- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05249231
Satisfação dos pais com a técnica de Hall versus SDF no tratamento de molares decíduos cariados
Satisfação dos pais com a técnica de Hall versus fluoreto de diamina de prata (SDF) no tratamento de molares primários cariados Ensaio clínico randomizado
- O objetivo deste estudo é avaliar a satisfação dos pais e a duração do procedimento das técnicas de Hall e diamina fluoreto de prata no tratamento de molares decíduos cariados com polpa saudável.
- resultado primário: dispositivo de medição da satisfação dos pais: unidade de medição da escala likert de quatro pontos: 1-2-3-4
- resultado secundário: duração do procedimento dispositivo de medição: unidade de medição do cronômetro digital: minutos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária é uma doença crítica que afeta os dentes decíduos na primeira infância. Ocorre através da interação entre bactérias produtoras de ácido e carboidratos na superfície do dente. A progressão da cárie depende de vários fatores, como tipo de dieta, higiene bucal, carga bacteriana cariogênica e fluxo salivar. para controlar a cárie, o estilo de vida de uma criança deve ser melhorado com uma dieta saudável não cariogênica e higiene bucal adequada.
As cáries podem ser tratadas por métodos não invasivos avançados, como: técnica de Hall e fluoreto de diamina de prata, que se baseiam no controle do meio ácido de um biofilme cariogênico sem remoção da cárie, interrompendo assim a progressão da desmineralização e restaurando a função dos molares doentes.
O primeiro relatório sobre Hall Technique publicado em 2007 por um dentista geral de Aberdeen/Escócia, Dr. Norna Hall. O Dr. Hall usou PMCs para restaurar molares decíduos cariados, em vez de usar a técnica padrão por meio de um método mais simplificado.
Estudos anteriores recomendaram diaminofluoreto de prata (SDF) para deter a cárie precoce da infância ECC. No entanto, nenhum ensaio clínico bem desenhado foi realizado para estudar o efeito do SDF na prevenção da cárie.
O estudo está buscando a medição da eficácia de duas modalidades (técnicas de Hall e SDF) para alcançar o melhor tratamento aceitável para cárie em países em desenvolvimento com alto índice de cárie.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hadeer E alazhary, B.D.S
- Número de telefone: +2 01022593594
- E-mail: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- Número de telefone: +2 01064440888
- E-mail: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1 idade: de 4 a 6 anos
- 2 molares decíduos com cárie de esmalte/dentina sem exposição pulpar
Critério de exclusão:
- 1 sinais e sintomas de necrose
- 2 cáries de raiz
- 3 dor espontânea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica Hall
grupo de molares decíduos cariados a serem tratados pela técnica de hall
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O primeiro relatório sobre a Técnica de Hall publicado em 2007 por um clínico geral de Aberdeen/Escócia, Dr. Norna Hall.
O Dr. Hall usou PMCs para restaurar molares decíduos cariados em vez de usar a técnica padrão, colocando-os usando um método simplificado
Outros nomes:
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Experimental: fluoreto de diamina de prata
grupo de molares decíduos cariados a serem tratados com fluoreto de diamina de prata
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Estudos anteriores recomendaram diamina fluoreto de prata (SDF) para exercer um resultado preventivo no manejo da cárie precoce da infância ECC.
No entanto, nenhum ensaio clínico bem desenhado foi realizado para estudar o efeito do SDF na prevenção da cárie.
O resultado é útil na prevenção da cárie precoce da infância (ECC)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação dos pais da técnica de Hall versus diamina fluoreto de prata
Prazo: durante o procedimento
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Para estimar a satisfação dos pais com o tratamento, será perguntado aos pais: "Qual é o seu nível de satisfação com o tratamento que seu filho recebeu?
"Usando uma escala Likert de 4 pontos (muito baixo = 1, baixo = 2, médio = 3 e alto = 4)
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de tratamento
Prazo: durante o procedimento
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O tempo será medido desde o início do procedimento até o seu final usando cronômetro digital como dispositivo e minutos como unidade.
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6393 (NYSPI IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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