Удовлетворенность родителей методом Холла по сравнению с SDF при лечении кариозных молочных моляров
Рандомизированное клиническое исследование удовлетворенности родителей методом Холла по сравнению с диаминфторидом серебра (SDF) при лечении кариозных молочных моляров
- Целью данного исследования является оценка удовлетворенности родителей и продолжительности процедуры Холла и диаминфторида серебра при лечении кариозных молочных моляров со здоровой пульпой.
- первичный результат: устройство для измерения удовлетворенности родителей: четырехбалльная шкала Лайкерта; единица измерения: 1-2-3-4.
- вторичный результат: продолжительность процедуры прибор измерения: цифровой хронометр единица измерения: минуты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
кариес зубов является критическим заболеванием, поражающим молочные зубы в раннем детстве. Это происходит за счет взаимодействия между кислотообразующими бактериями и углеводами на поверхности зуба. прогрессирование кариеса зависит от нескольких факторов, таких как тип диеты, гигиена полости рта, кариесогенная бактериальная нагрузка и слюноотделение. Для борьбы с кариесом необходимо улучшить образ жизни ребенка за счет здорового некариесогенного питания и надлежащей гигиены полости рта.
кариес можно лечить передовыми неинвазивными методами, такими как: метод Холла и диаминфторид серебра, которые основаны на контроле кислой среды кариесогенной биопленки без удаления кариеса, таким образом, останавливая прогрессирование деминерализации и восстанавливая функцию больных моляров.
Первый отчет о методе Холла, опубликованный в 2007 году стоматологом общей практики из Абердина/Шотландия, доктором Норной Холл. Доктор Холл использовал ЧМК для восстановления кариозных молочных моляров, а не стандартную технику с помощью более упрощенного метода.
Предыдущие исследования рекомендовали фтордиамин серебра (SDF) для остановки кариеса ECC в раннем детстве. Тем не менее, еще не было проведено хорошо спланированных клинических испытаний для изучения влияния SDF на профилактику кариеса.
Испытание направлено на измерение эффективности двух методов (методов Холла и SDF) для достижения наилучшего приемлемого лечения кариеса в развивающихся странах с высоким индексом кариеса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hadeer E alazhary, B.D.S
- Номер телефона: +2 01022593594
- Электронная почта: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- Номер телефона: +2 01064440888
- Электронная почта: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1 возраст: от 4 до 6 лет
- 2 молочных моляра с кариесом эмали/дентина без обнажения пульпы
Критерий исключения:
- 1 признаки и симптомы некроза
- 2 корневой кариес
- 3 спонтанная боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника зала
группа кариозных молочных моляров, подлежащих лечению методом Холла
|
Первый отчет о методе Холла, опубликованный в 2007 году стоматологом общей практики из Абердина/Шотландия, доктором Норной Холл.
Доктор Холл использовал ЧМК для восстановления кариозных молочных моляров вместо стандартной методики, устанавливая их по упрощенной методике.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: фторид диамина серебра
группа кариозных молочных моляров для лечения диаминфторидом серебра
|
Предыдущие исследования рекомендовали фтордиамин серебра (SDF) для оказания профилактического эффекта при лечении кариеса ECC в раннем детстве.
Тем не менее, еще не было проведено хорошо спланированных клинических испытаний для изучения влияния SDF на профилактику кариеса.
Результат полезен при остановке раннего детского кариеса (ECC)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворение родителей методом Холла по сравнению с диаминфторидом серебра
Временное ограничение: во время процедуры
|
Чтобы оценить удовлетворенность родителей лечением, родителей спросят: «Каков уровень вашего удовлетворения лечением, которое получил ваш ребенок?
«Используя 4-балльную шкалу Лайкерта (очень низкий уровень равен 1, низкий уровень равен 2, средний уровень равен 3 и высокий уровень равен 4)
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время лечения
Временное ограничение: во время процедуры
|
Время будет измеряться от начала процедуры до ее окончания с использованием цифрового хронометра в качестве прибора и минут в качестве единицы измерения.
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6393 (NYSPI IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника зала
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша