Ouderlijke tevredenheid van Hall-techniek versus SDF bij het beheer van carieuze melkmolaren
Ouderlijke tevredenheid over Hall-techniek versus zilverdiaminefluoride (SDF) bij de behandeling van carieuze melkmolaren Gerandomiseerde klinische studie
- Het doel van deze studie is om de tevredenheid van ouders en de duur van de procedure van Hall- en zilverdiaminefluoride-technieken te beoordelen bij de behandeling van carieuze melkmolaren met gezonde pulpa.
- primair resultaat: meetinstrument ouderlijke tevredenheid: vierpunts Likertschaal meeteenheid: 1-2-3-4
- secundair resultaat: duur van de procedure meetinstrument: meeteenheid digitale chronometer: minuten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
tandcariës is een kritieke ziekte die het melkgebit in de vroege kinderjaren aantast. Het komt voor door interactie tussen zuurproducerende bacteriën en koolhydraten op het tandoppervlak. De progressie van cariës hangt af van verschillende factoren, zoals het type dieet, mondhygiëne, cariogene bacteriële belasting en speekselvloed. om cariës onder controle te houden, moet de levensstijl van een kind worden verbeterd door een gezond niet-cariogeen dieet en een goede mondhygiëne.
cariës kan worden behandeld met geavanceerde niet-invasieve methoden zoals: Hall-techniek en zilverdiaminefluoride, die gebaseerd zijn op het beheersen van het zure medium van een cariogene biofilm zonder cariës te verwijderen, waardoor de progressie van demineralisatie wordt gestopt en de functie van zieke kiezen wordt hersteld.
Het eerste rapport over Hall Technique gepubliceerd in 2007 door een algemeen tandarts uit Aberdeen/Schotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall gebruikte PMC's om carieuze melkmolaren te herstellen in plaats van de standaardtechniek te gebruiken via een meer vereenvoudigde methode.
Eerdere studies hebben zilverdiaminefluoride (SDF) aanbevolen om cariës-ECC in de vroege kinderjaren te stoppen. Er zijn echter nog geen goed opgezette klinische onderzoeken uitgevoerd om het effect van SDF op cariëspreventie te bestuderen.
De proef is gericht op het meten van de effectiviteit van twee modaliteiten (Hall- en SDF-technieken) om de best aanvaardbare behandeling van cariës te bereiken in ontwikkelingslanden met een hoge cariësindex.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hadeer E alazhary, B.D.S
- Telefoonnummer: +2 01022593594
- E-mail: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- Telefoonnummer: +2 01064440888
- E-mail: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1 leeftijd: van 4 tot 6 jaar
- 2 melkmolaren met glazuur-/dentinecariës zonder pulpa-blootstelling
Uitsluitingscriteria:
- 1 tekenen en symptomen van necrose
- 2 wortelcariës
- 3 spontane pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hall techniek
groep carieuze melkmolaren te behandelen met halltechniek
|
Het eerste rapport over de Hall-techniek gepubliceerd in 2007 door een algemeen tandarts uit Aberdeen/Schotland, Dr. Norna Hall.
Dr. Hall gebruikte PMC's om carieuze melkmolaren te herstellen in plaats van de standaardtechniek te gebruiken, plaatste ze met een vereenvoudigde methode
Andere namen:
|
|
Experimenteel: zilverdiaminefluoride
groep carieuze melkmolaren te behandelen met zilverdiaminefluoride
|
Eerdere studies hebben zilverdiaminefluoride (SDF) aanbevolen om een preventief resultaat te behalen bij het behandelen van cariës in de vroege kinderjaren (ECC).
Er zijn echter nog geen goed opgezette klinische onderzoeken uitgevoerd om het effect van SDF op cariëspreventie te bestuderen.
Het resultaat is nuttig bij het stoppen van cariës in de vroege kinderjaren (ECC)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ouderlijke tevredenheid van Hall-techniek versus zilverdiaminefluoride
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Om de tevredenheid van ouders over de behandeling in te schatten, wordt ouders gevraagd: "Hoe tevreden bent u met de behandeling die uw kind heeft gekregen?
"Een 4-punts Likertschaal gebruiken (zeer laag is gelijk aan 1, laag is gelijk aan 2, gemiddeld is gelijk aan 3 en hoog is gelijk aan 4)
|
tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behandeling tijd
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
De tijd wordt gemeten vanaf het begin van de procedure tot het einde met behulp van een digitale chronometer als apparaat en minuten als eenheid.
|
tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6393 (NYSPI IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .