- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249231
Vanhempien tyytyväisyys Hall-tekniikkaan verrattuna SDF:ään kariesten primaarihampaiden hoidossa
Vanhempien tyytyväisyys Hall-tekniikalla vs. hopeadiamiinifluoridi (SDF) kariesten primaaristen poskien hoidossa satunnaistettu kliininen tutkimus
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhempien tyytyväisyyttä ja hoitojakson kestoa Hall- ja hopeadiamiinifluoriditekniikoilla kariesisten primaaristen poskihampaiden hoidossa terveellä pulpalla.
- ensisijainen tulomme: vanhempien tyytyväisyyden mittauslaite: nelipisteen likert-asteikon mittayksikkö: 1-2-3-4
- toissijainen tulos: toimenpiteen kesto mittauslaite: Digitaalinen kronometrin mittayksikkö: minuuttia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
hammaskaries on kriittinen sairaus, joka vaikuttaa varhaislapsuudessa esihampaisiin. Se tapahtuu happoa tuottavien bakteerien ja hiilihydraattien vuorovaikutuksessa hampaan pinnalla. karieksen eteneminen riippuu useista tekijöistä, kuten ruokavalion tyypistä, suuhygieniasta, kariogeenisestä bakteerikuormasta ja syljen virtauksesta. karieksen hillitsemiseksi lapsen elämäntapaa tulee parantaa terveellisellä ei-kariogeenisellä ruokavaliolla ja asianmukaisella suuhygienialla.
kariesta voidaan hoitaa kehittyneillä ei-invasiivisilla menetelmillä, kuten: Hall-tekniikalla ja hopeadiamiinifluoridilla, jotka perustuvat kariogeenisen biofilmin happaman väliaineen hallintaan poistamatta kariesta, mikä pysäyttää demineralisoitumisen ja palauttaa sairaiden poskihampaiden toiminnan.
Ensimmäinen Hall Technique -raportti, jonka julkaisi vuonna 2007 yleishammaslääkäri Aberdeenista/Skotlannista, tohtori Norna Hall. Tri Hall käytti PMC:itä kariesten primaaristen poskihampaiden palauttamiseen sen sijaan, että olisi käyttänyt standarditekniikkaa yksinkertaistetulla menetelmällä.
Aiemmat tutkimukset ovat suositelleet hopeadiamiinifluoridia (SDF) varhaislapsuuden karieksen ECC:n pysäyttämiseen. Hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia SDF:n vaikutuksesta karieksen ehkäisyyn ei kuitenkaan ole vielä tehty.
Kokeessa pyritään mittaamaan kahden menetelmän (Hall & SDF-tekniikat) tehokkuutta parhaan hyväksyttävän karieksen hoidon saavuttamiseksi kehitysmaissa, joissa kariesindeksi on korkea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadeer E alazhary, B.D.S
- Puhelinnumero: +2 01022593594
- Sähköposti: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- Puhelinnumero: +2 01064440888
- Sähköposti: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 ikä: 4-6 vuotta vanha
- 2 primaarista poskihammasta, joissa on emali/dentiinikaries ilman pulpalle altistumista
Poissulkemiskriteerit:
- 1 nekroosin merkit ja oireet
- 2 juurekariesta
- 3 spontaani kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Hall-tekniikka
ryhmä kariesisia primaarisia poskihampaita, jotka hoidetaan hall-tekniikalla
|
Ensimmäinen Hall-tekniikkaa koskeva raportti, jonka julkaisi vuonna 2007 yleishammaslääkäri Aberdeenista/Skotlannista, tohtori Norna Hall.
Tri Hall käytti PMC:itä kariesisten primaaristen poskihampaiden palauttamiseen standarditekniikan sijaan, sijoitti ne yksinkertaistetulla menetelmällä
Muut nimet:
|
Kokeellinen: hopea diamiinifluoridi
ryhmä kariesisia primaarisia poskihampaita, jotka on käsiteltävä hopeadiamiinifluoridilla
|
Aiemmissa tutkimuksissa on suositeltu hopeadiamiinifluoridia (SDF) ennaltaehkäisevänä tuloksena varhaislapsuuden karieksen ECC:n hallinnassa.
Hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia SDF:n vaikutuksesta karieksen ehkäisyyn ei kuitenkaan ole vielä tehty.
Tulos on hyödyllinen varhaislapsuuden karieksen (ECC) pysäyttämisessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vanhempien tyytyväisyys Hall-tekniikkaan verrattuna hopeadiamiinifluoridiin
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Arvioidakseen vanhempien tyytyväisyyttä hoitoon vanhemmilta kysytään: "Mikä on tyytyväisyytesi lapsesi saamaan hoitoon?
"Käyttäen 4 pisteen likert-asteikkoa (erittäin alhainen on 1, matala on 2, keskitaso on 3 ja korkea on 4)
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hoitoaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Aikaa mitataan toimenpiteen alusta sen loppuun käyttämällä laitteena digitaalista kronometriä ja yksikkönä minuuttia.
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6393 (NYSPI IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies
-
University of CopenhagenValmis
Kliiniset tutkimukset Hall-tekniikka
-
NewLink Genetics CorporationLopetettuKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
PhotocureValmisKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasiaNorja, Saksa
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
HAL AllergyValmis
-
Danderyd HospitalUniversity of TsukubaValmisAivohalvaus | Hemipareesi | Kävely, hemipleginen | Liikkumisen vaikeusRuotsi
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis