Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldretilfredshet med Hall Technique versus SDF i håndteringen av Carious Primære Molarer

18. februar 2022 oppdatert av: Hadir Emad, Cairo University

Foreldretilfredshet med Hall-teknikk versus sølvdiaminfluorid (SDF) i behandlingen av kariest primære molarer randomisert klinisk forsøk

  • Målet med denne studien er å vurdere foreldrenes tilfredshet og varigheten av prosedyren for Hall- og sølvdiaminfluoridteknikker ved behandling av karies primære molarer med sunn masse.
  • primært vårcome: måleenhet for foreldretilfredshet: firepunkts likert skala måleenhet: 1-2-3-4
  • sekundært utfall: varighet av prosedyren måleenhet: Digital kronometer måleenhet: minutter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

tannkaries er en kritisk sykdom som påvirker primærtennene i tidlig barndom. Det skjer gjennom interaksjon mellom syreproduserende bakterier og karbohydrater på tannoverflaten. progresjon av karies avhenger av flere faktorer som type kosthold, munnhygiene, kariogen bakteriell belastning og spyttstrøm. for å kontrollere karies, bør livsstilen til et barn forbedres ved å ha et sunt ikke-kariogent kosthold og riktig munnhygiene.

karies kan behandles med avanserte ikke-invasive metoder som: Hall-teknikk og sølvdiaminfluorid som er basert på å kontrollere det sure mediet i en kariogen biofilm uten fjerning av karies og dermed stoppe progresjonen av demineralisering og gjenopprette funksjonen til syke jeksler.

Den første rapporten om Hall Technique publisert i 2007 av en allmenn tannlege fra Aberdeen/Skottland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brukte PMC-er for å gjenopprette karies primære molarer i stedet for å bruke standardteknikken gjennom en mer forenklet metode.

Tidligere studier har anbefalt sølvdiaminfluorid (SDF) for å stoppe karies ECC i tidlig barndom. Det er imidlertid ennå ikke utført noen godt utformede kliniske studier for å studere effekten av SDF på kariesforebygging.

Forsøket søker å måle effektiviteten av to modaliteter (Hall & SDF-teknikker) for å oppnå best akseptabel behandling for karies i utviklingsland som har høy kariesindeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1 alder: fra 4 til 6 år
  • 2 primære molarer med emalje/dentinkaries uten pulpaeksponering

Ekskluderingskriterier:

  • 1 tegn og symptomer på nekrose
  • 2 rotkaries
  • 3 spontan smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hallteknikk
gruppe karies primære molarer som skal behandles med hallteknikk
Den første rapporten om Hall Technique publisert i 2007 av en allmenntannlege fra Aberdeen/Skottland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brukte PMC-er for å gjenopprette karies primære molarer i stedet for å bruke standardteknikken, plasserte dem ved hjelp av en forenklet metode
Andre navn:
  • HT
Eksperimentell: sølvdiaminfluorid
gruppe karies primære molarer som skal behandles med sølvdiaminfluorid
Tidligere studier har anbefalt sølvdiaminfluorid (SDF) for å utøve et forebyggende resultat ved behandling av karies ECC i tidlig barndom. Det er imidlertid ennå ikke utført noen godt utformede kliniske studier for å studere effekten av SDF på kariesforebygging. Resultatet er nyttig for å stoppe karies i tidlig barndom (ECC)
Andre navn:
  • SDF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
foreldrenes tilfredshet med Hall-teknikk versus sølvdiaminfluorid
Tidsramme: under prosedyren
For å estimere foreldrenes tilfredshet med behandlingen, vil foreldre bli spurt: "Hva er graden av tilfredshet med behandlingen barnet ditt mottok? "Bruk en 4-punkts likert-skala (veldig lav er lik 1, lav er lik 2, middels lik 3 og høy er lik 4)
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandlingstid
Tidsramme: under prosedyren
Tiden vil bli målt fra starten av prosedyren til slutten ved bruk av digitalt kronometer som en enhet og minutter som en enhet.
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6393 (NYSPI IRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere