Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældretilfredshed med Hall Technique Versus SDF i håndteringen af ​​Carious Primære Molarer

18. februar 2022 opdateret af: Hadir Emad, Cairo University

Forældretilfredshed med Hall-teknik versus sølvdiaminfluorid (SDF) i behandlingen af ​​carious primære kindtænder randomiseret klinisk forsøg

  • Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forældrenes tilfredshed og varigheden af ​​proceduren for Hall- og sølvdiaminfluorid-teknikker til behandling af karies primære kindtænder med sund pulp.
  • primært vorescome: måleenhed for forældretilfredshed: firepunkts likert skala måleenhed: 1-2-3-4
  • sekundært resultat: varigheden af ​​proceduren måleenhed: Digitalt kronometer måleenhed: minutter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

caries er en kritisk sygdom, der påvirker primære tænder i den tidlige barndom. Det sker gennem interaktion mellem syreproducerende bakterier og kulhydrater på tandoverfladen. progression af caries afhænger af flere faktorer såsom type diæt, mundhygiejne, cariogen bakteriel belastning og spytstrøm. for at kontrollere caries bør et barns livsstil forbedres ved at have en sund ikke-kariogen kost og ordentlig mundhygiejne.

caries kan behandles med avancerede ikke-invasive metoder såsom: Hall teknik og Silver diamin fluorid, som er baseret på at kontrollere det sure medium i en cariogen biofilm uden fjernelse af caries, således standse progressionen af ​​demineralisering og genoprette funktionen af ​​syge kindtænder.

Den første rapport om Hall Technique udgivet i 2007 af en praktiserende tandlæge fra Aberdeen/Skotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brugte PMC'er til at genoprette carious primære kindtænder i stedet for at bruge standardteknikken gennem en mere forenklet metode.

Tidligere undersøgelser har anbefalet sølvdiaminfluorid (SDF) til at standse caries ECC i tidlig barndom. Der er dog endnu ikke udført veldesignede kliniske forsøg for at studere effekten af ​​SDF på cariesforebyggelse.

Forsøget søger at måle effektiviteten af ​​to modaliteter (Hall & SDF-teknikker) for at opnå den bedste acceptable behandling af caries i udviklingslande, som har et højt cariesindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 alder: fra 4 til 6 år
  • 2 primære kindtænder med emalje/dentincaries uden pulpaeksponering

Ekskluderingskriterier:

  • 1 tegn og symptomer på nekrose
  • 2 rodkaries
  • 3 spontane smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hall teknik
gruppe af karies primære kindtænder, der skal behandles ved hall-teknik
Den første rapport om Hall Technique udgivet i 2007 af en praktiserende tandlæge fra Aberdeen/Skotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brugte PMC'er til at genoprette carious primære kindtænder i stedet for at bruge standardteknikken, placerede dem ved hjælp af en forenklet metode
Andre navne:
  • HT
Eksperimentel: sølv diamin fluorid
gruppe af karies primære kindtænder, der skal behandles med sølvdiaminfluorid
Tidligere undersøgelser har anbefalet sølvdiaminfluorid (SDF) til at udøve et forebyggende resultat i behandlingen af ​​caries-ECC i tidlig barndom. Der er dog endnu ikke udført veldesignede kliniske forsøg for at studere effekten af ​​SDF på cariesforebyggelse. Resultatet er nyttigt til at stoppe caries i tidlig barndom (ECC)
Andre navne:
  • SDF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældrenes tilfredshed med Hall-teknikken versus sølvdiaminfluorid
Tidsramme: under proceduren
For at vurdere forældrenes tilfredshed med behandlingen vil forældrene blive spurgt: "Hvad er niveauet af din tilfredshed med den behandling, dit barn modtog? "Ved brug af en 4-punkts likert-skala (meget lav er lig med 1, lav er lig med 2, medium er lig med 3 og høj er lig med 4)
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingstid
Tidsramme: under proceduren
Tiden vil blive målt fra starten af ​​proceduren til dens afslutning ved hjælp af digitalt kronometer som en enhed og minutter som en enhed.
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6393 (NYSPI IRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hall teknik

3
Abonner