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Satisfação dos pais com a técnica de Hall versus SDF no tratamento de molares decíduos cariados

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hadir Emad, Cairo University

Satisfação dos pais com a técnica de Hall versus fluoreto de diamina de prata (SDF) no tratamento de molares primários cariados Ensaio clínico randomizado

  • O objetivo deste estudo é avaliar a satisfação dos pais e a duração do procedimento das técnicas de Hall e diamina fluoreto de prata no tratamento de molares decíduos cariados com polpa saudável.
  • resultado primário: dispositivo de medição da satisfação dos pais: unidade de medição da escala likert de quatro pontos: 1-2-3-4
  • resultado secundário: duração do procedimento dispositivo de medição: unidade de medição do cronômetro digital: minutos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A cárie dentária é uma doença crítica que afeta os dentes decíduos na primeira infância. Ocorre através da interação entre bactérias produtoras de ácido e carboidratos na superfície do dente. A progressão da cárie depende de vários fatores, como tipo de dieta, higiene bucal, carga bacteriana cariogênica e fluxo salivar. para controlar a cárie, o estilo de vida de uma criança deve ser melhorado com uma dieta saudável não cariogênica e higiene bucal adequada.

As cáries podem ser tratadas por métodos não invasivos avançados, como: técnica de Hall e fluoreto de diamina de prata, que se baseiam no controle do meio ácido de um biofilme cariogênico sem remoção da cárie, interrompendo assim a progressão da desmineralização e restaurando a função dos molares doentes.

O primeiro relatório sobre Hall Technique publicado em 2007 por um dentista geral de Aberdeen/Escócia, Dr. Norna Hall. O Dr. Hall usou PMCs para restaurar molares decíduos cariados, em vez de usar a técnica padrão por meio de um método mais simplificado.

Estudos anteriores recomendaram diaminofluoreto de prata (SDF) para deter a cárie precoce da infância ECC. No entanto, nenhum ensaio clínico bem desenhado foi realizado para estudar o efeito do SDF na prevenção da cárie.

O estudo está buscando a medição da eficácia de duas modalidades (técnicas de Hall e SDF) para alcançar o melhor tratamento aceitável para cárie em países em desenvolvimento com alto índice de cárie.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1 idade: de 4 a 6 anos
  • 2 molares decíduos com cárie de esmalte/dentina sem exposição pulpar

Critério de exclusão:

  • 1 sinais e sintomas de necrose
  • 2 cáries de raiz
  • 3 dor espontânea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica Hall
grupo de molares decíduos cariados a serem tratados pela técnica de hall
O primeiro relatório sobre a Técnica de Hall publicado em 2007 por um clínico geral de Aberdeen/Escócia, Dr. Norna Hall. O Dr. Hall usou PMCs para restaurar molares decíduos cariados em vez de usar a técnica padrão, colocando-os usando um método simplificado
Outros nomes:
  • HT
Experimental: fluoreto de diamina de prata
grupo de molares decíduos cariados a serem tratados com fluoreto de diamina de prata
Estudos anteriores recomendaram diamina fluoreto de prata (SDF) para exercer um resultado preventivo no manejo da cárie precoce da infância ECC. No entanto, nenhum ensaio clínico bem desenhado foi realizado para estudar o efeito do SDF na prevenção da cárie. O resultado é útil na prevenção da cárie precoce da infância (ECC)
Outros nomes:
  • FDS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação dos pais da técnica de Hall versus diamina fluoreto de prata
Prazo: durante o procedimento
Para estimar a satisfação dos pais com o tratamento, será perguntado aos pais: "Qual é o seu nível de satisfação com o tratamento que seu filho recebeu? "Usando uma escala Likert de 4 pontos (muito baixo = 1, baixo = 2, médio = 3 e alto = 4)
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de tratamento
Prazo: durante o procedimento
O tempo será medido desde o início do procedimento até o seu final usando cronômetro digital como dispositivo e minutos como unidade.
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6393 (NYSPI IRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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