- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05249231
우식 유구치 관리에서 Hall Technique과 SDF의 부모 만족도
우식 유구치 관리에서 Hall Technique과 SDF(Silver Diamine Fluoride)의 부모 만족도 무작위 임상 시험
- 이 연구의 목적은 건강한 치수를 가진 우식 유구치의 치료에서 Hall과 silver diamine fluoride 기술의 시술 기간과 부모의 만족도를 평가하는 것입니다.
- 1차 목표: 부모 만족도 측정 장치: 4점 리커트 척도 측정 단위: 1-2-3-4
- 2차 결과: 시술 시간 측정 장치: 디지털 크로노미터 측정 단위: 분
연구 개요
상세 설명
충치는 유아기에 유치에 영향을 미치는 치명적인 질병입니다. 산 생성 박테리아와 치아 표면의 탄수화물 간의 상호 작용을 통해 발생합니다. 우식증의 진행은 식이요법, 구강 위생, 우식성 박테리아 부하 및 타액 흐름과 같은 여러 요인에 따라 달라집니다. 우식을 제어하기 위해서는 건강한 비우식성 식단과 적절한 구강 위생을 통해 어린이의 생활 방식을 개선해야 합니다.
우식은 우식을 제거하지 않고 우식 생물막의 산성 매질을 제어하여 탈회 진행을 저지하고 병든 어금니의 기능을 회복하는 홀 기술 및 실버 디아민 플루오라이드와 같은 고급 비침습적 방법으로 치료할 수 있습니다.
2007년 Aberdeen/Scotland의 일반 치과 의사인 Dr. Norna Hall이 Hall Technique에 대한 첫 번째 보고서를 발표했습니다. Dr. Hall은 우식 유구치를 복원하기 위해 보다 단순화된 방법을 통해 표준 기술을 사용하는 대신 PMC를 사용했습니다.
이전 연구에서는 유아 우식 ECC를 방지하기 위해 은 디아민 플루오라이드(SDF)를 권장했습니다. 그러나 SDF가 우식 예방에 미치는 영향을 연구하기 위해 잘 설계된 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다.
이 시험은 우식 지수가 높은 개발도상국에서 우식에 대해 가장 수용 가능한 치료를 달성하기 위해 두 가지 양식(홀 및 SDF 기법)의 효과 측정을 모색하고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hadeer E alazhary, B.D.S
- 전화번호: +2 01022593594
- 이메일: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- 전화번호: +2 01064440888
- 이메일: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1세 : 4세~6세
- 치수 노출 없이 법랑질/상아질 우식이 있는 2개의 유구치
제외 기준:
- 1 괴사의 징후와 증상
- 뿌리 우식증 2개
- 3 자발적인 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 홀 테크닉
홀 기법으로 치료할 우식 유구치군
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Aberdeen/Scotland의 Dr. Norna Hall이 2007년에 발표한 Hall Technique에 대한 첫 번째 보고서입니다.
Dr. Hall은 PMC를 사용하여 우식 유구치를 복원했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 은 디아민 플루오라이드
실버 디아민 플루오라이드로 치료할 우식 유구치 그룹
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이전 연구에서는 SDF(silver diamine fluoride)가 유아기 우식 ECC 관리에 예방 효과를 발휘하도록 권장했습니다.
그러나 SDF가 우식 예방에 미치는 영향을 연구하기 위해 잘 설계된 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다.
결과는 유아 우식증(ECC)을 체포하는 데 유용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홀 기술 대 은 디아민 플루오라이드의 부모 만족도
기간: 시술 중
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치료에 대한 부모의 만족도를 평가하기 위해 부모에게 "자녀가 받은 치료에 대한 만족도는 어느 정도입니까?
"4점 리커트 척도 사용(매우 낮음은 1, 낮음은 2, 중간은 3, 높음은 4)
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료시간
기간: 시술 중
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시간은 디지털 크로노미터를 장치로 분 단위로 사용하여 절차 시작부터 끝까지 측정됩니다.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6393 (NYSPI IRB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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홀 테크닉에 대한 임상 시험
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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Atlas University아직 모집하지 않음