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Zufriedenheit der Eltern mit der Hall-Technik im Vergleich zu SDF bei der Behandlung kariöser primärer Molaren

18. Februar 2022 aktualisiert von: Hadir Emad, Cairo University

Randomisierte klinische Studie zur Zufriedenheit der Eltern mit der Hall-Technik im Vergleich zu Silberdiaminfluorid (SDF) bei der Behandlung kariöser primärer Molaren

  • Das Ziel dieser Studie ist es, die elterliche Zufriedenheit und Dauer des Verfahrens der Hall- und Silberdiaminfluorid-Techniken bei der Behandlung von kariösen Milchzähnen mit gesunder Pulpa zu beurteilen.
  • primäres Ergebnis: elterliche Zufriedenheit Messgerät: Vier-Punkte-Likert-Skala Messeinheit: 1-2-3-4
  • sekundäres Ergebnis: Dauer des Eingriffs Messgerät: Digitales Chronometer Messeinheit: Minuten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnkaries ist eine kritische Krankheit, die Milchzähne in der frühen Kindheit betrifft. Es entsteht durch die Wechselwirkung zwischen säureproduzierenden Bakterien und Kohlenhydraten auf der Zahnoberfläche. Das Fortschreiten der Karies hängt von mehreren Faktoren wie Ernährung, Mundhygiene, kariogener Keimbelastung und Speichelfluss ab. Um Karies zu kontrollieren, sollte der Lebensstil eines Kindes durch eine gesunde, nicht kariogene Ernährung und eine angemessene Mundhygiene verbessert werden.

Karies kann durch fortschrittliche nicht-invasive Methoden behandelt werden, wie z. B.: Hall-Technik und Silberdiaminfluorid, die auf der Kontrolle des sauren Mediums eines kariogenen Biofilms basieren, ohne Karies zu entfernen, wodurch das Fortschreiten der Demineralisierung gestoppt und die Funktion erkrankter Backenzähne wiederhergestellt wird.

Der erste Bericht über die Hall-Technik wurde 2007 von einer Allgemeinzahnärztin aus Aberdeen/Schottland, Dr. Norna Hall, veröffentlicht. Dr. Hall verwendete PMCs zur Wiederherstellung kariöser primärer Molaren, anstatt die Standardtechnik durch eine vereinfachte Methode anzuwenden.

Frühere Studien haben Silberdiaminfluorid (SDF) empfohlen, um frühkindliche Karies ECC zu stoppen. Es wurden jedoch noch keine gut konzipierten klinischen Studien durchgeführt, um die Wirkung von SDF auf die Kariesprävention zu untersuchen.

Die Studie zielt auf die Messung der Wirksamkeit von zwei Modalitäten (Hall- und SDF-Techniken) ab, um die bestmögliche akzeptable Behandlung von Karies in Entwicklungsländern mit hohem Kariesindex zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 Alter: von 4 bis 6 Jahren
  • 2 Milchmolaren mit Schmelz-/Dentinkaries ohne Pulpafreilegung

Ausschlusskriterien:

  • 1 Anzeichen und Symptome einer Nekrose
  • 2 Wurzelkaries
  • 3 spontane Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hall-Technik
Gruppe kariöser primärer Molaren, die mit der Hall-Technik behandelt werden sollen
Gerät: Hall-Technik
Der erste Bericht über die Hall-Technik wurde 2007 von einer Allgemeinzahnärztin aus Aberdeen/Schottland, Dr. Norna Hall, veröffentlicht. Dr. Hall verwendete PMCs zur Wiederherstellung kariöser primärer Molaren, anstatt die Standardtechnik anzuwenden, und platzierte sie mit einer vereinfachten Methode
Andere Namen:
  • HT
Experimental: Silberdiaminfluorid
Gruppe von kariösen Milchzähnen, die mit Silberdiaminfluorid behandelt werden sollen
Arzneimittel: Silberdiaminfluorid
Frühere Studien haben Silberdiaminfluorid (SDF) empfohlen, um eine vorbeugende Wirkung bei der Behandlung frühkindlicher Karies ECC zu erzielen. Es wurden jedoch noch keine gut konzipierten klinischen Studien durchgeführt, um die Wirkung von SDF auf die Kariesprävention zu untersuchen. Das Ergebnis ist nützlich, um frühkindliche Karies (ECC) zu stoppen
Andere Namen:
  • SDF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
elterliche Zufriedenheit mit der Hall-Technik im Vergleich zu Silberdiaminfluorid
Zeitfenster: während des Verfahrens
Um die Zufriedenheit der Eltern mit der Behandlung einzuschätzen, werden die Eltern gefragt: „Wie zufrieden sind Sie mit der Behandlung, die Ihr Kind erhalten hat? „Verwenden einer 4-Punkte-Likert-Skala (sehr niedrig gleich 1, niedrig gleich 2, mittel gleich 3 und hoch gleich 4)
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die Zeit wird vom Beginn des Verfahrens bis zu seinem Ende gemessen, wobei ein digitales Chronometer als Gerät und Minuten als Einheit verwendet werden.
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6393 (NYSPI IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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