용성: 다기관, 전향적, 무작위 연구.
만성 메쉬 감염 메쉬는 응급실을 통한 장기 입원, 재수술 및 입원으로 이어지는 합병증입니다. 제거 후 수술 부위 감염(SSI)은 58-72.7%입니다. 게시된 시리즈에 따라 다릅니다. 음압 요법과 같은 수술 후 결과를 개선하기 위해서는 새로운 치료 라인이 필요합니다.
주요 목적은 감염된 메쉬 제거 후 음압 요법 사용에 따른 SSI 차이를 결정하는 것입니다.
재료 및 방법: 다중심, 전향적, 무작위 및 개방형 비교 연구. 환자는 n=94로 순차적으로 선택됩니다. 선택된 각 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 기존의 수술 상처 봉합 대 음압 요법(30일 추적).
연구 개요
상세 설명
외과 의사는 수술 전에 환자의 연구 팔을 알 수 없습니다. 상처가 봉합되면 환자에게 어떤 종류의 봉합이 필요한지 알려드립니다. 동질성을 유지하기 위해 음압 요법은 모든 환자에게 동일하게 적용됩니다.
그가 입원하는 동안과 퇴원 후: 7(+/- 1) 및 30(+/- 5)에 매일 약속을 정할 것입니다.
수술 전과 수술 중, 예약을 포함한 수술 후 기간에 인구 통계학적 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
94
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 성별, 성인. 최소 연령 제한 18.
- 감염된 만성 메쉬.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 장피부 누공 또는 장대기 누공.
- 장루 주위 탈장과 관련된 감염된 만성 메쉬.
- 후속 조치 기간을 완료하지 않을 환자.
- 정보에 입각한 동의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대회 종료
메쉬 제거 수술 후 수술 상처의 기존 봉합.
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|
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실험적: 음압 요법
메쉬 제거 수술 후 수술 상처의 음압 요법.
|
외과적 상처 봉합 후 음압 요법을 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염
기간: 30 일
|
기존 봉합술과 음압 요법의 수술 부위 감염 차이
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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