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う蝕第一大臼歯の管理におけるホール法とSDFの親の満足度

2022年2月18日 更新者:Hadir Emad、Cairo University

う蝕第一大臼歯の管理におけるホール法とジアミンフッ化物(SDF)の親の満足度 無作為化臨床試験

  • この研究の目的は、歯髄が健康な齲蝕のある第一大臼歯の治療におけるホールおよび銀ジアミンフッ化物技術の手順に対する親の満足度と期間を評価することです。
  • 主な成果: 親の満足度測定装置: 4 ポイント リッカート スケール測定単位: 1-2-3-4
  • 副次的結果: 処置の所要時間 測定装置: デジタルクロノメーター 測定単位: 分

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

齲歯は幼児期の乳歯に影響を与える重大な病気です。 これは、歯の表面で酸を生成する細菌と炭水化物の間の相互作用によって発生します。 う蝕の進行は、食事の種類、口腔衛生、う蝕原性細菌の量、唾液の流れなど、いくつかの要因によって異なります。 う蝕をコントロールするには、う蝕の原因とならない健康的な食事と適切な口腔衛生によって、子供のライフスタイルを改善する必要があります。

齲蝕は、齲蝕を除去せずに齲蝕原性バイオフィルムの酸性媒体を制御することに基づいたホール法やジアミンフッ化銀などの高度な非侵襲的方法で治療でき、脱灰の進行を阻止し、病気の臼歯の機能を回復します。

2007 年にアバディーン/スコットランドの一般歯科開業医である Dr. Norna Hall によって出版された Hall Technique に関する最初のレポート。 ホール博士は、より単純化された方法による標準的な技術を使用するのではなく、PMC を使用して齲蝕のある乳臼歯を修復しました。

以前の研究では、幼児期のう蝕 ECC を阻止するためにジアミンフッ化銀 (SDF) が推奨されていました。 しかし、虫歯予防に対するSDFの効果を研究するための適切に設計された臨床試験はまだ実施されていません.

この試験では、う蝕指数の高い発展途上国でう蝕に対して最も受け入れられる治療を達成するための 2 つのモダリティ (Hall & SDF 法) の有効性の測定を求めています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1歳:4歳~6歳
  • 歯髄露出のないエナメル質/象牙質う蝕のある 2 本の大臼歯

除外基準:

  • 1 壊死の徴候と症状
  • 2 歯根カリエス
  • 3 自発痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ホールテクニック
ホール法で治療するう蝕第一大臼歯群
ホール法に関する最初のレポートは、2007 年にアバディーン/スコットランドの一般歯科開業医である Norna Hall 博士によって発表されました。 ホール博士は、標準的な技術を使用するのではなく、単純化された方法を使用してそれらを配置するのではなく、PMC を使用して齲蝕の一次大臼歯を修復しました。
他の名前:
  • HT
実験的:ジアミンフッ化銀
ジアミンフッ化銀で治療する齲蝕第一大臼歯群
以前の研究では、ジアミンフッ化銀 (SDF) が幼児期のう蝕 ECC の管理に予防効果を発揮することが推奨されています。 しかし、虫歯予防に対するSDFの効果を研究するための適切に設計された臨床試験はまだ実施されていません. この結果は、幼児期の虫歯 (ECC) の阻止に役立ちます。
他の名前:
  • 自衛隊

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホール法とジアミンフッ化銀に対する保護者の満足度
時間枠:手続き中
治療に対する保護者の満足度を推定するために、保護者は「あなたの子供が受けた治療に対する満足度はどの程度ですか? 「4 ポイントのリッカート スケールを使用する (非常に低い値は 1、低い値は 2、中程度の値は 3、高い値は 4 に等しい)
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療時間
時間枠:手続き中
時間は、手順の開始から終了まで、デジタルクロノメーターをデバイスとして使用し、分を単位として測定されます。
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sherif B Eltaweil, prof、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6393 (NYSPI IRB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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