Satisfaction parentale de la technique Hall versus SDF dans la prise en charge des molaires primaires cariées
Satisfaction parentale de la technique Hall par rapport au fluorure de diamine d'argent (SDF) dans la prise en charge des molaires primaires cariées Essai clinique randomisé
- Le but de cette étude est d'évaluer la satisfaction parentale et la durée de la procédure de Hall et des techniques de fluorure de diamine d'argent dans le traitement des molaires primaires cariées avec une pulpe saine.
- résultat principal : appareil de mesure de la satisfaction parentale : échelle de Likert à quatre points unité de mesure : 1-2-3-4
- résultat secondaire : durée de la procédure appareil de mesure : chronomètre digital unité de mesure : minutes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la carie dentaire est une maladie grave qui affecte les dents de lait pendant la petite enfance. Il se produit par l'interaction entre les bactéries productrices d'acide et les glucides à la surface de la dent. la progression des caries dépend de plusieurs facteurs tels que le type de régime alimentaire, l'hygiène bucco-dentaire, la charge bactérienne cariogène et le flux salivaire. Pour contrôler les caries, le style de vie d'un enfant doit être amélioré en ayant une alimentation saine non cariogène et une bonne hygiène bucco-dentaire.
les caries peuvent être traitées par des méthodes non invasives avancées telles que : la technique Hall et le fluorure d'argent diamine qui sont basés sur le contrôle du milieu acide d'un biofilm cariogène sans élimination des caries, arrêtant ainsi la progression de la déminéralisation et restaurant la fonction des molaires malades.
Le premier rapport sur Hall Technique publié en 2007 par un dentiste généraliste d'Aberdeen/Ecosse, le Dr Norna Hall. Le Dr Hall a utilisé des PMC pour restaurer des molaires primaires cariées plutôt que d'utiliser la technique standard par le biais d'une méthode plus simplifiée.
Des études antérieures ont recommandé le fluorure de diamine d'argent (SDF) pour arrêter la CPE des caries de la petite enfance. Cependant, aucun essai clinique bien conçu n'a encore été réalisé pour étudier l'effet du SDF sur la prévention des caries.
L'essai cherche à mesurer l'efficacité de deux modalités (techniques Hall et SDF) pour obtenir le meilleur traitement acceptable pour les caries dans les pays en développement qui ont un indice de caries élevé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hadeer E alazhary, B.D.S
- Numéro de téléphone: +2 01022593594
- E-mail: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- Numéro de téléphone: +2 01064440888
- E-mail: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1 âge : de 4 à 6 ans
- 2 molaires temporaires avec carie émail/dentine sans exposition pulpaire
Critère d'exclusion:
- 1 signes et symptômes de nécrose
- 2 caries radiculaires
- 3 douleurs spontanées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique de salle
groupe de molaires primaires cariées à traiter par technique de hall
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Le premier rapport sur la technique Hall publié en 2007 par un dentiste généraliste d'Aberdeen/Ecosse, le Dr Norna Hall.
Le Dr Hall a utilisé des PMC pour restaurer les molaires primaires cariées plutôt que d'utiliser la technique standard, les a placées en utilisant une méthode simplifiée
Autres noms:
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Expérimental: fluorure de diamine d'argent
groupe de molaires primaires cariées à traiter par le fluorure de diamine d'argent
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Des études antérieures ont recommandé le fluorure de diamine d'argent (SDF) pour exercer un effet préventif dans la gestion de la CPE des caries de la petite enfance.
Cependant, aucun essai clinique bien conçu n'a encore été réalisé pour étudier l'effet du SDF sur la prévention des caries.
Le résultat est utile pour arrêter les caries de la petite enfance (ECC)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction parentale de la technique de Hall par rapport au fluorure de diamine d'argent
Délai: pendant la procédure
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Pour estimer la satisfaction des parents vis-à-vis du traitement, on va demander aux parents : " Quel est votre niveau de satisfaction vis-à-vis du traitement que votre enfant a reçu ?
"En utilisant une échelle de Likert à 4 points (très faible équivaut à 1, faible équivaut à 2, moyen équivaut à 3 et élevé équivaut à 4)
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de traitement
Délai: pendant la procédure
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Le temps sera mesuré du début de la procédure jusqu'à sa fin en utilisant un chronomètre numérique comme appareil et les minutes comme unité.
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6393 (NYSPI IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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