Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost rodičů s Hallovou technikou versus SDF při léčbě kariézních primárních molárů

18. února 2022 aktualizováno: Hadir Emad, Cairo University

Spokojenost rodičů s Hallovou technikou versus diaminfluorid stříbrný (SDF) při léčbě kariézních primárních molárů Randomizovaná klinická studie

  • Cílem této studie je zhodnotit spokojenost rodičů a dobu trvání procedury Hallovy a diaminfluoridové techniky při léčbě kariézních primárních molárů se zdravou dřeňou.
  • primární cíl: zařízení pro měření spokojenosti rodičů: čtyřbodová Likertova škála jednotka měření: 1-2-3-4
  • sekundární výstup: doba trvání procedury měřící zařízení: Digitální chronometr měřící jednotka: minuty

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

zubní kaz je kritické onemocnění, které postihuje primární zuby v raném dětství. Dochází k němu interakcí mezi bakteriemi produkujícími kyseliny a sacharidy na povrchu zubu. progrese kazu závisí na několika faktorech, jako je typ stravy, ústní hygiena, kariogenní bakteriální zátěž a průtok slin. pro kontrolu kazu by se měl zlepšit životní styl dítěte zdravou nekariogenní stravou a správnou ústní hygienou.

zubní kaz lze léčit pokročilými neinvazivními metodami, jako jsou: Hallova technika a diaminfluorid stříbrný, které jsou založeny na kontrole kyselého prostředí kariogenního biofilmu bez odstranění kazu, čímž se zastaví progrese demineralizace a obnoví se funkce nemocných molárů.

První zpráva o Hallově technice zveřejněná v roce 2007 praktickým zubním lékařem z Aberdeenu ve Skotsku, Dr. Nornou Hall. Dr. Hall použil PMC k obnově kariézních primárních molárů místo použití standardní techniky prostřednictvím jednodušší metody.

Předchozí studie doporučovaly diaminfluorid stříbrný (SDF) k zastavení ECC raného dětského kazu. Dosud však nebyly provedeny žádné dobře navržené klinické studie, které by zkoumaly účinek SDF na prevenci zubního kazu.

Studie hledá měření účinnosti dvou modalit (Hallovy a SDF techniky) k dosažení nejlepší přijatelné léčby zubního kazu v rozvojových zemích s vysokým indexem kazivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 věk: od 4 do 6 let
  • 2 primární stoličky s kazem skloviny/dentinu bez obnažení dřeně

Kritéria vyloučení:

  • 1 známky a příznaky nekrózy
  • 2 kořenové kazy
  • 3 spontánní bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Halová technika
skupina kariézních primárních molárů, které mají být ošetřeny hallovou technikou
Přístroj: Halová technika
První zpráva o Hallově technice publikovaná v roce 2007 praktickým zubním lékařem z Aberdeenu ve Skotsku, Dr. Nornou Hall. Dr. Hall použil PMC k obnově kariézních primárních molárů spíše než pomocí standardní techniky, umístil je pomocí zjednodušené metody
Ostatní jména:
  • HT
Experimentální: diaminfluorid stříbrný
skupina kariézních primárních molárů, které mají být ošetřeny diaminfluoridem stříbrným
Lék: Diaminfluorid stříbrný
Předchozí studie doporučovaly diaminfluorid stříbrný (SDF) k dosažení preventivního výsledku při zvládání ECC raného dětského kazu. Dosud však nebyly provedeny žádné dobře navržené klinické studie, které by zkoumaly účinek SDF na prevenci zubního kazu. Výsledek je užitečný při zastavování raného dětského kazu (ECC)
Ostatní jména:
  • SDF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost rodičů s Hallovou technikou versus diaminfluorid stříbrný
Časové okno: během procedury
Aby bylo možné odhadnout spokojenost rodičů s léčbou, budou se rodičů ptát: „Jaká je úroveň vaší spokojenosti s léčbou, kterou vaše dítě dostalo? "Použití 4bodové škály Likert (velmi nízká se rovná 1, nízká se rovná 2, střední se rovná 3 a vysoká se rovná 4)
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba ošetření
Časové okno: během procedury
Čas bude měřen od začátku procedury do jejího konce pomocí digitálního chronometru jako zařízení a minut jako jednotky.
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6393 (NYSPI IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Halová technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit