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우식 유구치 관리에서 Hall Technique과 SDF의 부모 만족도

2022년 2월 18일 업데이트: Hadir Emad, Cairo University

우식 유구치 관리에서 Hall Technique과 SDF(Silver Diamine Fluoride)의 부모 만족도 무작위 임상 시험

  • 이 연구의 목적은 건강한 치수를 가진 우식 유구치의 치료에서 Hall과 silver diamine fluoride 기술의 시술 기간과 부모의 만족도를 평가하는 것입니다.
  • 1차 목표: 부모 만족도 측정 장치: 4점 리커트 척도 측정 단위: 1-2-3-4
  • 2차 결과: 시술 시간 측정 장치: 디지털 크로노미터 측정 단위: 분

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

충치는 유아기에 유치에 영향을 미치는 치명적인 질병입니다. 산 생성 박테리아와 치아 표면의 탄수화물 간의 상호 작용을 통해 발생합니다. 우식증의 진행은 식이요법, 구강 위생, 우식성 박테리아 부하 및 타액 흐름과 같은 여러 요인에 따라 달라집니다. 우식을 제어하기 위해서는 건강한 비우식성 식단과 적절한 구강 위생을 통해 어린이의 생활 방식을 개선해야 합니다.

우식은 우식을 제거하지 않고 우식 생물막의 산성 매질을 제어하여 탈회 진행을 저지하고 병든 어금니의 기능을 회복하는 홀 기술 및 실버 디아민 플루오라이드와 같은 고급 비침습적 방법으로 치료할 수 있습니다.

2007년 Aberdeen/Scotland의 일반 치과 의사인 Dr. Norna Hall이 Hall Technique에 대한 첫 번째 보고서를 발표했습니다. Dr. Hall은 우식 유구치를 복원하기 위해 보다 단순화된 방법을 통해 표준 기술을 사용하는 대신 PMC를 사용했습니다.

이전 연구에서는 유아 우식 ECC를 방지하기 위해 은 디아민 플루오라이드(SDF)를 권장했습니다. 그러나 SDF가 우식 예방에 미치는 영향을 연구하기 위해 잘 설계된 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다.

이 시험은 우식 지수가 높은 개발도상국에서 우식에 대해 가장 수용 가능한 치료를 달성하기 위해 두 가지 양식(홀 및 SDF 기법)의 효과 측정을 모색하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1세 : 4세~6세
  • 치수 노출 없이 법랑질/상아질 우식이 있는 2개의 유구치

제외 기준:

  • 1 괴사의 징후와 증상
  • 뿌리 우식증 2개
  • 3 자발적인 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 홀 테크닉
홀 기법으로 치료할 우식 유구치군
Aberdeen/Scotland의 Dr. Norna Hall이 2007년에 발표한 Hall Technique에 대한 첫 번째 보고서입니다. Dr. Hall은 PMC를 사용하여 우식 유구치를 복원했습니다.
다른 이름들:
  • HT
실험적: 은 디아민 플루오라이드
실버 디아민 플루오라이드로 치료할 우식 유구치 그룹
이전 연구에서는 SDF(silver diamine fluoride)가 유아기 우식 ECC 관리에 예방 효과를 발휘하도록 권장했습니다. 그러나 SDF가 우식 예방에 미치는 영향을 연구하기 위해 잘 설계된 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다. 결과는 유아 우식증(ECC)을 체포하는 데 유용합니다.
다른 이름들:
  • 자위대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홀 기술 대 은 디아민 플루오라이드의 부모 만족도
기간: 시술 중
치료에 대한 부모의 만족도를 평가하기 위해 부모에게 "자녀가 받은 치료에 대한 만족도는 어느 정도입니까? "4점 리커트 척도 사용(매우 낮음은 1, 낮음은 2, 중간은 3, 높음은 4)
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료시간
기간: 시술 중
시간은 디지털 크로노미터를 장치로 분 단위로 사용하여 절차 시작부터 끝까지 측정됩니다.
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6393 (NYSPI IRB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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홀 테크닉에 대한 임상 시험

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