Satisfacción de los padres con la técnica de Hall versus SDF en el manejo de molares primarios cariados
Satisfacción de los padres con la técnica de Hall frente al fluoruro de diamina de plata (SDF) en el tratamiento de molares primarios cariados Ensayo clínico aleatorizado
- El objetivo de este estudio es evaluar la satisfacción de los padres y la duración del procedimiento de las técnicas de Hall y fluoruro de diamina de plata en el tratamiento de molares primarios cariados con pulpa sana.
- resultado principal: dispositivo de medición de la satisfacción de los padres: unidad de medición de la escala Likert de cuatro puntos: 1-2-3-4
- resultado secundario: duración del procedimiento dispositivo de medición: cronómetro digital unidad de medición: minutos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental es una enfermedad crítica que afecta a los dientes primarios en la primera infancia. Ocurre a través de la interacción entre las bacterias productoras de ácido y los carbohidratos en la superficie del diente. la progresión de la caries depende de varios factores como el tipo de dieta, la higiene bucal, la carga bacteriana cariogénica y el flujo salival. Para controlar la caries, se debe mejorar el estilo de vida de un niño con una dieta saludable no cariogénica y una higiene bucal adecuada.
la caries se puede tratar con métodos no invasivos avanzados como: la técnica de Hall y el fluoruro de diamina de plata que se basan en el control del medio ácido de una biopelícula cariogénica sin eliminar la caries, deteniendo así la progresión de la desmineralización y restaurando la función de los molares enfermos.
El primer informe sobre la técnica de Hall publicado en 2007 por una odontóloga general de Aberdeen/Escocia, la Dra. Norna Hall. El Dr. Hall usó PMC para restaurar molares primarios cariados en lugar de usar la técnica estándar a través de un método más simplificado.
Estudios previos han recomendado el fluoruro de diamina de plata (SDF) para detener la ECC de caries en la primera infancia. Sin embargo, aún no se han realizado ensayos clínicos bien diseñados para estudiar el efecto de SDF en la prevención de caries.
El ensayo busca la medición de la efectividad de dos modalidades (técnicas de Hall y SDF) para lograr el mejor tratamiento aceptable para la caries en países en desarrollo que tienen un alto índice de caries.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadeer E alazhary, B.D.S
- Número de teléfono: +2 01022593594
- Correo electrónico: hadeer.rizk@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed M Elkhadem, assistant professor
- Número de teléfono: +2 01064440888
- Correo electrónico: Ahmed.Elkhadem2@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 edad: de 4 a 6 años
- 2 molares primarios con caries de esmalte/dentina sin exposición pulpar
Criterio de exclusión:
- 1 signos y síntomas de necrosis
- 2 caries de raíz
- 3 dolor espontáneo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de salón
grupo de molares primarios cariados para ser tratados por la técnica de hall
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El primer informe sobre la técnica de Hall publicado en 2007 por una odontóloga general de Aberdeen/Escocia, la Dra. Norna Hall.
El Dr. Hall usó PMC para restaurar molares primarios cariados en lugar de usar la técnica estándar, los colocó usando un método simplificado
Otros nombres:
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Experimental: fluoruro de diamina de plata
grupo de molares primarios cariados a ser tratados con fluoruro de diamina de plata
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Estudios previos han recomendado el fluoruro de diamina de plata (SDF) para ejercer un resultado preventivo en el manejo de la CIT de caries en la primera infancia.
Sin embargo, aún no se han realizado ensayos clínicos bien diseñados para estudiar el efecto de SDF en la prevención de caries.
El resultado es útil para detener la caries de la primera infancia (ECC)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción de los padres con la técnica de Hall versus fluoruro de diamina de plata
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Para estimar la satisfacción de los padres con el tratamiento, se preguntará a los padres: "¿Cuál es su nivel de satisfacción con el tratamiento que recibió su hijo?
"Usando una escala Likert de 4 puntos (muy bajo es igual a 1, bajo es igual a 2, medio es igual a 3 y alto es igual a 4)
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El tiempo se medirá desde el inicio del procedimiento hasta su finalización utilizando como dispositivo el cronómetro digital y como unidad los minutos.
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sherif B Eltaweil, prof, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6393 (NYSPI IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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