感染网片去除后的负压治疗。 (ICROMA)
因慢性感染去除补片后负压疗法的有效性：一项多中心、前瞻性、随机研究。
慢性网状感染是一种并发症，可导致长期住院、再次手术和急诊入院。 切除后手术部位感染 (SSI) 为 58-72.7% 取决于已发布的系列。 需要新的治疗线以改善负压疗法等手术后的结果。
主要目的是确定 SSI 差异，这取决于感染的网片去除后使用负压疗法。
材料和方法：多中心、前瞻性、随机和开放的比较研究。 将依次选择患者 n = 94。 每个选定的患者将被随机分为两组：手术伤口的常规闭合与 30 天随访的负压治疗。
研究概览
详细说明
外科医生在手术前不会知道患者的研究组。 伤口闭合后，我们会告知患者需要何种闭合方式。 负压疗法对所有患者都是相同的，以保持同质性。
我们将在他住院期间和出院后每天安排约会：7 点（+/- 1）和 30 点（+/- 5）。
我们将收集术前和术中以及术后期间（包括预约）的人口统计数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
94
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何性别，成人。 最低年龄限制 18。
- 受感染的慢性网状物。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 肠外瘘或肠大气瘘。
- 与造口旁疝有关的慢性网状感染。
- 将不会完成随访期的患者。
- 知情同意拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：公约闭幕
网状物去除手术后手术伤口的常规闭合。
|
|
|
实验性的：负压疗法
网片去除手术后手术伤口的负压治疗。
|
手术伤口闭合后，我们将进行负压治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术部位感染
大体时间：30天
|
传统闭合与负压治疗手术部位感染的差异
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月9日
首次发布 (实际的)
2022年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月9日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
负压疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的