- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05249231
Forældretilfredshed med Hall Technique Versus SDF i håndteringen af Carious Primære Molarer
Forældretilfredshed med Hall-teknik versus sølvdiaminfluorid (SDF) i behandlingen af carious primære kindtænder randomiseret klinisk forsøg
- Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forældrenes tilfredshed og varigheden af proceduren for Hall- og sølvdiaminfluorid-teknikker til behandling af karies primære kindtænder med sund pulp.
- primært vorescome: måleenhed for forældretilfredshed: firepunkts likert skala måleenhed: 1-2-3-4
- sekundært resultat: varigheden af proceduren måleenhed: Digitalt kronometer måleenhed: minutter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
caries er en kritisk sygdom, der påvirker primære tænder i den tidlige barndom. Det sker gennem interaktion mellem syreproducerende bakterier og kulhydrater på tandoverfladen. progression af caries afhænger af flere faktorer såsom type diæt, mundhygiejne, cariogen bakteriel belastning og spytstrøm. for at kontrollere caries bør et barns livsstil forbedres ved at have en sund ikke-kariogen kost og ordentlig mundhygiejne.
caries kan behandles med avancerede ikke-invasive metoder såsom: Hall teknik og Silver diamin fluorid, som er baseret på at kontrollere det sure medium i en cariogen biofilm uden fjernelse af caries, således standse progressionen af demineralisering og genoprette funktionen af syge kindtænder.
Den første rapport om Hall Technique udgivet i 2007 af en praktiserende tandlæge fra Aberdeen/Skotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brugte PMC'er til at genoprette carious primære kindtænder i stedet for at bruge standardteknikken gennem en mere forenklet metode.
Tidligere undersøgelser har anbefalet sølvdiaminfluorid (SDF) til at standse caries ECC i tidlig barndom. Der er dog endnu ikke udført veldesignede kliniske forsøg for at studere effekten af SDF på cariesforebyggelse.
Forsøget søger at måle effektiviteten af to modaliteter (Hall & SDF-teknikker) for at opnå den bedste acceptable behandling af caries i udviklingslande, som har et højt cariesindeks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hadeer E alazhary, B.D.S
- Telefonnummer: +2 01022593594
- E-mail: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- Telefonnummer: +2 01064440888
- E-mail: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1 alder: fra 4 til 6 år
- 2 primære kindtænder med emalje/dentincaries uden pulpaeksponering
Ekskluderingskriterier:
- 1 tegn og symptomer på nekrose
- 2 rodkaries
- 3 spontane smerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hall teknik
gruppe af karies primære kindtænder, der skal behandles ved hall-teknik
|
Den første rapport om Hall Technique udgivet i 2007 af en praktiserende tandlæge fra Aberdeen/Skotland, Dr. Norna Hall.
Dr. Hall brugte PMC'er til at genoprette carious primære kindtænder i stedet for at bruge standardteknikken, placerede dem ved hjælp af en forenklet metode
Andre navne:
|
Eksperimentel: sølv diamin fluorid
gruppe af karies primære kindtænder, der skal behandles med sølvdiaminfluorid
|
Tidligere undersøgelser har anbefalet sølvdiaminfluorid (SDF) til at udøve et forebyggende resultat i behandlingen af caries-ECC i tidlig barndom.
Der er dog endnu ikke udført veldesignede kliniske forsøg for at studere effekten af SDF på cariesforebyggelse.
Resultatet er nyttigt til at stoppe caries i tidlig barndom (ECC)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forældrenes tilfredshed med Hall-teknikken versus sølvdiaminfluorid
Tidsramme: under proceduren
|
For at vurdere forældrenes tilfredshed med behandlingen vil forældrene blive spurgt: "Hvad er niveauet af din tilfredshed med den behandling, dit barn modtog?
"Ved brug af en 4-punkts likert-skala (meget lav er lig med 1, lav er lig med 2, medium er lig med 3 og høj er lig med 4)
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behandlingstid
Tidsramme: under proceduren
|
Tiden vil blive målt fra starten af proceduren til dens afslutning ved hjælp af digitalt kronometer som en enhed og minutter som en enhed.
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6393 (NYSPI IRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hall teknik
-
NewLink Genetics CorporationAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
PhotocureAfsluttetCervikal intraepitelial neoplasiNorge, Tyskland
-
HAL AllergyAfsluttet
-
Danderyd HospitalUniversity of TsukubaAfsluttetSlag | Hemiparese | Gangart, hemiplegisk | AmbulationsbesværSverige
-
Brooks RehabilitationUniversity of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeRygmarvsskaderForenede Stater
-
HAL AllergyAfsluttetRhinitis, Allergisk | Rhinoconjunctivitis, AllergiskCanada
-
Danderyd HospitalUmeå University; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University of TsukubaAfsluttetNy teknologi til individualiseret, intensiv træning af gang efter slagtilfælde Studie I (HAL-RCT-II)Slag | Hemiparese | AmbulationsbesværSverige
-
Hospital PlatóAfsluttetSmerter, postoperativ | HæmoriderSpanien