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Soddisfazione dei genitori della tecnica Hall rispetto alla SDF nella gestione dei molari primari cariati

18 febbraio 2022 aggiornato da: Hadir Emad, Cairo University

Soddisfazione dei genitori della tecnica Hall rispetto al fluoruro di diammina d'argento (SDF) nella gestione dei molari primitivi cariati Studio clinico randomizzato

  • Lo scopo di questo studio è valutare la soddisfazione dei genitori e la durata della procedura delle tecniche di Hall e Silver Diamine Fluoruro nel trattamento dei molari primari cariati con polpa sana.
  • risultato primario: dispositivo di misurazione della soddisfazione dei genitori: unità di misura della scala likert a quattro punti: 1-2-3-4
  • esito secondario: durata della procedura strumento di misura: cronometro digitale unità di misura: minuti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carie dentale è una malattia critica che colpisce i denti primari nella prima infanzia. Si verifica attraverso l'interazione tra batteri produttori di acido e carboidrati sulla superficie del dente. la progressione della carie dipende da diversi fattori come il tipo di dieta, l'igiene orale, la carica batterica cariogena e il flusso salivare. per controllare la carie, lo stile di vita di un bambino dovrebbe essere migliorato con una dieta sana non cariogena e una corretta igiene orale.

la carie può essere trattata con metodi avanzati non invasivi come: tecnica Hall e fluoruro di diammina d'argento che si basano sul controllo del mezzo acido di un biofilm cariogeno senza rimuovere la carie, arrestando così la progressione della demineralizzazione e ripristinando la funzione dei molari malati.

Il primo rapporto sulla tecnica Hall pubblicato nel 2007 da un dentista generico di Aberdeen/Scozia, il dottor Norna Hall. Il Dr. Hall ha utilizzato le PMC per ripristinare i molari primari cariati piuttosto che utilizzare la tecnica standard attraverso un metodo più semplificato.

Precedenti studi hanno raccomandato il fluoruro di diammina d'argento (SDF) per arrestare la carie della prima infanzia ECC. Tuttavia, non sono stati ancora condotti studi clinici ben progettati per studiare l'effetto dell'SDF sulla prevenzione della carie.

Lo studio sta cercando di misurare l'efficacia di due modalità (tecniche Hall e SDF) per ottenere il miglior trattamento accettabile per la carie nei paesi in via di sviluppo che hanno un alto indice di carie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1 età: dai 4 ai 6 anni
  • 2 molari primari con carie di smalto/dentina senza esposizione della polpa

Criteri di esclusione:

  • 1 segni e sintomi di necrosi
  • 2 carie radicolare
  • 3 dolore spontaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica di sala
gruppo di molari primari cariati da trattare con tecnica Hall
Dispositivo: Tecnica di sala
Il primo rapporto sulla tecnica Hall pubblicato nel 2007 da un dentista generico di Aberdeen/Scozia, il dottor Norna Hall. Il Dr. Hall ha utilizzato le PMC per ripristinare i molari primari cariati piuttosto che utilizzare la tecnica standard, posizionandoli utilizzando un metodo semplificato
Altri nomi:
  • HT
Sperimentale: fluoruro di diammina d'argento
gruppo di molari primari cariati da trattare con fluoruro di diammina d'argento
Droga: Fluoruro di diammina d'argento
Precedenti studi hanno raccomandato il fluoruro di diammina d'argento (SDF) per esercitare un risultato preventivo nella gestione della carie della prima infanzia ECC. Tuttavia, non sono stati ancora condotti studi clinici ben progettati per studiare l'effetto dell'SDF sulla prevenzione della carie. Il risultato è utile per arrestare la carie della prima infanzia (ECC)
Altri nomi:
  • SDF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione dei genitori della tecnica di Hall rispetto al fluoruro di diammina d'argento
Lasso di tempo: durante la procedura
Per stimare la soddisfazione dei genitori per il trattamento, ai genitori verrà chiesto: "Qual è il tuo livello di soddisfazione per il trattamento ricevuto da tuo figlio? "Utilizzando una scala Likert a 4 punti (molto basso è uguale a 1, basso è uguale a 2, medio è uguale a 3 e alto è uguale a 4)
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di trattamento
Lasso di tempo: durante la procedura
Il tempo sarà misurato dall'inizio della procedura fino alla sua fine utilizzando il cronometro digitale come dispositivo ei minuti come unità di misura.
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6393 (NYSPI IRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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