- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05249231
Foreldretilfredshet med Hall Technique versus SDF i håndteringen av Carious Primære Molarer
Foreldretilfredshet med Hall-teknikk versus sølvdiaminfluorid (SDF) i behandlingen av kariest primære molarer randomisert klinisk forsøk
- Målet med denne studien er å vurdere foreldrenes tilfredshet og varigheten av prosedyren for Hall- og sølvdiaminfluoridteknikker ved behandling av karies primære molarer med sunn masse.
- primært vårcome: måleenhet for foreldretilfredshet: firepunkts likert skala måleenhet: 1-2-3-4
- sekundært utfall: varighet av prosedyren måleenhet: Digital kronometer måleenhet: minutter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
tannkaries er en kritisk sykdom som påvirker primærtennene i tidlig barndom. Det skjer gjennom interaksjon mellom syreproduserende bakterier og karbohydrater på tannoverflaten. progresjon av karies avhenger av flere faktorer som type kosthold, munnhygiene, kariogen bakteriell belastning og spyttstrøm. for å kontrollere karies, bør livsstilen til et barn forbedres ved å ha et sunt ikke-kariogent kosthold og riktig munnhygiene.
karies kan behandles med avanserte ikke-invasive metoder som: Hall-teknikk og sølvdiaminfluorid som er basert på å kontrollere det sure mediet i en kariogen biofilm uten fjerning av karies og dermed stoppe progresjonen av demineralisering og gjenopprette funksjonen til syke jeksler.
Den første rapporten om Hall Technique publisert i 2007 av en allmenn tannlege fra Aberdeen/Skottland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brukte PMC-er for å gjenopprette karies primære molarer i stedet for å bruke standardteknikken gjennom en mer forenklet metode.
Tidligere studier har anbefalt sølvdiaminfluorid (SDF) for å stoppe karies ECC i tidlig barndom. Det er imidlertid ennå ikke utført noen godt utformede kliniske studier for å studere effekten av SDF på kariesforebygging.
Forsøket søker å måle effektiviteten av to modaliteter (Hall & SDF-teknikker) for å oppnå best akseptabel behandling for karies i utviklingsland som har høy kariesindeks.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hadeer E alazhary, B.D.S
- Telefonnummer: +2 01022593594
- E-post: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- Telefonnummer: +2 01064440888
- E-post: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1 alder: fra 4 til 6 år
- 2 primære molarer med emalje/dentinkaries uten pulpaeksponering
Ekskluderingskriterier:
- 1 tegn og symptomer på nekrose
- 2 rotkaries
- 3 spontan smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hallteknikk
gruppe karies primære molarer som skal behandles med hallteknikk
|
Den første rapporten om Hall Technique publisert i 2007 av en allmenntannlege fra Aberdeen/Skottland, Dr. Norna Hall.
Dr. Hall brukte PMC-er for å gjenopprette karies primære molarer i stedet for å bruke standardteknikken, plasserte dem ved hjelp av en forenklet metode
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sølvdiaminfluorid
gruppe karies primære molarer som skal behandles med sølvdiaminfluorid
|
Tidligere studier har anbefalt sølvdiaminfluorid (SDF) for å utøve et forebyggende resultat ved behandling av karies ECC i tidlig barndom.
Det er imidlertid ennå ikke utført noen godt utformede kliniske studier for å studere effekten av SDF på kariesforebygging.
Resultatet er nyttig for å stoppe karies i tidlig barndom (ECC)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
foreldrenes tilfredshet med Hall-teknikk versus sølvdiaminfluorid
Tidsramme: under prosedyren
|
For å estimere foreldrenes tilfredshet med behandlingen, vil foreldre bli spurt: "Hva er graden av tilfredshet med behandlingen barnet ditt mottok?
"Bruk en 4-punkts likert-skala (veldig lav er lik 1, lav er lik 2, middels lik 3 og høy er lik 4)
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingstid
Tidsramme: under prosedyren
|
Tiden vil bli målt fra starten av prosedyren til slutten ved bruk av digitalt kronometer som en enhet og minutter som en enhet.
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6393 (NYSPI IRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .